4.1. Проверка условий производства является составной частью процедуры сертификации продукции.
4.2. Проверка условий производства осуществляется с целью установления возможности и готовности изготовителя производить сертифицируемую продукцию в соответствии с требованиями распространяющихся на нее нормативных документов.
Для проведения проверки условий производства изготовитель сертифицируемой продукции направляет в Орган по сертификации гарантийное письмо, составленное в соответствии с приложением 9.
4.3. Проверка условий производства сертифицируемой продукции осуществляется Органом по сертификации совместно со специалистами Испытательной лаборатории и представителями территориального органа Госстандарта России. В проверке также могут участвовать специалисты других организаций, занимающихся сертификацией производства и систем качества.
Орган по сертификации может поручать организацию и проведение проверки условий производства без своего участия представителям Испытательной лаборатории совместно с представителями территориального органа Госстандарта России.
4.4. Организационные мероприятия, необходимые для подготовки и проведения проверки условий производства, изготовитель согласует с Органом по сертификации на этапе предоставления образцов продукции на сертификационные испытания.
4.5. При наличии у изготовителя сертификата, подтверждающего соответствие системы качества требованиям ГОСТ 40.9001 - ГОСТ 40.9003 или сертификата производства, Орган по сертификации вправе дополнительно оценить возможности сертифицированной системы качества или производства в отношении обеспечения стабильности характеристик и показателей, оцениваемых при сертификационных испытаниях.
4.6. При проведении проверки условий производства у изготовителя руководствуются методикой по проверке, разработанной Органом по сертификации, которая должна в общем случае включать изучение следующих вопросов:
4.6.1. Структура управления предприятием;
4.6.2. Наличие документированной системы качества;
4.6.3. Действия по подготовке к сертификации и управлению качеством сертифицированной продукции:
- распределение ответственности руководителей служб предприятия за обеспечение качества выпускаемой продукции и ее сертификацией;
- наличие функционального подразделения, ответственного за сертификацию продукции на всех ее этапах и на которое возложен контроль за деятельностью структурных подразделений, обеспечивающих стабильный уровень характеристик и показателей, определяемых при сертификационных испытаниях.
4.6.4. Действия по управлению документацией:
- наличие утвержденного порядка ведения конструкторской и технологической документации на узлы и детали, влияющие на выполнение требований нормативных документов, по которым проводятся сертификационные испытания;
- наличие процедур, определяющих порядок внесения изменений и постоянного пересмотра указанных документов.
4.6.5. Обеспечение идентификации продукции:
- наличие работоспособного метода идентификации продукции на всех этапах производства;
- учет в рассматриваемом методе процедур выделения деталей, узлов и критических параметров, в наибольшей степени влияющих на характеристики и показатели, определяемые при сертификационных испытаниях.
4.6.6. Система контроля и испытаний конечной продукции, а также выделенных деталей, узлов и критических параметров:
- наличие в технической документации на входной контроль процедуры проверки комплектующих изделий, влияющих на выполнение требований нормативных документов, специальных условий приемки;
- наличие технического контроля выделенных деталей, узлов и критических параметров в процессе производства;
- наличие в документации на периодические испытания конечной продукции процедуры оценки ее соответствия требованиям нормативных документов, по которым проводятся сертификационные испытания;
- регистрация и наличие данных, подтверждающих, что сертифицируемая продукция подверглась контролю и испытаниям на соответствие нормативным документам, по которым проводятся сертификационные испытания.
4.6.7. Контрольное, измерительное и испытательное оборудование:
- обеспечение необходимой точности контрольного, испытательного и измерительного оборудования, а также приемлемость условий окружающей среды;
- наличие систем регистрации проверок и аттестации контрольного, измерительного и испытательного оборудования.
4.6.8. Корректирующие воздействия:
- наличие процедур, обеспечивающих выявление причин несоответствия сертифици-рованной продукции и корректирующие воздействия, предупреждающие повторение дефектов;
- применение и регистрация изменений в процедурах, вызванных корректирующими воздействиями.
4.6.9. Регистрация данных о качестве:
- наличие порядка регистрации и хранения протоколов проведения контроля качества и испытаний деталей и узлов, влияющих на характеристики и показатели, определяемые при сертификационных испытаниях, а также протоколов периодических испытаний конечной продукции.
4.7. На основании проведенной проверки условий производства составляется протокол с выводами и рекомендациями по приведению существующей системы контроля и испытаний в соответствие с вышеперечисленными требованиями (приложение 10).