Единого порядка и уровня в мире в области сертификации нет, даже ведущие зарубежные страны и регионы не похожи друг на друга. Существенно различна роль государства, в странах Западной Европы она значительно выше, чем, например, в США. Во всех странах нет даже тенденции, охватить сертификацией основные виды продукции.
Отчетливо видно, что органы сертификации являлись на свет не в соответствии с заранее продуманной программой, а лишь по мере возникновения необходимости.
Наиболее разветвленную и хорошо организованную сеть органов по сертификации имеет Германия. По-видимому, это связано с самыми старыми и сильными в этой стране традициями государственной стандартизации. Необходимо отметить, что в этой организации знаки общей сертификации и сертификации на безопасность различаются. В области военной техники сертификацию осуществляет структурное подразделение Министерства обороны. Интересно, что по числу сертификатов, выданных на соответствие стандартам ИСО серии 9000, Великобритания во всем мире занимает первое место (порядка половины), в то время как США - порядка 5 %. Это обусловлено тем, что в основу указанных стандартов ИСО были положены британские национальные стандарты BS.
Интересно отметить, что в эти списки не вошел ряд работающих в России авторитетнейших организаций западных стран. К их числу относится: упомянутая ранее британская компания Ллойд (Lloyd), также очень широкой известностью пользуется германская фирма TЬV, имеющая крупные отделения во всех землях Германии, филиалы и отделения в большом числе других стран. У этой фирмы, как у многих других, сертификация представляет лишь одно из направлений деятельности. Обе фирмы являются по существу международными. Поскольку подготовка, организация и налаживание функционирования органов по сертификации сложны и требуют больших финансовых и временных затрат, большим спросом пользуются услуги авторитетных организаций, которые, хотя сами сертификацией не занимаются, но специализируются на подготовке к аккредитации и проведению сертификации, к их числу относится Bureau Veritas Quality International (BVQI), которое много лет работает в России.
В большинстве других западных стран государство не играет ведущей роли в сертификации, которая большей частью является добровольной. Так во Франции сертификация осуществляется децентрализовано, по контрактам. Наиболее известны Французская ассоциация по стандартизации (AFNOR), Система сертификации по видам продукции (NF), Система сертификации систем качества (AFAQ),Союз электротехников (VТЕ).
В Канаде развита самосертификация как продукции,так и производств. В Японии наибольшее распространение получила добровольная сертификация продукции по принципу самосертификации. Интересна литературно сформулированная в виде хорошо звучащих по-японски лозунгов сертификации (система «5 С»): сейри - убери лишнее, сейтон - порядок на рабочем месте, сейкецу - везде чисто, сейсо - в помещении порядок, сицукэ - дисциплина, прививающая интерес к работе. Попросту, все сводится к призыву: дисциплина и порядок. Интересно, что при этом не говорится о необходимости приобретения профессионального мастерства. Согласно литературным источникам, японская система «5 С» дает до 30 % прироста прибыли.
В США сертификация производится по контрактам; распространены сертификация второй стороной и совместно двумя первыми сторонами. Отсутствуют самостоятельная сеть национальных сертификационных центров и ведущие в этой области государственные центры (исключение представляет Министерство обороны), очень часто пользуются сертификационными услугами крупных международных сертификационных центров, имеющих свои отделения в США. Органы по сертификации выбираются заказчиком.
Большую роль играют стандарты безопасности, разработка которых поручается независимым экспертам. Как отмечалось выше, многие крупные сертификационные центры, органы по сертификации, основанные первоначально как национальные, имеют отделения в других странах, иногда этих стран десятки, поэтому такие организации по факту являются международными. Однако существуют органы по сертификации, которые с самого начала создавались, как международные. У нас наибольшей известностью пользуются Европейская организация по испытаниям и сертификации EOTS, сертифицированная ею продукция имеет маркировку "СЕ", и Европейская сеть по сертификации систем качества EQNet. При организации и функционировании этой сети ставятся и решаются задачи взаимного признания (это осуществляется соглашениями на уровне ЕЭС), и обмена информацией.
В Европе также успешно работают региональные организации, выполняющие в сертификации частные функции, например Единый орган по аккредитации испытательных лабораторий Северной Европы INSTA. Существуют региональные органы, для которых регион распространения деятельности определяется по иному признаку. Так известна арабская организация по стандартизации и метрологии ASMO , она объединяет 17 арабских стран Азии и Африки.
В сертификации важное место занимает аккредитация. Аккредитация - официальное признание полномочий для осуществления деятельности в области сертификации.
Аккредитация зарубежных сертификационных центров в принципе необязательна. Существуют сертификационные центры, собственный авторитет которых так высок, что не требуются никакие официальные подтверждения. Однако часто аккредитация признается необходимой. Аккредитация в каждой стране осуществляется национальным органом по аккредитации. В Германии это Общество для аккредитации Trägergemeinschaft für Akkreditierung GmbH (аббревиатураТGА), в Великобритании это Аккредитационная служба Великобритании UKAS.
При экспортно-импортных операциях всегда встают вопросы взаимного признания сертификатов. Эти вопросы решаются на основе двухсторонних и многосторонних соглашений. В одних случаях "чужие" сертификаты просто признаются в таможенных службах и на чужой территории,в других случаях требуется простое переоформление (с дополнительной платой), но нередко необходима сертификация в новой системе "от нуля". Из числа международных систем, к которым присоединилась Россия, следует упомянуть Систему сертификации электронных компонентов, Систему сертификации электрооборудования на соответствие требованиям Международной электротехнической комиссии (МЭК) по безопасности.
Руководство ИСО / МЭК - 2 "Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности" предусматривает, что на основании аттестации, т.е. проверки испытательной лаборатории с целью определения ее соответствия установленным критериям, осуществляется аккредитация, под которой понимают официальное признание того, что испытательная лаборатория правомочна и компетентна осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний. На основании положительных результатов испытании, проведенных в аккредитованной лаборатории, с учетом выполнения всех установленных требований аккредитованный на то орган по сертификации выдает сертификат. Для осуществления аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий создается система аккредитации, располагающая собственными правилами процедуры, которой управляет орган по аккредитации, осуществляющий аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий, представляя им право на проведение сертификации. Основой для аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий являются определенные критерии, представляющие собой совокупность требований, которым они должны удовлетворять. Таким образом, аккредитация − средство формирования доверия
В России работы по аккредитации возложены на Госстандарт РФ Постановлением Правительства "Об организации работ но стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг" №100 от 1994 г. Таким образом, аккредитация и сертификация оказались в одних руках. Необходимость разделения этих видов деятельности определилась утвержденной Правительством РФ в 1995 г. Программой демонополизации в сферах стандартизации, метрологии и сертификации. Перед Госстандартом РФ была поставлена задача совместно с другими органами управления сформировать систему аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий
Специально созданный Межведомственный совет по аккредитации и сертификации, в состав которого включены представители заинтересованных организаций выработал принципы организации системы аккредитации в РФ, которые нашли отражение в основополагающих стандартах ГОСТ Р серии 51000, гармонизованных с руководствами ИСО/МЭК, европейскими стандартами серии EN 45000, положениями Международной конференции по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК). Общее руководство и координацию деятельности по аккредитации осуществляет специально созданное самостоятельное подразделение Госстандарта − Отдел по аккредитации, который сертификацией не занимается.
Российская система аккредитации (РОСА) представляет собой совокупность организаций, участвующих в деятельности по аккредитации, аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий, других субъектов, а также установленных норм, правил, процедур, которые определяют действие этой системы.
Объектами аккредитации являются организации, осуществляющие деятельность в области оценки соответствия: испытательные лаборатории, органы по сертификации, контролирующие организации; метрологические службы юридических лиц; организации, осуществляющие специальную подготовку экспертов.
Главные цели аккредитации − обеспечение доверия к организациям путем подтверждения их компетентности; создание условий для взаимного признания результатов испытаний и сертификатов соответствия внутри страны и за рубежом; обеспечение конкурентоспособности и признания продукции на внутреннем и внешнем рынках.
Система аккредитации устанавливает требования к объектам аккредитации, аккредитующему органу; правила и процедуры системы, причем аккредитующий орган в каждом конкретном случае имеет право устанавливать дополнительные критерии в соответствии с особенностями объекта аккредитации.
Участниками российской системы аккредитации являются: Совет по аккредитации в РФ (далее будем называть его Совет), аккредитующие органы и технические центры по видам деятельности, объекты аккредитации и аккредитованные организации, эксперты по аккредитации. Рассмотрим их функции.
Совет решает вопросы, относящиеся к принципам проведения единой технической политики в области аккредитации; исследованиям по аккредитации; координации деятельности аккредитованных органов, экономическим аспектам аккредитации; международному сотрудничеству в области аккредитации; анализу итогов деятельности по аккредитации; ведению объединенного реестра аккредитованных объектов и экспертов по аккредитации. Рабочие органы Совета − технический секретариат, рабочие группы (из числа членов Совета) и комиссия по апелляциям.
Аккредитующий орган. Основные требования к структуре органа по аккредитации описаны в европейском стандарте EN 45003. Этот стандарт, используемый как руководство к созданию и функционированию органа по аккредитации, должен облегчить взаимное признание результатов аккредитации. Требования, изложенные в стандарте, носят рамочный характер, оставляя широкое поле для проявления индивидуальных особенностей. Каждый орган может быть не похож на другой.
Аккредитацию организаций, осуществляющих деятельность в законодательно регулируемой (обязательной) сфере (например, в области обязательной сертификации), организуют и проводят Госстандарт России и другие федеральные органы исполнительной власти в соответствии с законодательными актами РФ. Аккредитацию в добровольной сфере имеет право осуществлять юридическое лицо, отвечающее требованиям к аккредитующим органам.
Госстандарт, помимо выполнения им функций аккредитующего органа, разрабатывает общие процедуры аккредитации, требования к аккредитующим органам, объектам аккредитации и экспертам, к документам по аккредитации и взаимодействует с международными, региональными и зарубежными организациями по аккредитации.
Основные функции аккредитующего органа связаны с его главной задачей − реализацией единой политики по аккредитации в России. Для этого аккредитующий орган устанавливает специальные правила процедуры и управления, по которым действует аккредитация; устанавливает специальные требования к объектам аккредитации, аккредитует их и выдает им аттестат аккредитации, проводит регистрацию аккредитованных объектов и экспертов, а также публикует информацию о них и рассматривает апелляции. Важнейшей функцией аккредитующего, органа является разработка правил по признанию других систем аккредитации, в том числе зарубежных.
В свою очередь аккредитующий орган должен отвечать ряду требований. Они касаются персонала, общей политики и принятия решений; системы качества, Действующей в аккредитующем органе, порядка проведения аккредитации и документации по аккредитации. Эти требования регламентируются ГОСТ Р 51000.2 - 95 "Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитующему органу". Стандарт предназначен для применения аккредитующим органом в процессе создания и обеспечения системы аккредитации, а также теми организациями, которые претендуют на аккредитацию и готовятся к ней.
Технический центр выполняет работу, которую поручает ему аккредитующий орган. Это может быть: предварительное рассмотрение заявок на аккредитацию, проведение экспертизы документов, подготовка программ аттестации заявителей и инспекционного контроля аккредитованных организаций, рассмотрение результатов аттестации и инспекционного контроля и подготовка по ним проекта решения и др.
Организации, которые планируют получить аккредитацию, обязаны быть готовыми к выполнению конкретных видов деятельности, соответствующих заявленной области аккредитации. После подачи заявки на аккредитацию необходимы взаимодействие со всеми участниками процедуры аккредитации, а затем, независимо от результатов − оплата работ по аккредитации в соответствии с установленным порядком.
Аккредитованные организации обязаны выполнять работу четко в соответствии с областью аккредитации и поддерживать соответствие организации установленным требованиям. В процессе своей деятельности аккредитованные организации взаимодействуют с аккредитующим органом и другими участниками аккредитации, представляя информацию о всех изменениях, которые могут затрагивать критерии аккредитации.
Эксперты по аккредитации проводят экспертизу документов, представляемых на аккредитацию, аттестуют заявителей и готовят решения о выдаче аттестата аккредитации, а также осуществляют инспекционный контроль за аккредитованными организациями. В качестве экспертов не могут быть примечены лица, участвовавшие в подготовке организации к аккредитации.
К экспертам по аккредитации предъявляются определенные требования, которые в первую очередь относятся к их квалификации и компетентности. Оценку квалификации экспертов проводит аккредитующий орган в соответствии, с разработанной им квалификационной процедурой. Показателями компетентности эксперта считается осведомленность о критериях, процедуре и документах аккредитации, обладание техническими навыками по аккредитуемым работам (например, испытаниям, которые должна проводить аккредитуемая организация); умение пользоваться эффективной системой связи; независимость от каких-либо интересов, влияющих на обязанность соблюдения конфиденциальности и отсутствие дискриминации; обладание личными качествами, обеспечивающими способность выполнить функции эксперта.
Процедуру и порядок назначения эксперта, которые, в частности, включают согласие самого эксперта, согласие заявителя на личность эксперта и предоставление экспертам методических указаний, рабочих документов и инструкций по проведению аккредитации определяет аккредитующий орган.
Процедура аккредитации состоит из следующих последовательно выполняемых действий: представление заявителем заявки на аккредитацию; экспертиза документов по аккредитации; аттестация заявителя; анализ всех материалов и принятие решений об аккредитации; выдача аттестата об аккредитации; проведение инспекционного контроля аккредитованной организации.
Регламентация всех составляющих процедуры аккредитации установлена в ГОСТ Р 51000.1-95, который предназначен для применения аккредитующими органами и организациями, подлежащими аккредитации.
Система аккредитации предусматривает повторную аккредитацию и доаккредитацию.
Повторная аккредитация проводится не реже, чем раз в пять лет. Продление Действия аттестата аккредитации возможно и без повторной аккредитации. Решение об этом принимает аккредитующий орган по результатам инспекционного контроля.
Доаккредитация − это аккредитация в дополнительной области деятельности. Этой процедуре подвергается аккредитованная организация, которая претендует па расширение своей области деятельности. Доаккредитация проводится по полной или сокращенной процедуре, что определяется аккредитующим органом.
Общепринятыми являются международные стандарты системы качества ISO 9001, ISO 9002.