Цели и задачи

Для успешного выполнения самостоятельной работы студент должен:

иметь представление:

- о нормотворческой деятельности;

- о процедуре подтверждения соответствия;

- о метрологическом обеспечении.

знать:

- процедуру разработки НД;

- правила и порядок сертификации;

- порядок организации технологического кон­троля.

уметь:

- разрабатывать НД на продукт;

- оформлять документы для процедуры сертификации про­дукции;

- составлять карту метрологического обеспече­ния

Цель самостоятельной работы: углубление и закрепление знаний, формирование навыков индивидуальной выработки решений по нормативно – метрологическому обеспечению производства.

Исходя из поставленной цели в работе решаются следующие задачи:

- в модуле "Стандартизация" студент должен разработать нормативный документ на продукцию;

- в модуле "Сертификация" студент должен самостоятельно имитировать процедуру сертификации;

- в модуле "Метрология" студент должен составить карту метрологического обеспечения процесса производства продукции.

Структурно-логическая схема СРС представлена на рисунке 1.

 

Модули:

Стандартизация

Сертификация

Метрология

| | |

Содержание модулей:

| | |

Базы документов:

ГОСТы по разработке нормативной документации

Нормативная документация по сертификации

Технология производства. Контроль производства. Метрологическое обеспечение

| | |

Уровень деятельности:

Продуктивно-репродуктивный

|

 

Методическое обеспечение:

Учебная литература

Дидактический материал

МУ к выполнению СРС

 

Рисунок 2 - Структурно-логическая схема СРС по дисциплине «Метрология, стандартизация и сертификация»

 

Содержание модулей в структурно-логической схеме:

1 Обоснование необходимости разработки НД

2 Сравнительная характеристика существующей НД и новых требований

3 Разработка НД на продукцию в соответствии с новыми требованиями

4 Подбор документов необходимых для подачи в ОС

5 Обоснование и выбор схемы сертификации

6 Составление порядка проведения сертификации

7 Оформление документации

8 Сравнительный анализ существующих технологий

9 Обоснование и выбор технологии производства

10 Составление технологической схемы производства

11 Составление программы производственного контроля

12 Выбор средств измерений

13 Подбор НД на методы и средства измерений

14 Составление карты метрологического контроля

 

2 Модуль «Стандартизация»

 

При разработке нормативного документа на продукцию студент, прежде всего, обосновывает ее необходимость. Затем дает сравнительную оценку действующих нормативных документов, оптимизирует показатели качества для включения их в документ и приступает к его разработке. На заключительном этапе разрабатывает новый нормативный документ на продукцию.

Рассмотрим примеры процедуры разработок нормативного документа для пищевых продуктов и технической продукции.

 

 

2.1 Разработка проекта технических условий (ТУ) на пищевые продукты

 

В стандарте ГОСТ Р 51740-2001 «Технические условия на пищевые продукты. Общие требования к разработке и оформлении» установлены общие требования к построению, изложению, содержанию, оформлению, обозначению, согласованию, утверждению, регистрации, применению, обновлению, отмене ТУ на российские пищевые продукты, предназначенные для реализации населению и для промышленной переработки на пищевые цели.

Соблюдение требований настоящего стандарта является обязательным при разработке и оформлении ТУ на все виды пищевых продуктов.

ТУ на пищевые продукты являются техническим документом, в котором изготовитель устанавливает требования к качеству и безопасности конкретного пищевого продукта, необходимые и достаточные для идентификации продукта, контроля его качества и безопасности при изготовлении, хранении, транспортировке.

ТУ разрабатывают в следующих случаях:

- при отсутствии государственного стандарта РФ (ГОСТ Р) или межгосударственного стандарта (ГОСТ), действующего в РФ, общих технических условий или технических условий;

- при наличии государственного стандарта общих технических условий (технических условий), когда изготовителю необходимо уточнить или дополнить требования к конкретному пищевому продукту.

Требования, устанавливаемые в ТУ на пищевые продукты, должны соответствовать законам РФ, требованиям других нормативно-правовых актов РФ, государственных стандартов, санитарных и ветеринарных правил и норм.

ТУ подлежат обновлению в следующих случаях:

- если содержание вошло в противоречие с законодательством, обязательными требованиями государственных стандартов и (или) санитарными и ветеринарными правилами и нормами;

- если изменялись требования к качеству и безопасности конкретных продуктов со стороны заинтересованных юридических и физических лиц или решение держателя подлинника ТУ;

- по требованию органов государственного контроля и надзора.

Обновление ТУ осуществляет сам держатель подлинника путем их пересмотра или внесения в них изменений.

ТУ содержат следующие структурные элементы:

- титульный лист;

- основную часть;

- обязательные, рекомендуемые и справочные приложения (при необходимости);

- лист регистрации изменений.

Основная часть ТУ состоит из следующих разделов:

- «Область применения»;

- «Требования к качеству и безопасности»;

- «Маркировка»;

- «Упаковка»;

- «Правила приемки»;

- «Методы контроля»;

- «Правила транспортирования и хранения».

 

При необходимости разработчик может регламентировать правила употребления (применения) пищевого продукта. В этом случае в ТУ включается дополнительный раздел – «Правила применения».

Раздел «Область применения» должен содержать наименования продуктов, на которые распространяются ТУ, их назначение с указанием при необходимости, дополнительных отличительных особенностей (технологических, физических состава, потребительских и др.).

Область применения определяется:

• условиями использования продуктов - в пищевой промыш­ленности, на предприятиях общественного питания, для непосредст­венной реализации населению: МУК 2.3.2.971—00;

• степенью готовности продукта - готовый продукт или полу­фабрикат;

• наличием специальных свойств или рекомендаций по приме­нению - диетический продукт для лечебного или профилактическо­го питания, биологически активная добавка к пище, продукт для питания детей раннего возраста, других возрастных или иных кате­горий населения;

• условиями реализации в торговой сети - без ограничения, через специализированные отделы торговых предприятий и другие.

Наименование должно включать название группы, под­группы, вида пищевого продукта в соответствии с действующими нормативными документами и общероссийским классификатором продукции.

Наименование продукта должно конкретно и достоверно ха­рактеризовать продукт, позволять отличать данный продукт от других. При необходимости должны быть указаны отличительные качества продукта («охлажденный», «замороженный», «концентри­рованный» и др.). Наименование продукта может содержать в своем составе торговое наименование, торговую марку или товарный знак.

В разделе ТУ «Требования к качеству и безопасности» должны быть приведены требования, определяющие показатели качества и безопасности каждого конкретного пищевого продукта.

В данном разделе ТУ указывают основные потребительские характеристики (свойства) пищевого продукта и устанавливают требования к его качеству и безопасности, в том числе:

- форма, размеры, масса;

- органолептические показатели;

- физические и химические показатели;

- санитарные и (или) ветеринарные требования;

- требования к сырью.

В подразделе должны быть приведены требования к пищевому продукту, характеризующие его качество и безопасность; органолептические, физико-химические показатели, гигиенические требования.

Если отдельные требования не могут быть выражены опреде­ленными показателями, а достигаются при условии соблюдения каких-либо других требований (например, санитарно-эпиде­миологические требования к производственным помещениям или технологическому процессу), то эти требования должны быть при­ведены в данном подразделе.

Гигиенические показатели устанавливаются в соответствии с действующими санитарными правилами, нормами и гигиенически­ми нормативами. В техническую документацию должна быть вклю­чена ссылка на конкретный пункт нормативного документа или пропись нормируемых величин.

При оценке видов (номенклатурных единиц) пищевых продук­тов, санитарно-эпидемиологические требования к которым не опре­делены действующими санитарными правилами и нормами, необхо­димо руководствоваться требованиями к аналогичному по составу продукту.

Показатели безопасности устанавливаются по основным компонентам, как по массовой доле, так и по допустимым уров­ням нормируемых контаминантов.

При разработке новых пищевых продуктов разработчик обязан обосновывать требования к качеству и безопасности таких пищевых продуктов, их упаковке, маркировке, информации о таких пищевых продуктах, сохранению их качества и безопасности, методам контроля.

Раздел «Технические требования к сырью и материалам» должен отражать характеристику сырья и материалов, применяемых при производстве данной продукции с указанием нормативных и технических документов на них.

При использовании импортного сырья и материалов или при возможности замены отдельных видов отечественного сырья на импортное в дополнительных материалах должны быть представле­ны сведения о:

• составе и качественных характеристиках импортного сырья: МУК 13.2.971—00

• соответствии его требованиям действующих санитарных пра­вил и норм, если иное не оговорено междуна

родными договорами;

• соответствии его отечественным аналогам (при возможности замены).

В разделе ТУ «Маркировка» устанавливают следующие требования к маркировке пищевых продуктов, включая:

- место нанесения маркировки (на упаковке, этикетке, контрэтикетке, ярлыке или листе-вкладыше);

- способ нанесения маркировки (типографская печать, штемпелевание, продавливание и т. п.);

- содержание маркировки.

В данном подразделе должны быть установлены требования к маркировке продукции в соответствии с действующими законода­тельными и нормативными документами, в т. ч. к транспортной маркировке, а также отражены содержание, место и способы нане­сения маркировки (непосредственно на упаковке или потребитель­ской таре, на ярлыках, этикетках, листе-вкладыше и др., принятые для отдельных пищевых продуктов).

Информация о пищевых продуктах должна содержать следую­щие данные:

• наименование продукта;

• наименование, местонахождение (адрес) изготовителя (упа­ковщика, экспортера) продукта, наименование страны и места про­исхождения;

• товарный знак изготовителя (при наличии);

• масса нетто или объем;

• состав продукта;

• пищевая и энергетическая ценность;

• дата изготовления;

• условия хранения;

• срок годности (при необходимости);

• способ приготовления и/или рекомендации по использова­нию (при необходимости);

• информация о сертификации и государственной регистрации (при необходимости);

• обозначение стандарта (технических условий), в соответст­вии с которым изготовлен и может быть идентифицирован продукт.

Использование терминов «диетический», «диабетический», «ле­чебно-профилактический», «лечебный» или их эквивалентов в на­званиях пищевых продуктов, в маркировке на потребительской упаковке и в рекламных листах-вкладышах к продукту допускается только при наличии оформленного в установленном порядке за­ключения Минздрава России.

Использование термина «экологически чистый продукт» в на­звании и при маркировке пищевых продуктов не допускается.

В разделе «Упаковка» устанавливают требования к упаковочным материалам и способу упаковывания, обеспечивающих сохранность качества и безопасность пищевых продуктов при транспортировании, хранении и реализации.

Упаковка должна обеспечивать сохранность качества и безо­пасности пищевых продуктов на всех этапах оборота. При упаковке пищевых продуктов должны использоваться материалы, разрешен­ные органами и учреждениями госсанэпидслужбы Российской Феде­рации в установленном порядке для контакта с данными видами пищевых продуктов в предполагаемых условиях эксплуатации.

В подразделе должны быть установлены требования к:

• упаковочным материалам;

• вспомогательным материалам, применяемым при упаковке;

• подготовке продукции к упаковке с указанием применяемых средств;

- способу упаковки (под вакуумом, герметичная уку

порка, герметичная упаковка);

• регламентированию объемов упаковки продукции;

• потребительской, транспортной таре, в т. ч. многооборот­ной.

В разделе «Правила приемки»устанавливают порядок и периодичность контроля пищевых продуктов на соответствие требованиям к их качеству и безопасности, упаковке и маркировке.

В разделе указывают порядок контро­ля продукции, порядок и условия предъявления и приемки продук­ции, необходимость и время выдержки продукции до начала прием­ки, а также порядок оформления результатов приемки.

Правила приемки, определение партии, установленные в действующих нормативных документах не приводятся, а даются ссылки на эти документы.

В случае отсутствия утвержденных в установленном поряд­ке правил приемки на данный вид продукта в вышеуказанном разде­ле устанавливаются требования к приемке продукта (при этом дается определение партии), порядок оформления результатов приемки.

Партией считают любое количество пищевого продукта одного вида (наименования), одинаково упакованного, одной даты изго­товления, изготовленного за одну смену, одной массы нетто, пред­назначенное к одновременной сдаче-приемке и оформленное одним документом о качестве.

В разделе «Методы контроля» устанавливают приемы, способы, режимы контроля (испытаний, измерений, анализа) параметров, норм, требований и характеристик продукции, необходимость которых предусмотрена в разделе «Правила приемки».

В данном разделе должны быть установлены приемы, способы, режимы контроля параметров, нормы, требования и характеристики продукции.

Методы контроля, установленные в государственных стандартах и утвержденные в установленном порядке в методиках не приводятся, а даются ссылки на эти документы.

В случае отсутствия утвержденных в установленном поряд­ке методов контроля на данный вид продукта в данном разделе при­водится полная пропись предлагаемых методов испытаний, вклю­чающая методы отбора проб, оборудование, материалы, реактивы и др., подготовку, проведение испытаний и обработку результатов.

В этом случае при экспертизе технических документов прово­дится оценка предлагаемого метода испытаний гигиенически зна­чимых показателей.

В разделе ТУ «Правила транспортирования и хранения» устанавливают требования к обеспечению сохраняемости пищевых продуктов при транспортировании и хранении.

В разделе должны быть приведены ссылки на нормативные до­кументы, определяющие требования к транспортированию и хране­нию продукта. При отсутствии такого нормативного документа в разделе устанавливаются требования по обеспечению сохранности качества и безопасности продукта при его транспортировании и хранении.

Для перевозок пищевых продуктов должны использо­ваться специально оборудованные транспортные средства, имеющие оформленные в установленном порядке санитарные паспорта.

Условия транспортирования (температура, влажность) должны соответствовать требованиям нормативных и технических докумен­тов по условиям хранения продукта. Для транспортирования скоро­портящихся пищевых продуктов должен использоваться охлаждае­мый или изотермический транспорт.

Правила хранения должны отражать требования к месту хранения продукции, к защите продукции от влияния внешней сре­ды (влаги, света и др.), температурный и при необходимости другие режимы хранения.

 

2.2 Утверждение технических условий

 

Разработка ТУ состоит из следующих частей:

- разработка проекта ТУ;

- согласование проекта ТУ на приемочной комиссии, принятие проекта ТУ;

- технические условия утверждает предприятие - разработчик ТУ;

- регистрация ТУ, осуществляемая органами Госстандарта России по месту нахождения предприятия.

ТУ на пищевые продукты перед их утверждением подлежат обязательному согласованию с территориальными органами исполнительной власти по государственному санитарно-эпидемиологическому и ветеринарному надзору (для продуктов животного происхождения), а также территориальными органами исполнительной власти по государственному надзору в области стандартизации, метрологии и сертификации.

Согласование ТУ с территориальными органами по государственному санитарно-эпидемиологическому надзору проводят по результатам экспертизы на соответствие ТУ требованиям к пищевым продуктам.

Утверждает ТУ руководитель держателя подлинника данных ТУ после получения необходимых согласований.

Регистрацию ТУ осуществляет держатель подлинника данных ТУ в порядке, им установленном. При этом каждым ТУ присваивают отдельный регистрационный номере в порядке очередности их регистрации на данном предприятии, начиная с номера «001». Этот номер находит отражение в обозначении ТУ.

Информацию о ТУ на пищевые продукты изготовители должны представлять в территориальные органы Госстандарта России через каталожные листы продукции, на основе которых формируются региональные банки данных о продукции и федеральный банк данных «Продукция России», включающие данные ТУ.

Информация о ТУ может быть получена заинтересованными юридическими и физическими лицами непосредственно из банков данных о продукции или через ежемесячные и годовые информационные указатели ТУ, подготавливаемые на основе данных, представленных в каталожных листах продукции, и издаваемые ИПК Издательство стандартов Госстандарта России.

В технологической инструкции поэтапно прописываются процессы производства продукции. При необходимости в ТИ указывают и рецептуру продукта.

2.3 Обозначение ТУ

 

1) Индекс ТУ;

2) Через пробел первые четыре знака кода продукта по ОКП;

3) Через тире трехразрядный регистрационный номер;

4) Через тире код предприятия или организации по ОКПО (общероссийский классификатор предприятий и организаций);

5) Через тире две последние цифры года утверждения ТУ.

Например - ТУ 9118-231-36530682-00 Сухари нежные, ГУП «Хлебсервис».

 

2.4 Экспертиза технических условий

Для проведения экспертизы в экспертную организацию представляются:

• проекты технических документов - технические условия, тех­нологическая инструкция (технологический регламент), рецептуры;

• другие документы, характеризующие условия изготовления, упаковки, хранения, транспортирования и реализации продовольст­венного сырья и пищевых продуктов (нормативные документы, санитарно-эпидемиологические заключения на сырье и материалы, макет этикетки потребительской тары);

• опытные образцы пищевого продукта.

Экспертиза технических документов выполняется в течение 30 дней со дня их поступления.

В случае необходимости представления дополнительных мате­риалов и/или проведения дополнительных исследований пищевых продуктов экспертная организация в течение 15 дней информирует об этом разработчика.

Общий срок проведения экспертизы не должен превышать трех месяцев, если иное не оговорено дополнительно.

По результатам экспертизы готовится экспертное заключе­ние, на основании которого главный государственный санитарный врач (заместитель главного государственного санитарного врача) выдает санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии установленных в технических документах требований к качеству и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов и технологий их производства требованиям санитарных правил.

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается на срок действия технических документов или на опытно-промышленную партию на срок не более 2-х лет в случае необходи­мости проведения дополнительных исследований и экспертиз, в т. ч. методов контроля показателей качества и безопасности.

В случае ограничения срока действия санитарно-эпиде­миологического заключения оговаривается вид, объем и условия проведения дополнительных исследований и экспертиз.

Проекты технических документов могут быть утверждены разработчиком только при получении положительного санитарно-эпидемиологического заключения.

При внесении в технические документы изменений и до­полнений, в т. ч. в части сроков годности и условий хранения пище­вых продуктов, они оформляются в установленном для технических документов порядке и представляются для санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Изменения в техническую документацию утверждает держатель подлинника документа, если оное не установлено в договоре о пере­даче комплекта технических документов.

Требования утвержденных технических документов явля­ются обязательными для индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих деятельность по изготовлению и обороту конкретных видов пищевых продуктов.

 

2.5 Разработка проекта технических условий на техническую продукцию (изделия, материалы, вещества и т.п.)

 

ГОСТ 2.114—95 устанавливает общие правила построения, изложения, оформления, согласования и утверждения технических условий на продукцию (изделия, материалы, вещества и т.п.).

ТУ является техническим документом, который разрабатыва­ется по решению разработчика (изготовители) или по требованию заказчика (потребителя) продукции.

Технические условия (ТУ) являются неотъемлемой частью комплекта конструкторской или другой технической документации на продукцию, а при отсутствии документации должны содержать полный комплекс требований к продукции, ее изготовлению, контролю и приемке.

ТУ разрабатывают на:

— одно конкретное изделие, материал, вещество и т.п.;

— несколько конкретных изделий, материалов, веществ и т.п. (групповые, технические условия).

2.5.1 Правила построения и изложения технических условий

ТУ должны содержать вводную часть и разделы, расположен­ные в следующей последовательности:

- технические требования;

- требования безопасности

- требования охраны окружающей среды; а приемки;

- методы контроля;

- транспортирование и хранение;

- указания по эксплуатации;

- гарантии изготовителя.

Состав разделов и их содержание определяет разработчик в соответствии с особенностями продукции. При необходимости ТУ, в зависимости от вида и назначения продукции, могут быть дополнены другими разделами (подразделами) или в них могут не включаться отдельные разделы (подразделы) или отдельные разделы (подразде­лы) могут быть объединены в один.

Вводная часть должна содержать наименование продукции, ее назначение, область применения (при необходимости) и условия эксплуатации.

Наименование продукции должно соответствовать наименованию, указанному в основном документе* на эту продукцию.

Изложение вводной части должно начинаться словами:

"Настоящие технические условия распространяются на ______________________________________

______________________________________________________________________________________

наименование, условное обозначение продукции

предназначенный (ую, ое) для..."

Пример — "Настоящие технические условия распространяются на тепловоз магистральный А-62, предназначенный для грузовых и пассажирских перевозок в условиях влажного тропического климата", или "Настоящие технические условия распространяются на эмаль БТА-185, предназначенную для окрашивания изделий, эксплуатиру­емых в условиях влажного тропического климата".

В конце вводной части приводят пример записи продукции в других документах и (или) при заказе.

Если в продукции, на которую отсутствует конструкторская (техническая) документация, использованы изобретения, то в конце вводной части (последним абзацем) приводят сведения об использованных изобретениях

В разделе "Технические требования" должны быть приведены требования и нормы, определяющие показатели качества и потреби­тельские (эксплуатационные) характеристики продукции.

Раздел должен начинаться словами:_________________________________________________ (наименование продукции)

должен (на, но) соответствовать требованиям настоящих техниче­ских условий и комплекта документации согласно_________________________________________________

(обозначение основного конструкторского или другого технического документа)

При отсутствии конструкторской или другой технической доку­ментации раздел должен начинаться словами: "__________________

наименование продукции

должен (на, но) соответствовать требованиям настоящих техниче­ских условий". При наличии стандартов общих технических условий, а также стандартов на конкретное изделие тут же должна быть ссылка на них.

Раздел в общем случае должен состоять из следующих подраз­делов:

- основные параметры и характеристики (свойства);

- требования к сырью, материалам, покупным изделиям;

- комплектность;

- маркировка;

- упаковка.

В подразделе "Основные параметры и характеристики (свойства)" помещают:

- основные параметры и характеристики, характеризующие тип (вид, марку, модель) продукции, при необходимости, дают ее изображение с габаритными, установочными и присоединительными размерами или дают ссылку на конструкторские или другие технические документы с указанием их обозначений. При необхо­димости чертежи изделий, на которые даны ссылки, допускается помещать в приложении к ТУ. При разработке групповых ТУ в разделе указывают коды ОКП каждого исполнения по классификатору продукции страны-разработчика;

- требования назначения, характеризующие свойства продукции, определяющие ее основные функции, для выполнения которых она предназначена в заданных условиях; требования совместимости и взаимозаменяемости, например: требования к производительности, точности, быстроте обработки, прочности, калорийности и т.п.; требования к составу и структуре: химическому, фракционному, концентрации примесей, содержанию компонентов и т.п.); физико-химическим, механическим и другим свойствам (прочность, твердость, теплостойкость, износоустойчивость и т.п.); требования по функциональной, геометрической, биологической, электромагнитной, электрической, прочностной, программной, технологической, метро­логической, диагностической, организационной, информационной и другим видам совместимости;

- требования надежности к выполнению продукцией своих функций с заданной эффективностью в заданном интервале времени и их сохранению при заданных условиях технического обслуживания, ремонта, хранения, транспортирования, в том числе количественные требования, в виде значений комплексных показателей надежности продукции и (или) единичных показателей ее безопасности, долго­вечности, ремонтопригодности и сохраняемости.

На продукцию, использование которой по истечении определен­ного срока представляет опасность для жизни, здоровья людей, окружающей среды или может причинить вред имуществу граждан, должны устанавливаться сроки службы.

На продукцию, потребительские свойства которой могут ухуд­шиться с течением времени (продукты питания, парфюмерно-косметические товары, медикаменты, изделия бытовой химии и прочие), должны указываться сроки годности;

- требования радиоэлектронной защиты к продукции по обеспе­чению помехозащищенности, защиты от электромагнитных и иони­зирующих излучений как собственных, так и посторонних, преднамеренных электромагнитных излучений и других электронных излучений естественного и искусственного происхождения:

- требования стойкости к внешним воздействиям и живучести, направленные на обеспечение работоспособности продукции при воздействии и (или) после воздействия сопрягаемых объектов и природной среды либо специальных сред, в том числе: требования стойкости к механическим воздействиям (вибрационным, ударным, скручивающим, ветровым и т.п.); требования стойкости к климати­ческим воздействиям (колебаниям температуры, влажности и атмос­ферного давления, солнечной радиации, атмосферных осадкой, соленого (морского) тумана, пыли, воды и т.п.); требования стойкости к специальным воздействиям (биологическим, радиоэлектронным, химическим, в том числе агрессивным газам, моющим средствам; топливу маслам и т.п., электромагнитным полям, средствам дезактивации, дегазации дезинфекции и т.п.):

- требования эргономики, направленные на обеспечение согласования технических характеристик продукции с эргономическими характеристиками и свойствами человека (требования к рабочим местам обслуживающего персонала, соответствие изделия и его составных частей размерам тела человека и т.п.);

- требования, направленные на экономное использование сырья, материалов, топлива, энергии и трудовых ресурсов при производстве продукции и при регламентированном режиме использования (применения) продукции по назначению (удельный расход сырья, материалов, топлива, энергии, энергоноси­теля, а также коэффициент полезного действия, трудоемкость в расчете на единицу потребительских свойств и т.п.);

- требования технологичности, определяющие приспособленность продукции к изготовлению, эксплуатации, ремонту с минимальными затратами при заданных значениях показателей качества;

- конструктивные требования, предъявляемые к продукции в форме конкретных конструктивных решений, обеспечивающих наи­более эффективное выполнение продукцией ее функций, а также рациональность при ее разработке, производстве и применении: предельно допустимые массы и габаритные размеры продукции; обеспечение внешних связей и взаимодействие с другими изделиями, их совместимость, взаимозаменяемость, направления вращения, (направления движения и т.п.); конструкционные материалы, виды покрытий (металлические и неметаллические) и их функциональное назначение (защита от коррозии и т.п.); требования исключения возможности неправильной сборки и неправильного подключения кабелей, шлангов и других ошибок обслуживающего персонала во время технического обслуживания и ремонта; применение базовых конструкций и базовых изделий, агрегатирования и блочно-модульного построения изделий и т.п.

Требования, помещаемые в подразделе "Основные параметры и характеристики (свойства)", указываются применительно к режимам и условиям ее эксплуатации (применения) и испытаний.

Если отдельные требования не могут быть выражены определен­ными показателями, а могут быть достигнуты при условии однозначного соблюдения каких-либо других требований (санитарно-гигиенические требования к производственным помещениям и исполнителям, использование определенного технологического про­цесса, покрытия, специального технологического оборудования или оснастки, длительная тренировка, приработка, выдержка готовых изделий или материалов и т.д.), то эти требования должны быть приведены в этом подразделе.

В подразделе "Требования к сырью, материалам покупным изделиям" устанавливают требования:

- к "покупным' изделиям, жидкостям, материалам (продуктам, веществам);

- к дефицитным и драгоценным материалам, сплавам, порядку их учета;

- к вторичному сырью и отходам промышленного производства.

В подразделе "Комплектность" устанавливают входящие в комплект поставки отдельные (механически не связанные при поставке) составные части изделия, запасные части к нему, инструмент и принадлежности, материалы и т.п., а также поставляемую вместе с изделием документацию.

При большой номенклатуре составных частей (например, техно­логический комплекс): запасных частей, инструмента, приспособле­ний и эксплуатационной документации рекомендуется вместо их перечисления приводить ссылку на соответствующие конструкторские документы (спецификацию, ведомость ЗИП, ведомость эксплуатаци­онных документов).

В подразделе "Маркировка" устанавливают следующие требования к маркировке продукции, в том числе к транспортной маркировке:

- место маркировки (непосредственно на продуктах: на ярлыках, этикетках, на таре и т.п.);

- содержание маркировки;

- способ нанесения маркировки.

При изложении содержания маркировки, как правило, указывают товарный знак, зарегистрированный в установленном порядке, и (или) наименование предприятия-изготовителя, знак (знаки) соот­ветствия продукции, сертифицированной на соответствие требованиям стандартов (межгосударственных правил) и, если продукция подлежит сертификации, — обозначение стандарта.

На продукцию, для обеспечения безопасности которой для жизни и здоровья людей при ее применении необходимо выполнять определенные условия, в этом подразделе излагают требования о содержании в маркировке следующих указаний:

- условия применения и меры предосторожности при транс­портировании, хранении и употреблении;

- безопасность (пожаро - и взрывобезопасность и др.);

- сроки периодического осмотра, контроля, переконсервации и т.п.

В подразделе "Упаковка" устанавливают требования к упаковочным материалам, способу упаковывания продукции и т.п.

В подразделе указывают:

- правила подготовки продукции к упаковыванию (включая демонтаж, консервацию) с указанием применяемых средств;

- потребительскую транспортную тару, в том числе многооборотную тару, вспомогательные материалы, применяемые при упаковывании, а также требования технической этики (для товаров народного потребления);

- количество продукции в единице потребительской упаковки и транспортной тары;

- способы упаковывания продукции в зависимости от условий транспортирования (в таре, без тары и т.п.);

- порядок размещения и способ укладывания продукции;

- перечень документов, вкладываемых в тару при упаковывании, и способ их упаковывания.

В разделе "Требования безопасности" устанавливают требования, которые должны содержать все виды допустимой опасности, и устанавливаться таким образом, чтобы обеспечивалась безопасность продукции в течение срока ее службы (годности).

В разделе указывают: требования электробезопасности; требования пожарной безопасности; требования взрывобезопасности; требования радиационной безопасности; требования безопасности от воздействия химических и загрязняющих веществ, в том числе предельно допустимые концентрации веществ или входящих в них компонентов; требования безопасности при обслуживании машин и оборудования, в том числе требования безопасности при ошибочных действиях обслуживающего персонала и самопроизвольном нарушении функционирования; требования к защитным средствам и мероприятиям обеспечения безопасности, в том числе к устройству ограждений, ограничений хода, блокировок, концевых выключателей подвижных элементов, креплений и фиксаторов подвижных частей, оснащению рабочих мест, органам управления и приборам контроля, аварийной сигнализации; требования к нанесению сигнальных цветов и знаков безопасности, требования по удалению, снижению, локализации опасных и вредных производственных факторов в местах их образования. При необходимости приводят класс опасности, допу­стимые уровни опасных и вредных производственных факторов создаваемых оборудованием и машинами, характер действия вещества на организм человека, сведения о способности материала, вещества к образованию токсичных и пожаро- и взрывоопасных соединений в воздушной среде и сточных водах в присутствии других веществ или факторов, сведения о пожаро- и взрывоопасных свойствах материала, вещества и мерах по предупреждению их самовозгорания и (или) взрыва, способы обезвреживания и захоронения вещества, материала с выраженными токсичными и пожаро- и взрывоопасными свойствами.

В разделе "Требования охраны окружающей среды" устанавливают требования для предупреждения вреда окружающей природной среде, здоровью и генетическому фонду человека при испытании, хранении, транспортировании, эксплуатации (применении) и утилизации продукции, опасной в экологическом отношении.

В раздел включают показатели и нормы, определяющие:

- требования по допустимым (по уровню и времени) химическим, механическим, радиационным, электромагнитным, термическим и биологическим воздействиям на окружающую среду;

- требования по устойчивости загрязняющих, ядовитых веществ в объектах окружающей среды (водная среда, атмосферный воздух, почва, недра, флора, моносфера и т.д.);

- требования при утилизации и к местам захоронения опасной продукции и отходов и т.д.

В разделе "Правила приемки" указывают порядок контроля продукции, порядок и условия предъявления и приемки продукции органами технического контроля предприятия-изготовителя и потре­бителем (заказчиком), размер предъявляемых партий, необходимость и время выдержки продукции до начала приемки, сопроводительную предъявительскую документацию, а также порядок оформления результатов приемки.

В зависимости от характера продукции устанавливают программы испытаний (например, приемо-сдаточных, периодических, типовых, на надежность), а также указывают порядок использования (хране­ния) продукции, прошедшей испытания, необходимость отбора и хранения образцов для повторного (дополнительного) испытания и т.п.

Для каждой категории испытаний устанавливают периодичность их проведения, количество контролируемых образцов, перечень контролируемых параметров, норм, требований и характеристик продукции и последовательность, в которой осуществляется контроль. Возможность изменения последовательности проведения контроля, при необходимости, оговаривается особо.

При выборочном или статистическом контроле качества указывают план контроля (объем контролируемой партии, объем выборок для штучной или проб для нештучной продукции, контрольные норма­тивы и решающие правила).

В разделе оговаривают правила и условия приемки, порядок и условия забракования продукции и возобновления приемки (повтор­ного контроля) после анализа выявленных дефектов и их устранения. Если повторный контроль возвращенной продукции не допуска­ется, то это должно быть оговорено в ТУ особо.

В разделе должны быть оговорены условия и порядок оконча­тельного забракования продукции.

В разделе, при необходимости, должен быть установлен порядок и место проставления клейм, штампов, пломб, подтверждающих приемку продукции органами контроля.

В разделе "Методы контроля" устанавливают приемы, способы, режимы контроля (испытаний, измерений, анализа) параметров, норм, требовании и характеристик продукции, необходимость конт­роля которых предусмотрена в разделе "Правила приемки".

Методы контроля (испытаний, измерений, анализа) должны быть объективными, четко сформулированы, точными и обеспечивать последовательные и воспроизводимые результаты.

Методы и условия контроля (испытаний, измерений, анализа) должны быть максимально приближены к условиям использования продукции.

Допускается устанавливать несколько эквивалентных методов контроля параметров и свойств продукции.

Для каждого метода контроля (испытаний, измерений, анализа) в зависимости от специфики проведения должны быть установлены:

- методы отбора проб (образцов);

- оборудование, материалы и реактивы и др.;

- подготовка к контролю (испытанию, измерению, анализу);

- проведение контроля (испытания, измерения, анализа);

- обработка результатов.

Если для нескольких методов контроля содержание отдельных требований совпадает, то соответствующие требования приводят только для первого метода, а для остальных дают ссылки на первый метод.

При изложении методов отбора проб (образцов) следует указывать место, способ отбора и количество проб (образцов), их форму, вид, размеры или массу. Если необходима средняя проба, то указывают методы ее отбора.

При изложении требований к оборудованию, материалам и реактивам приводят перечень применяемого оборудования (установок, приборов, приспособлений, инструмента) и нормы его погрешности, а также перечень материалов и реактивов, используемых при испытаниях.

При необходимости однозначного определения конкретного вида или конкретной марки оборудования, материала или реактива должно быть дано их условное обозначение и указаны документы, по которым осуществляют их поставку.

При применении универсального оборудования указывают его наименование, класс или точность и т.п.

При применении оборудования, материалов или реактивов, изготавливаемых специально для контроля данной продукции, в тексте ТУ или в приложении; к ним приводят описание схемы; рецептуры или ссылки на соответствующую документацию, необходимую для их изготовления и контроля их качества.

Допускаемая эквивалентная замена средств контроля должна быть оговорена конкретно с указанием особенностей применения этих средств. При этом в ТУ должно быть оговорено, какое средство контроля является арбитражным.

При изложении требований по подготовке продукции к контролю (испытанию, измерениям, анализу) указывают данные, касающиеся подготовки к контролю продукции, а также оборудования, материалов и реактивов, необходимых для контроля.

В тексте ТУ или в приложении к ТУ, при необходимости, приводят схемы соединения оборудования с контролируемой продук­цией.

При изложении требований к проведению контроля приводят последовательность проводимых операций, их описание, а также, при необходимости, порядок ведения записей.

Если в процессе контроля проводится проверка возможности подстройки (регулировки) параметров или проведения операций, аналогичных проводимым в условиях эксплуатации, то методы их выполнения должны совпадать с оговоренными в эксплуатационной документации.

При описании операций контроля приводят указания по технике безопасности и особые меры предосторожности.

При изложении требований к обработке результатов приводят расчетные формулы, указывают точность вычислений и степень округления полученных данных, а также допускаемые расхождения при параллельных определениях (расчетах).

Методы контроля, средства контроля, а также оборудование, применяемое при контроле, не указывают в ТУ, если они установлены в государственных и отраслевых стандартах, а также в инструкциях или программах и методиках испытаний, разрабатыва­емых в соответствии с ГОСТ 2.102, при этом в ТУ должна быть ссылка на эти документы.

В разделе "Транспортирование и хранение" устанавливают требования к обеспечению сохраняемости продукции при ее транс­портировании и хранении, в том числе по обеспечению безопасности. В разделе указывают виды транспорта (воздушный, железнодо­рожный, морской, автомобильный) и транспортных средств (крытые или открытые вагоны, рефрижераторные вагоны, цистерны, трюмы или палубы судов, закрытые автомашины и т.п.), способы крепления и укрытия продукции в этих средствах, а также требования по перевозке продукции в универсальных, специализированных контейнерах, специализированным транспортом и в пакетах, количество мест (массу) продукции в контейнерах, габаритные размеры пакетов, порядок размещения пакетов и т.д.

В разделе указывают параметры транспортирования (допускаемую дальность, скорость и т.п.) и допустимые механические воздействия при транспортировании, климатические условия, специальные требования к продукции при транспортировании (необходимость защиты от внешних воздействующих факторов от ударов при погрузке и выгрузке и правила обращения с продукцией после транспортирова­ния при отрицательных температурах, порядок расконсервации и т.п.).

В разделе указывают условия хранения продукции, обеспечива­ющие ее сохранность, в том числе требования к месту хранения продукции (навес, крытый склад, отапливаемое помещение и т.д.), к защите продукции от влияния внешней среды (влаги, вредных испарений и т.п.), температурный режим хранения, а при необхо­димости требования к срокам периодических осмотров хранимой продукции, регламентным работам, а также необходимые методы консервации и консервационные материалы, марка и документы, по которым осуществляют их поставку, либо дают ссылки на соответ­ствующие документы.

Кроме того, приводят способ укладывания продукции (в штабели, на стеллажи, подкладки и т.п.), а также специальные правила хранения скоропортящейся, ядовитой, огнеопасной, взрывоопасной и тому подобной продукции.

Правила хранения продукции излагают в следующей последова­тельности

- место хранения;

- условия хранения;

- условия складирования;

- специальные правила и сроки хранения (при необходимости). Требования к транспортированию и хранению могут быть приведены только при отсутствии на данную продукцию стандарта транспортирования и хранения.

В разделе "Указания по эксплуатации" приводят указания по установке, монтажу и применению продукции на месте се эксплуатации (применения), например, способ соединения с другой продукцией; требования к условиям охлаждения с указанием, при необходимости, критериев и методов контроля; возможность работы в других средах; особые условия эксплуатации (необходимость защиты от электрических и радиационных полей, требования периодической тренировки, эксплуатационного обслуживания и т.п.) либо дают ссылки на соответствующие документы.

Раздел "Гарантии изготовителя" должен быть изложен в соответствии с ГОСТ 22352.

В приложении к ТУ, при необходимости, приводят:

- перечень документов (стандартов, инструкций, технических условии и других документов), на которые даны ссылки в данных ТУ;

- перечень оборудования (стендов, приборов, приспособлений, оснастки, инструмента, посуды и др.), материалов и реактивов, необходимых для контроля продукции;

- краткое описание с характеристиками оборудования, матери­алов иреактивов, необходимых для контроля продукции;

- краткое описание с характеристиками оборудования, матери­алов и реактивов, указания по применению и периодической проверке, если эти данные не изложены в самостоятельных документах.

 

2.5.2 Согласование и утверждение технических условий

ТУ подлежат согласованию на приемочной комиссии, если решение о постановке продукции на производство принимает приемочная комиссия.

Разработчик согласовывает с заказчиком (потребителем) ТУ и вместе с другими документами, подлежащими согласованию на приемочной комиссии, направляет их не позднее чем за один месяц до начала ее работы в организации (предприятия), представители которых включены в состав приемочной комиссии, — по ГОСТ 15.001.

Подписание акта приемки опытного образца (опытной партии) продукции членами приемочной комиссии означает согласование ТУ.

ТУ, содержащие требования, относящиеся к компетенции органов государственного контроля и надзора, если они не являются членами приемочной комиссии, подлежат согласованию с ними.

Необходимость направления ТУ на согласование в другие заинтересованные организации, если они не являются членами приемочной комиссии, определяет разработчик совместно с заказчи­ком (потребителем).

Если решение о постановке продукции на производство принимаютбез приемочной комиссии, ТУ направляют на согласо­вание заказчику (потребителю).

ТУ, содержащие требования, относящиеся к компетенции органов государственного контроля и надзора, подлежат согласованию с ними.

Необходимость направления ТУ на согласование другим заинтересованным организациям при наличии в нихтребований, относящихся к их компенсации, определяет разработчик совместно с заказчиком (потребителем). ТУ следует направлять во все организации одновременно.

ТУ, содержащие ссылки на государственные стандарты, включающие требования к качеству продукции, обеспечивающие ее безопасность для жизни, здоровья и имущества, охрану окружающей среды, а также содержание ссылки на правила и нормы, установ­ленные органами государственного контроля и надзора, могут с ними не согласовываться.

Для технологического комплекса, поставляемого комплектно заказчику (потребителю), ТУ дополнительно согласовываются с организацией, осуществляющей монтаж, в части требований, отно­сящихся к ее компетенции, если эти требования не были согласованы с ней ранее.

Рассмотрение ТУ, представленных на согласование, не должно превышать 20 дней с момента поступления их в организацию.

Согласование ТУ оформляют подписью руководителя (заме­стителя руководителя) согласующей организации под грифом "СО­ГЛАСОВАНО" или отдельным документом (актом приемочной комиссии, письмом, протоколом и т.п.), при этом под грифом "СОГЛАСОВАНО" указывают дату и номер документа.

При согласовании не допускается запись "Согласовано с замеча­ниями”.

Необходимость согласования с потребителем ТУ на продукцию, разработанную в инициативном порядке, определяет разработчик.

Изменения к ТУ согласовываются в порядке, установленном для ТУ. Допускается изменения к ТУ согласовывать только с заказчиком (потребителем), если они не затрагивают ранее согласо­вавших ТУ организаций.

ТУ утверждает разработчик .

Изменения к ТУ утверждает держатель подлинника, если иное не установлено в договоре о передаче комплекта технической документации.

Утверждение ТУ (изменений к ним) оформляют подписью руководителя (заместителя руководителя) разработчика под грифом "УТВЕРЖДАЮ" на титульном листе документа.

ТУ утверждают, как правило, без ограничения срока действия.

Ограничение срока действий ТУ устанавливают, при необходимо­сти, по согласованию с заказчиком (потребителем).

 

3 Модуль - «Сертификация продукции»

 

В данном модуле студент должен самостоятельно подобрать необходимые документы для подачи в орган по сертификации. Далее обосновать и выбрать схему сертификации, составить порядок проведения сертификации. Завершением второго модуля является оформление документации при проведении сертификации продукции.

Сертификация осуществляется в рамках определенной системы и по выбранной схеме. Порядок ее проведения устанавливается конкретной системой, но основные этапы процесса сертификации неизменно независимы от вида и объекта сертификации. Порядок проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья определяется «Правилами проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья». Документ устанавливает правила, процедуры и порядок проведения обязательной сертификации и продовольственного сырья, проводимой органами по сертификации, аккредитованными в установленном порядке. Сертификация конкретных групп пищевой продукции проводится в соответствии с порядками проведения сертификации 11 групп однородной пищевой продукции.

Формы заявок и деклараций о соответствии, а также формы и правила заполнения сертификатов соответствия устанавливают правила по сертификации «Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в системе» (постановление Госстандарта России от 17 марта 1998г.. №12)

В системах (порядках) сертификации однородной продукции (услуг, работ), в Регистре систем качества могут устанавливаться формы других необходимых документов, учитывающие специфику объектов сертификации и особенности их сертификации.

Заявку на проведение сертификации оформляют на листах А4 по ГОСТ 9327-60. Заявка подписывается руководителем организации (индивидуальным предпринимателем) и заверяется печатью организации-заявителя.

Формы заявки на проведение сертификации пищевой продукции и продовольственного сырья, решения по заявке на проведение сертификации, акта отбора образцов (проб) являются обязательными и определяются «Правилами проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья».

Форма протокола идентификации является рекомендуемой. Форма протокола и содержащаяся в нем информация устанавливается также «Правилами проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья».

Формы направления в ИЛ, протокола испытаний, решения о выдаче сертификата соответствия носят произвольный характер.

Форма акта анализа состояния производства определяется рекомендациями Р 50.3004-99 «Система сертификации ГОСТ Р. Анализ состояния производства при сертификации продукции».

Сертификаты соответствия и приложения к ним оформляют на официальных пронумерованных бланках, защищенных от подделок.

Бланки сертификатов являются документами строгой ости и выдаются органам по сертификации Госстандартом России в установленном порядке.

Форма сертификата соответствия на продукцию приведена далее. Сертификат соответствия может иметь приложение, детализирующее область распространения сертификата.

Сертификат соответствия на продукцию (работы, услуги), подлежащую обязательной сертификации, является документом, необходимым при реализации и (или) введении в эксплуатацию этой продукции (работы, услуги).

39

При обязательной сертификации продукции (работ, услуг) осуществляется маркирование знаком соответствия по ГОСТ Р 50460-92 «Знак соответствия». Право на применение знака соответствия при обязательной сертификации предоставляется органам по сертификации посредством лицензии, выдаваемой в соответствии с «Правилами выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации и применение знака соответствия».

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (если он предусмотрен схемой сертификации) осуществляет органы, проводившие сертификацию данной продукции. Формы документов, используемых при проведении инспекционного контроля определяются «Рекомендациями по инспекционному контролю за сертифицированной продукцией» Р 50-601-43-94.

Порядок проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья по схемам 2а, 3а, 4а.

 

Пакет документов заявителя

Подача и рассмотрение заявки на сертификацию с прилагаемыми документами

Заявка

 

Принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации

Решение по заявке

Отбор образцов

Акт отбора образцов

Идентификация образцов

Протокол идентификации

 

Направление в ИЛ

Испытания типа партия

Развернуть Открыть в широком формате – Конец работы – Эта тема принадлежит разделу: МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ Редактор Белоплотова Е.В По данной дисциплине нами разработана комплексная СРС Именно комплексное выполнение работы позволит студентам разработать программу обеспечения... Ключевые слова метрология стандартизация сертификация технические условия нормативный документ сертификат карта... Если Вам нужно дополнительный материал на эту тему, или Вы не нашли то, что искали, рекомендуем воспользоваться поиском по нашей базе работ: Цели и задачи Что будем делать с полученным материалом: Если этот материал оказался полезным ля Вас, Вы можете сохранить его на свою страничку в социальных сетях: Твитнуть Все темы данного раздела: ЗАПОЛНЕНИЯ БЛАНКА СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ НА ПРОДУКЦИЮ   СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р ГОСТАНДАРТ РОССИИ СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ   РСТ (1) N   (2) Срок действия с по &nbs Хотите получать на электронную почту самые свежие новости? Подпишитесь на Нашу рассылку Наша политика приватности обеспечивает 100% безопасность и анонимность Ваших E-Mail Новости и инфо для студентов Свежие новости Актуальные обзоры событий Студенческая жизнь Реклама Соответствующий теме материал Похожее Популярное Облако тегов Здесь Временно Пусто Теги О Сайте Рефераты Правила Пользования Правообладателям Обратная связь Информация в виде рефератов, конспектов, лекций, курсовых и дипломных работ имеют своего автора, которому принадлежат права. Поэтому, прежде чем использовать какую либо информацию с этого сайта, убедитесь, что этим Вы не нарушаете чье либо право. © copyright 1999 - 2024 allRefs.net. Все права защищены. Страница сгенерирована за: 0.046 сек.