Помещения для хранения ЛС и ИМН по своему устройству, составу, размерам площадей и оборудованию должны отвечать всем требованиям действующей нормативно-технической документации и лицензирования аптечных складов и аптек. Устройство, эксплуатация и оборудование помещенными и противопожарными средствами.В складских помещениях и материальных комнатах должны соблюдаться определенные условия хранения, которые зависят от свойств фармацевтических товаров. Для контроля за основными параметрами условий хранения (температура и влажность воздуха) в каждом помещении размещаются термометр и гигрометр (или психрометр), которые располагаются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5—1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Проверка температуры и влажности осуществляется ежедневно, показания приборов регистрируются в специальном журнале (карте) ответственным лицом. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы и калиброваны в установленном порядке.
Для поддержания чистоты воздуха помещения хранения оборудуются приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением, допускается (при невозможности установки приточно-вытяжной вентиляции) оборудование хранилищ форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверями и т.п. Помещения хранения должны обогреваться приборами центрального отопления. При этом расстояние от мест хранения до отопительных приборов должно быть более 1 м.
В климатических зонах с большими отклонениями температуры и влажности воздуха от допустимых норм помещения хранения должны быть оборудованы кондиционерами.
Помещения для хранения огнеопасных, взрывоопасных и легковоспламеняющихся веществ. К взрывоопасным веществам относятся калия перманганат и серебра нитрат, к взрывчатым веществам — нитроглицерин. Легковоспламеняющиеся вещества — это спирт и спиртовые растворы и настойки, эфир и эфирные настойки и экстракты, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла, рентгеновские пленки. К легкогорючим веществам относятся перевязочные материалы (вата, марля и т.д.), сера, глицерин, растительные масла, ЛРС.
Вещества огнеопасные, способные к образованию взрывчатых смесей, а также склонные к самовозгоранию при контакте с воздухом, водой, горючими веществами или при действии солнечных лучей должны храниться изолированно в условиях, полностью исключающих возможность такого контакта, а также влияния высоких температур и механического воздействия.
Огнеопасные и взрывоопасные ЛС следует хранить по принципу однородности и в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки в огнестойких складах, разбитых на отдельные помещения (отсеки) с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее I ч.
Взрывоопасные и легковоспламеняющиеся вещества должны храниться в отдельном помещении (сухом, защищенном от прямого солнечного света, осадков и грунтовых вод, расположенном на первом этаже, имеющем железобетонное перекрытие и металлическую дверь).
Полы складов и разгрузочных площадок должны иметь ровное твердое покрытие, исключающее выбоины и другие неровности. Пол помещения должен быть цементированным, с уклоном внутрь от двери помещения. Запрещается применять для выравнивания полов доски и железные листы.
Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных ЛС оборудуются несгораемыми устойчивыми стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. Стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь отбортовки не менее 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м.
В аптеках для хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ должны быть предусмотрены отдельные помещения. Допускается хранение до 10 кг легковоспламеняющихся и горючих жидкостей во встроенных несгораемых шкафах, имеющих двери шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. Шкаф располагают вдали от тепловыводящих поверхностей и проходов, однако обеспечивают свободный доступ к нему.
Электропроводка, осветительная арматура и электрооборудование должны быть выполнены во взрывобезопасном исполнении с выносом выключателя во двор. Газовые баллоны хранятся в вертикальном положении, кислородные подушки хранятся в подвешенном виде рядом с баллонами.
В аптеках, встроенных в здание другого назначения, количество хранимых огнеопасных веществ в нефасованном виде (легковоспламеняющиеся жидкости) не должно превышать 100 кг. Легковоспламеняющиеся жидкости в количестве более 100 кг необходимо хранить в отдельном здании в стеклянной или металлической таре изолированно от помещений хранения огнеопасных веществ других групп. Помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ оборудуют автоматическими средствами пожарной защиты и сигнализацией.
На складах основного хранения огнеопасных и взрывоопасных средств снаружи, а также на дверях каждого помещения хранения и работы с названными средствами и внутри этих помещений должны быть сделаны несмываемые, ясно видимые надписи; «Огнеопасно», «Взрывоопасно», «Курить воспрещается», «В случае пожара звонить по телефону...».
Около входа и внутри каждого помещения аптеки или аптечного склада хранения огнеопасных и взрывоопасных средств должны быть вывешены таблички с указанием фамилии ответственного за обеспечение пожарной безопасности.
Ответственное лицо производит осмотр помещения ежедневно в конце рабочего дня с целью уборки оставшихся огнеопасных и взрывоопасных веществ и проведения других мер.
Создание необходимого режима хранения. Режим хранения — это совокупность климатических и санитарно-гигиенических требований, обеспечивающих сохраняемость товаров.
Климатические требования к режиму хранения. Требования включают следующие параметры: температуру, относительную влажность1воздуха, воздухообмен, газовый состав воздуха и освещенность.
Температурахранения (температура воздуха в хранилище) — один из наиболее значимых показателей режима хранения. С повышением температуры усиливаются химические, физи1-ко-химические, биохимические и микробиологические процессы. Температура измеряется в градусах по шкале Цельсия.
Предусмотрены несколько режимов хранения, °С;
в замороженном виде — не выше -20; в холодильной камере — от 0 до 4; при прохладной температуре — от 12 до 15; при комнатной температуре — от 18 до 20; высокая (повышенная) температура воздуха — более 20; низкая температура воздуха — ниже 0; температура «холодовой цепи» — от 0 до 8. Другие температурные условия оговариваются в инструкции к ЛС.
Относительнаявлажностьвоздуха (ОВВ) — показатель, который характеризует степень насыщенности воздуха водяными парами и измеряется в процентах. Испарение воды из товаров приводит к количественным и качественным потерям, в частности к естественной убыли за счет усушки и увядания (усы-хания). Чем выше влажность товаров и ниже ОВВ, тем больше их потери. Кроме того, повышенная влажность воздуха способствует возникновению микробиологической порчи, коррозии металлических поверхностей. Выбор оптимальной ОВВ определяется прежде всего химическим составом товаров, их гигроскопичностью, температурой хранения и наличием защитных оболочек.
оказывает отрицательное воздействие, так как активизирует окислительные процессы. В связи с этим большинство фармацевтических товаров рекомендуется хранить в темноте, а если это невозможно (например, в торговом зале аптеки), то следует избегать попадания на товары солнечных лучей. Для этого склады устраивают в помещениях, не имеющих окон, а в торговых залах аптек окна закрывают занавесями, солнцезащитными козырьками и т. п.
В зависимости от степени освещенности места хранения делят на темные, затемненные, защищенные от света, расположенные не на солнечной стороне.
Санитарно-гигиенические требования к режиму хранения. Они характеризуются комплексом показателей чистоты.
Чистота — состояние объектов хранения и окружающей среды, которое характеризуется загрязнениями, не превышающими установленных норм.
Чистота определяется по показателям минерального (почва, попадающая в хранилище с тарой, транспортными средствами, в виде пыли), органического (органические удобрения, пестициды и т.д., попадающие вместе с почвой), биологического (наличие в помещениях хранения насекомых-вредителей, грызунов) и микробиологического загрязнения.
Организация размещения товаров в помещениях хранения. Размещение товаров относится к наиболее значимым факторам, определяющим условия хранения. При этом должны соблюдаться как общие, так и отраслевые принципы и методы хранения. Основные принципы и методы организации хранения любых товаров представлены на рис. 4.4.
Помещения хранения должны содержаться в чистоте, а их уборка проводиться в соответствии с Инструкцией по санитарному режиму. В помещениях хранения, а также на территории склада необходимо систематически проводить мероприятия по борьбе с грызунами, насекомыми и другими вредителями.
При размещении на местах хранения (стеллажах, полках, шкафах) готовых лекарственных препаратов предъявляются следующие требования:
ЛС укладывают и устанавливают в оригинальной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу;
рядом с ЛС прикрепляется стеллажная карта, в которой указывается наименование ЛС, серия, срок годности, количество. Карта отпечатывается на плотной бумаге. Она заводится на каждую вновь поступившую серию для контроля за своевременной ее реализацией.
Рациональное использование складских помещений предполагает установление определенных требований к оснащению и оборудованию помещений хранения в соответствии с НД и их оптимальную загрузку.
Правило товарного соседства устанавливает требования к совместному хранению товаров с одинаковым режимом хранения, а также с приемлемыми друг для друга сорбционными свойствами.
В складских помещениях большой площади необходимо использовать механизацию погрузочно-разгрузочных работ.
Существуют тарный и бестарный методы размещения товаров на складе.
Бестарные методы размещения товаров следующие: навальный — размещение товаров на полу без оборудования и приспособлений;
напольный — размещение товаров без тары на полу или подтоварниках в строго определенном горизонтальном или вертикальном положении;
подвесной — размещение товаров путем подвешивания на крюках, штангах, вешалках и других приспособлениях;
стеллажный — укладка товаров на вертикальных стеллажах.
В отделах хранения ведется картотека по срокам годности. Препараты с истекшим сроком годности хранятся отдельно от прочих ЛС.
Помимо общих принципов хранения, при организации хранения ЛС и других товаров аптечного ассортимента используется ряд специфических принципов, отражающих особенности данного класса товаров. Принципы, по которым организуется хранение различных групп фармацевтических товаров, представлены в табл. 4.5.
Различные факторы внешней среды оказывают существенное влияние на качество товаров аптечного ассортимента, особенно на их физико-химические свойства. Поэтому при организации хранения
в первую очередь необходимо учитывать воздействие именно этих факторов. В табл. 4.6 обобщены условия хранения различных ЛС, регламентированные Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМИ
В соответствии с инструкцией хранение готовых ЛС должно отвечать всем требованиям нормативно-технической документации, учитывать лекарственные формы и свойства ингредиентов, входящих в их состав
Хранение пахучих и красящих ЛС. Пахучие и красящие ЛС относятся к различным фармакотерапевтическим группам.
Группу пахучих ЛС составляют как летучие, так и практически нелетучие препараты, обладающие сильным запахом. Их следует хранить изолированно в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха, раздельно по наименованиям. К красящим ЛС относят потому, что их препараты оставляют след на таре, укупорочных средствах, оборудовании и других предметах, которые не смываются при обычной санитарно-гигиенической обработке (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин и др.). Красящие ЛС необходимо хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно (по наименованиям). Для работы с красящими веществами для каждого наименования необходимо выделить специальные весы, ступку, шпатель и другой инвентарь.
Хранение лекарственного растительного сырья. Основными требованиями к хранению ЛРС (предварительно высушенного) является сухое, хорошо вентилируемое помещение, хранят его в закрытой таре (стеклянной, металлической, деревянной).
На складах резаное сырье хранят в тканевых мешках, порошок — в двойных мешках (внутренний бумажный, наружный тканевый). В аптеке используется стеклянная или металлическая тара, ящики с крышкой. Допускается упаковка из полимерных материалов (в зависимости от физико-химических свойств ЛРС).
Готовые лекарственные сборы хранят с соблюдением установленных правил. ЛРС, содержащее эфирные масла (например, трава шалфея), некоторые гигроскопические травы, листья, плоды (например, листья наперстянки, почечный чай и др.) хранят изолированно в хорошо укупоренной (стеклянной или металлической) таре.
Ядовитое и сильнодействующее ЛРС (например, лист белены, красавки) хранят в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком.
При хранении высушенных сочных плодов для защиты от амбарных вредителей в ящики с ними рекомендуется помещать флакон с хлоформом, в пробку которого вставлена трубка для улетучивания паров.
Особое внимание следует уделять ЛРС, содержащему сердечные гликозиды (например, листья наперстянки, трава ландыша и т.д.). Для них ГФ установлены более строгие сроки хранения. Все ЛРС должно подвергаться периодическому контролю по ТФ. Не соответствующее стандартам сырье либо бракуют, либо после переработки и контроля используют.
Лекарственные средства и парафармацевтическая продукция должны храниться отдельно.
Хранение огнеопасных веществ. К данной группе относятся легковоспламеняющиеся вещества, представляющие собой жидкости и легкогорючие вещества. Легковоспламеняющиеся жидкости хранят в плотно укупоренной, предотвращающей испарение, прочной стеклянной или металлической таре.
Крупные емкости (бутыли, баллоны и др.) должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов. Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и горючими жидкостями должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоноопрокидывателях в один ряд.
Степень заполнения емкостей жидкими веществами не должна превышать 90 % объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, которые заполняются не более чем на 75 % объема.
Эфир (медицинский и для наркоза) хранят в фабричной упаковке, в темном прохладном месте (вдали от огня и нагревательных приборов).
Необходимо постоянно наблюдать за состоянием тары, ее герметичностью и целостностью. При обнаружении дефектов тары немедленно принимаются меры к их устранению либо содержащиеся в ней вещества перекладываются в другую исправную тару.
Пробки бочек допускается отвинчивать и завинчивать только инструментами из мягкого металла, не дающими искр при ударе, или деревянным молотком. При откачке и загрузке бочек в хранилище необходимо избегать ударов по бочке и образования искр. Пролитая на пол жидкость должна быть немедленно убрана.
Легковоспламеняющиеся жидкости, при хранении накапливающие статическое электричество (спирт, эфир медицинский и др.), которое может стать причиной воспламенения, фасуют в отдельных помещениях, оборудованных средствами пожарной защиты. При их сливе и фасовке металлические сосуды должны иметь заземление.
Тару, освобожденную от легковоспламеняющихся жидкостей, следует оставить на некоторое время открытой.
Хранение взрывоопасных веществ. К этой группе относятся взрывчатые и взрывоопасные (способные к образованию взрывчатых смесей) вещества.
Вещества этой группы должны храниться в отдельно стоящем складском здании. Хранение серебра нитрата в аптеках и на складах в небольших количествах (на складах до 5 кг, в аптеках до 50 г) необходимо осуществлять изолированно в соответствии с правилами хранения ядовитых веществ.
При хранении взрывоопасных веществ следует принимать меры против загрязнения их пылью, которая может служить причиной взрыва. Емкости с ними плотно закрывают во избежание попадания их паров в воздух.
Калия перманганат при взаимодействии с пылью, серой, органическими маслами, эфирами, спиртом, глицерином, органическими кислотами и другими органическими веществами взрывоопасен. Хранить его на складах следует в специальном отсеке в жестяных барабанах, а в аптеках — в штангласах с притертыми пробками, отдельно от указанных выше средств. Не допускается совместное хранение с легковоспламеняющимися и горючими веществами. Жестяные барабаны и штангласы с калия перманганатом своевременно и осторожно (избегая трения) освобождают от пыли.
Раствор нитроглицерина — взрывчатое вещество, которое следует хранить в аптеках и на аптечных складах в небольших, хорошо укупоренных склянках или металлических сосудах в прохладном темном месте с соблюдением мер предосторожности от огня. Передвигать посуду с нитроглицерином и отвешивать этот препарат следует с особой осторожностью, так как испарение пролитого нитроглицерина угрожает взрывом. Попадание даже малого его количества на кожу может вызвать отравление, сопровождающееся сильной головной болью.
При работе с диэтиловым эфиром не допускаются встряхивание, удары, трение и т.п.
Категорически запрещается хранение всех взрывоопасных и огнеопасных веществ вместе с кислотами и щелочами.
Переноска баллонов с огнеопасными и легковоспламеняющимися жидкостями должна производиться вдвоем в специально приспособленных клетях или корзина-х с исправными ручками захвата. Корзины с большими бутылями, ящики или клети (свыше 20 кг), а также вещества, помещенные в твердую тару, переносить (перемещать) необходимо только на специальных тележках с мягким ходом колес.
При хранении азотной и серной кислот должны быть приняты меры к недопущению соприкосновения их с древесиной, соломой и прочими веществами органического происхождения.
В помещения хранения взрывоопасных и огнеопасных веществ категорически запрещается входить с керосиновыми лампами и свечами, можно пользоваться только электрофонарями.
Хранение дезинфицирующих средств. Дезинфицирующие средства (хлорамин Б и др.) следует хранить в герметично укупоренной таре. Помещение хранения должно быть изолировано и расположено вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий, а также от помещений получения дистиллированной воды. Место хранения должно быть прохладным и защищенным от света.
Хранение медицинских пиявок. При хранении медицинских пиявок необходимо соблюдать следующие требования: светлое помещение, без запаха лекарств; не допускается соседство с пахучими и ядовитыми веществами, соблюдается максимальная чистота. Пиявки содержат в широкогорлых стеклянных сосудах, закрытых плотной бязевой салфеткой или двойным слоем марли и туго обвязанных шпагатом или резинкой. Банку заполняют чистой водой комнатной температуры, свободной от хлора, перекисных соединений, солей тяжелых металлов, механических загрязнений, из расчета 3 л воды на 50—100 особей. Воду заготавливают за двое суток до применения и меняют ежедневно. При смене воды стенки сосуда промывают изнутри, затем горло сосуда покрывают марлей и через нее сливают воду. Сосуд
Хранение изделий медицинского назначения. ИМИ составляют значительную группу товаров, которые используются для ухода за больными и проведения лечебных процедур. Значительную часть составляют изделия из резины. Помещения хранения резиновых изделий не должны располагаться на солнечной стороне, лучше полуподвальные или затемненные помещения. Для поддержания в сухих помещениях повышенной влажности рекомендуется ставить сосуды с 2%~м водным раствором карболовой кислоты. Для сохранения эластичности резины в помещениях и шкафах рекомендуется ставить стеклянные сосуды с карбонатом аммония.
В условия хранения входят: 1) защита от света; 2) температура не выше 20 "С и не ниже 0 °С; 3) влажность не менее 65 %; 4) отсутствие текучего воздуха; 5) защита от механических повреждений; 6) изоляция от воздействия агрессивных веществ (иод, хлороформ, формалин и др.); 7) удаленность от нагревательных приборов (не менее 1 м).
Резиновые изделия можно хранить в шкафах, яшиках, на полках, стеллажах. Шкафы должны иметь плотно закрывающиеся двери и гладкую поверхность внутри. Внутреннее устройство шкафов зависит от способов хранения резиновых изделий. При хранении изделий в лежачем положении (бужи, катетеры, пузыри для льда и др.) шкафы оборудуются выдвижными ящиками, и предметы в них размещаются на всю длину (свободно). Для хранения изделий в подвешенном состоянии (жгуты, зонды, ирригаторные трубки) шкафы оборудуют вешалками, расположенными под крышкой шкафа.
На местах хранения изделия размещаются по наименованиям и срокам годности. Каждая партия изделий содержит ярлык с указанием этих данных.
Для некоторых резиновых изделий требуются особые условия хранения:
подкладные круги, грелки, пузыри для льда слегка надувают; съемные резиновые части хранят отдельно от металлических частей приборов;
пересыпают тальком и плотно закрывают в коробках эластичные катетеры, бужи, перчатки и пр. Их нельзя укладывать в несколько слоев, чтобы предметы в нижних слоях не сдавливались и не слеживались.
Резиновые изделия необходимо периодически осматривать. Предметы, начинающие терять свою эластичность, должны быть своевременно восстановлены в соответствии с требованиями НД. Для некоторых резиновых изделий установлены сроки хранения, например резиновые грелки и пузыри для льда хранятся 3,5 года.
Изделия из пластмассы следует хранить в темных и хорошо вентилируемых помещениях, в которых не должно быть открытого огня, паров летучих веществ. Изделия размещаются на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов. В помещениях, где хранятся целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия, следует поддерживать ОВВ не выше 65 %.
Значительную группу парафармацевтических товаров составляют перевязочные средства, которые хранят в сухих проветриваемых помещениях. Шкафы, ящики, стеллажи, поддоны должны быть выкрашены светлой масляной краской. Стерильный (бинты, вата и пр.) перевязочный материал хранят в заводской упаковке, нестерильный (бинты, вата, марля и пр.) — в плотной бумаге или в тюках (мешках) на стеллажах и поддонах.
Вспомогательные материалы хранят в таких же условиях в промышленной упаковке в отдельных шкафах. После вскрытия промышленной упаковки расфасованное или оставшееся количество рекомендуется хранить в полиэтиленовых, бумажных пакетах или мешках из крафт-бумаги.
К хранению изделий медицинской техники, в частности хирургических инструментов, предъявляются следующие требования:
помещения должны быть сухими и отапливаемыми. Категорически запрещается хранить хирургические инструменты навалом, а также вместе с медикаментами и резиновыми изделиями;
температура и относительная влажность воздуха (не более 60 %) не должны резко колебаться;
хранят инструменты в ящиках, шкафах, коробках с крышками с обозначением их наименований. Инструменты могут храниться в заводской антикоррозийной смазке, если такой смазки нет, то инструмент смазывают тонким слоем вазелина. Смазанные инструменты заворачивают в тонкую парафинированную бумагу. Режущие предметы (ножи, скальпели) во избежание зазубрин и затупления целесообразно хранить уложенными в специальные гнезда ящиков или пеналов;
при работе с хирургическими инструментами их необходимо держать марлевой салфеткой и пинцетом. При переносе инструментов из холодного места в теплое обработку (протирка, смазка) и укладку их на хранение следует проводить лишь после прекращения «отпотевания». Ржавчина, появившаяся на окрашенных железных изделиях, удаляется, и изделие вновь покрывают краской