Требования ГФ предъявляемые к суспензиям

Требования ГФ предъявляемые к суспензиям. Суспензии — жидкая лекарственная форма, содержащая в качестве дисперсной фазы одно или несколько измельченных порошкообразных лекарственных веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде.

Различают суспензии для внутреннего, наружного и парен¬терального применения. Суспензии для парантерального приме¬нения вводят только внутримышечно. Они должны соответство¬вать статье «Инъекции», если нет других указаний в частных статьях. Суспензии могут быть готовыми к применению, а также в ви¬де порошков или гранул для суспензий, к которым перед при¬менением прибавляют воду или другую подходящую жидкость; количество воды или другой жидкости должно быть указано в частных статьях.

В качестве вспомогательных используют вещества, увеличи¬вающие вязкость дисперсионной среды, поверхностно-активные и буферные вещества, корригенты, консерванты, антиокислители, красители и другие, разрешенные к медицинскому применению. Перечень вспомогательных веществ должен быть указан в част¬ных статьях. Не допускается изготовление суспензий, содержа¬щих ядовитые вещества. Отклонение в содержании действующих веществ в 1 г (мл) суспензии не должно превышать±10%. Перед употреблением суспензии взбалтывают в течение 1—2 мин, при этом должно наблюдаться равномерное распределение частиц твердой фазы в жидкой дисперсионной среде.

Время седиментационной устойчивости суспензии или размер частиц твер¬дой фазы должны быть указаны в частных статьях. Маркировка. Для суспензий, полученных из порошков или гранул, должны быть указаны условия и время хранения после прибавления воды. Все виды суспензий должны иметь указание: «Перед употреблением взбалтывать». Упаковка.

С соответствующим дозирующим устройством. Хранение. В упаковке, обеспечивающей стабильность при хра¬нении и транспортировании и, если необходимо, в прохладном месте [2].