Случайное загрязнение эндотоксинами или экзотоксинами бактериального происхождения человеческих и ветеринарных вакцин признаётся их производителями в течение уже многих десятилетий. Эти токсины обычно находятся в исходном материале или выделяются в качестве бактериальной инфекции в процессе производства. Различные методы, применяемые изготовителями в попытке очистить вакцины от вирусов и бактерии, часто оказываются неэффективными. Доказано, что присутствие эндотоксина может быть источником тяжёлых побочных реакций и осложнений, которые проявляются почти у всех групп детей и подростков. Чаще все эти осложнения никак не связываются именно с поствакцинальной реакцией и не берутся во внимание. Некоторые вакцины (например, против столбняка и дифтерии) призваны создать в организме защитный механизм против бактериального токсина. Однако вакцины, произведённые из бактерий, могут содержать ощутимое потенциально-опасное остаточное количество токсина, несмотря на меры предосторожности, предпринимаемые для уменьшения токсичности. "Вакцины, созданные из грам-негативных бактерий, содержат эндотоксин в значительном количестве. Это может привести к побочным реакциям после прививки, сделанной чувствительным животным". Остаточный бактериальный токсин, загрязняющий телячью сыворотку, может вызывать поломки в ДНК человеческих клеток".
Нанобактериальное загрязнение.
Нанобактерия - недавно открытый патоген, инфицирующий человека. Сегодня он считается одной из мельчайших бактериальных форм известной науке. Он ускользает от обычных процессов фильтрации и может легко проникать в другие клетки приводя их к гибели. Нанобактерии считают плеоморфными, что означает их способность изменять физическую форму. Обнаруженные у человека нанобактерии могут вызывать огромное количество болезней, или быть с ними связанными. Вот лишь некоторые из них: атеросклероз, болезни коронарных артерий, почечные камни, болезни почек, артрит, рассеянный склероз, болезнь Альцгеймера, некоторые виды рака и др.
Поскольку этот вид бактерий специфичен для млекопитающих, то он должен культивироваться в лаборатории в крови или сыворотке млекопитающих. Неудивительно, что разновидности нанобактерии выделены в виде загрязнителя из телячьей сыворотки, других биопродуктов млекопитающих и вакцин. В последних исследованиях научной лаборатории США сообщается, что 100% сыворотки, полученной от крупного рогатого скота содержит антитела к нанобактерии. Там же цитируется сообщение из Европы, что "свыше 80% имеющихся на рынке серий бычьей сыворотки содержат нанобактерию". Естественно, что любая вакцина, которая в процессе производства должна содержать в себе биопродукты млекопитающих, может подвергнуться нанобактериальному загрязнению. Это на самом деле было подтверждено, когда группа тех же исследователей нашла, что 2 из 3-х серий инактивированной полиовакцин и 3 из 6 серий ветеринарных вакцин были заражены нанобактериями. Исследователи указали, что нанобактерии могли попасть из телячьей сыворотки и инфицировать культуральные клеточные линии. Любой здравомыслящий человек, имеющий минимальное представление о процессе производства вакцин, может придти к умозаключению, что нанобактерии несомненно постоянно инфицируют людей посредством прививок. Этим мы ответим на вопрос, не способствует ли это загрязнение нынешнему широкому распространению атеросклероза и сердечных болезней.
Бактериальное загрязнение - микоплазма и их родственные формы.
Если и есть форма бактериального загрязнения вакцин, которая требует особого внимания, то это микоплазмы. Эти маленькие организмы обладают структурой, нехарактерной для большинства форм бактерий, а именно: они обычно имеют лишь тонкую наружную мембрану, в то время как бактерии имеют более сложные стенки оболочки. Считается, что они способны проскальзывать через защитные фильтры и проникать в другие питательные среды через воздух или во время обычных лабораторных манипуляций. "Микоплазмы оказывают влияние почти на каждый аспект клеточной биологии". В лабораторииях, "которые не делают проверок на микоплазму, имеются отдельные загрязнённые клеточные линии поскольку микоплазма легко распространяется между клеточными линиями через реагенты, среды, и рабочие поверхности". Микоплазма устойчива к определённым видам антибиотиков, обычно используемых для уничтожения других бактерий и изменяют форму в различных физиологических и биохимических условиях.
О проблеме микоплазменного загрязнения клеточных культур и вакцин научная пресса переполнена публикациями. Испорченные клеточные линии, число которых колеблется от 5 до 87%. Если патоген находится в клеточной культуре, используемой для производства вакцин, то он способен проникнуть и в конечный продукт. "Загрязнение микоплазмами может считаться опасным не только из-за их роли как патогенов, а и из-за того, что они могут указывать на недостаточные меры, предпринимаемые в процессе производства вакцин и для контроля их качества". Виды микоплазм, загрязняющих клеточные культуры, включают Mycoplasma hominis, M. fermentans, M. arginini, M. hyorhinis, M. orale, M. pirum, M. pneumoniae и Acholeplasma laidlawii. Любая респектабельная компания, которая продаёт ткани или культуральный клеточный материал, должна проверять свою продукцию на микоплазмы и продавать диагностические наборы для их обнаружения".
В течение долгого времени микоплазмы и их разновидности связывают с различными болезнями, синдром хронической усталости, фибромиальгию, артритами. Было бы невозможным перечислить в этой краткой статье все публикации, имеющие отношение к этой гигантской проблеме микробиологии, которую медицинское сообщество часто игнорирует, иногда - с трагическими последствиями. Не вызывает сомнений, что микоплазмы могут изменять клеточные мембраны и их антигены, разрывать ДНК и изменять клеточный метаболизм как in vitro, так и in vivo.
Перекрёстное загрязнение клеточных линий.
Как мы уже упоминали, вирусные вакцины могут производиться лишь с использованием клеток, чистота клеточных линий - важнейший фактор.
Самый известный пример того, как многочисленные клеточные линии были загрязнены из внешних источников - история, случившаяся со знаменитой и тщательно оберегаемой клеточной линией раковых клеток HeLa в 1960-х гг. Она прекрасно документирована и даже стала темой для целой книги. В научных источниках от 1976 г. перечисляется огромный список загрязнений во всех проверенных первичных и перевиваемых клеточных линиях: были обнаружены как вирусы в большом количестве, так и клетки HeLa. Сообщения продолжали поступать и в дальнейшем: в одном из них от 1984 г., рассказывается о меж- и внутривидовых перекрёстных загрязнениях клеток, причём 35% всех клеточных линий были испорчены, и это в основном были по своему происхождению человеческие клетки.
Исследование, проведённое в Германии в 1999 г, обнаружило, что при комплексном исследовании человеческих клеточных линий большинство контаминантов попали из "классических опухолевых клеточных линий". Эти загрязнённые линии были использованы "в нескольких сотнях" проектов. Проблема была охарактеризована как: "хроническая и серьёзная, требующая радикальных мер". Несколько учёных в январе 2000 г. написали письмо в уважаемый журнал "Нейчер", призывая к принятию немедленных мер, призванных установить процедуры, которые бы удостоверили чистоту клеток, используемых для разработки и производства биопродуктов, и дать информацию о биологической опасности, так как клеточные линии могут считаться биологически опасными. Изменилось ли что-либо с тех пор? Вот другое сообщение, датированное январём 2002 г., из которого следует, что две крупные клеточные линии, использовавшиеся в исследовательских проектах, оказались клетками HeLa.
Те производители биопрепаратов, которые используют непосредственно раковые клеточные линии, включая HeLa неразумно рискуют человеческим здоровьем. Многие существующие линии опасно заражены HeLa и, возможно, другими раковыми клетками? Вспомним, что в одной дозе вакцины допускается содержание 100 000 000 кусочков ДНК чужеродных клеток и это не включая вирусное загрязнение. Кто позволит себе подкожное введение бульона из раковых человеческих клеток, фрагментами обезьяньих клеток и вирусами?
Другие проблемы загрязнения, чистоты и безопасности.
Организм человека и животных располагает барьерами, которые помогают защитить его от проникновения чужеродных агентов. К таким барьерам относятся кожа, слизистая оболочка дыхательной и пищеварительной систем, а также гематоэнцефалический барьер. Когда иньекционная игла прокалывает кожу, она нарушает этот барьер. Вирусное загрязнение вакцин и биоматериалов очень опасно, поскольку загрязняющий вирус попадает в организм, обманывая естественные защитные барьеры организма. Вирусное загрязнение биопродуктов считаться опасным, независимо от того, какой метод использовался для ех обнаружения. Большую тревогу вызывает интраназальное (через нос) введение вакцин. Руководство "Филдс Вайеролоджи" (2001) сообщает: «Обонятельный тракт уже много лет признаётся альтернативной дорогой к центральной нервной системе. Обонятельные нейроны не защищены гематоэнцефалическим барьером. Проблема этой потенциальной опасности заслуживает большего внимания».
В программах массовых прививок для экономии времени и избежании неудобств, связанных с иглами и шприцами, часто используются безыгольные инъекторы. Исследование обнаружило, что безигольные инъекторы могли передавать от реципиента к реципиенту мельчайшие количества жидкости и крови. Многочисленные статьи ставят под вопрос безопасность таких приспособлений.
Другая группа исследователей сообщает: "Данные, полученные в генной терапии и в процессе разработки вакцин, демонстрируют, что конструкции чистых или свободных нуклеиновых кислот легко захватываются клетками всех видов, включая и человеческие клетки. Эти конструкции нуклеиновых кислот могут встраиваться в клеточный геном, и такое объединение может привести к вредным биологическим эффектам, включая рак". Опасность туморогенных клеточных линий состоит в том, что совсем недавно технология рекомбинантной ДНК распространилась от бактериальных клеток к клеткам млекопитающих, поэтому некоторые из последних могут оказаться туморогенными".
Наше представление о размахе производства бипрепаратов не поддается фантазии. Проводимые в больших масштабах операции с культурами клеток для биотехнологических продуктов используют тысячи литров сложных сред и газов, а также огромные количества органических и неорганических материалов. Эти среды и материалы всегда должны быть под контролем на неумышленное загрязнение. Поскольку имеется огромное количество животных и человеческих вирусов, которые могут попасть в конечный продукт, необходимо иметь эквивалентное количество молекулярных тест-систем для контроля качества и чистоты. Разумеется, это увеличило бы стоимость биопрепаратов. Решение может быть комплексным, начиная с животных и птицы используемых в качестве биоматериала и кончая производством биопродуктов для населения. К примеру, вакцина против натуральной оспы, производимая компанией "Авентис" в США, производится на двух видах перевиваемых клеточных линий: человеческой эмбриональной MRC-5 и клетках Веро зелёных мартышек. Нормальные эмбриональные клетки находятся на генетически нестабильном этапе их изучения и развития. Это делает их более чувствительными к раковому перерождению. Именно эти клетки – это то, что нашим детям в плановом порядке вводят в организм.
Доказано, что амебы являются важными загрязнителями тканевых культур, используемых в приготовлении биопрепаратов и вакцин. Амеба обладает способностью инфицировать обезьян и мышей вследствие проникновения в спинной, а затем и головной мозг, приводя животных к мучительной гибели.