Версия для печати

28.01.2002 12:03

Создатели первого полностью автономного искусственного сердца AbioCor, которое считают крупным научным достижением, внесли важное изменение в его конструкцию. Это сделано для того, чтобы уменьшить риск образования сгустков крови, которые могут привести к закупорке артерий и инсульту.

От этого осложнения пострадали двое из шести пациентов, которым было пересажено механическое сердце. Один из них - Роберт Тулз (Robert Tools), который стал первым, кому вживили AbioCor. Операция была выполнена 2 июля 2001 года, а в конце ноября он умер от инсульта. Еще один пациент остался жив, но мозг его поврежден.

По словам Эда Берджера (Ed Berger), вице-президента компании Abiomed, разработавшей сердце, изменения коснуться лишь одной детали. Только она, по мнению экспертов, может вызывать образование тромбов. Представители компании подчеркнули, что доказательств того, что именно эта недоработка стала причиной инсультов, нет.

В целом разработчики считают начальный этап испытаний удачным. Половина пациентов с искусственным сердцем еще жива, хотя для операции отбирали лишь тех, кто, по мнению врачей, не протянул бы без нее и месяца. Сердце AbioCor, по мнению экспертов, спасло пациентов там, где другие модели могли отказать.

Сейчас компания также работает над новой модификацией механического органа, который будет меньше по размерам. Дело в том, что из-за своей величины сегодняшний вариант AbioCor не может быть вживлен половине мужчин и четырем из пяти женщин. Испытания новой модели запланированы на 2004 год.

11 июня 2002 г. Российские ученые успешно имплантировали новейшую модель искусственного левого желудочка, который является альтернативой искусственному сердцу, теленку. Эта уникальная операция была проведена в НИИ трансплантологии и искусственных органов. Ученые полагают, что это событие является важным шагом на пути внедрения искусственного сердца в практику. Как сообщает «Медицинская Газета», аппарат, разработанный российскими учеными, является полностью имплантированным, так что снаружи остается только переносной источник питания. Это позволит пациенту вести активный образ жизни, чего не позволяли прежние модели, приковывавшие его к койке. Они работали благодаря массивному внешнему приводу. Имплантация искусственного левого желудочка показана пациентам, страдающим дилатационной кардиомиопатией и другими заболеваниями, требующими обычно пересадки сердца. Устройство имплантируется для бесперебойной работы сердца в ожидании пересадки сердца. В ряде случаев, однако, такое устройство успешно работает в течение трех-пяти лет. Эксперты полагают, что создание отечественной модели, которая будет на порядок дешевле импортных образцов (американский «Новокор», например, стоит около 200 тысяч долларов), позволит спасти жизнь многим больным, которые сейчас умирают, не дождавшись операции. Однако государственной программы этих исследований нет, и она финансируется на средства НИИТиИО. Как рассказал заведующий лабораторией вспомогательного кровообращения и искусственного сердца НИИТиИО профессор Владимир Толпекин, особенностью российской модели искусственного левого желудочка является совершенно новый источник питания – водно-алюминиевые батареи, которые не требуют перезарядки, а только замены картриджа. Система пока работает под управлением компьютера, но вскоре начнутся испытания полностью имплантируемой системы, которая будет подстраивать работу сердца под потребности конкретного организма. Также ученые планируют отказаться от проводов для подведения энергии и заменить их системой, которая проводит ток за счет электрической индукции. Сообщается, что искусственный левый желудочек помещается под прямую мышцу живота. Он подсоединен к аорте и левому желудочку и работает параллельно с собственным сердцем теленка. Теленок был выбран как модель, наиболее полно соответствующая человеку по весу, объему циркулирующей крови и гемодинамическим параметрам.

Создание искусственных клапанов сердца (1962-2001)

МКЧ-00	Специальное конструкторское бюро медицинской тематики (СКБ МТ) является структурным подразделением ОАО «Кирово-Чепецкий химический комбинат им. Б.П. Константинова». Основное назначение СКБ МТ — разработка, изготовление и внедрение в клиническую практику медицинских изделий для кардиохирургии. Из наиболее значимых работ, выполненных в СКБ МТ следует выделить: • создание искусственных клапанов сердца; • создание опытных образцов автономного искусственного сердца. Работа по созданию искусственных клапанов сердца (ИКС) была начата в 1962 году и уже в 1963 году в Москве был имплантирован первый шаровой ИКС производства СКБ МТ. Клапан МКЧ-00 состоял из клепаного каркаса-клетки, изготовленного из нержавеющей стали 12Х18Н10Т, манжеты из фторолопласта-4 и запирающего шарового элемента из силиконового каучука. Серийное производство ИКС в СКБ МТ проводится с 1968 года. К этому моменту были разработаны для митральной позиции модели МКЧ-25, МКЧ-27, МКЧ-29, для аортальной позиции модели АКЧ-02 и АКЧ-06, которые нашли широкое применение в клиниках России. Клапаны МКЧ-25, МКЧ-27, МКЧ-29 и АКЧ-06 выполнены с корпусом из титана, обшитым фторопластовой тканью для уменьшения тромбообразования на клапане. Клапаны АКЧ-02 снабжены стопами для увеличения проходного сечения. Клапаны МКЧ-27 и МКЧ-29 с целью уменьшения высоты и возможности многоклапанного протезирования имели запирающие элементы полушар и чечевицу соответственно. С 1985 года началось серийное производство второго поколения ИКС — дисковых малогабаритных клапанов «ЛИКС». В клапанах впервые использован для запирающих элементов углеродный материал. В 1987 году выпущена опытная партия для клинического применения двухстворчатых клапанов модели «Карбоникс». В клапанах «Карбоникс» корпус и створки запирающего элемента выполнены из углеродных материалов. Экспорт ИКС «Карбоникс» за пределы России под торговой маркой «Jyros» начался в 1990 году. В настоящее время получена информация более чем на 3500 клапанам, имплантированных больным в 62 медицинских центрах 17 стран, среди которых Англия, Германия, Франция, Италия, Япония и др.	АКЧ-06
МКЧ-25	Ликс МДМ
МКЧ-27	Ликс АДМ
МКЧ-29	Карбоникс МДМ
АКЧ-02	Карбоникс АДМ

Создание опытных образцов автономного искусственного сердца

В рамках государственной программы с 1976 года в СКБ МТ проводилась разработка искусственного сердца (ИС) человека с радиоизотопным источником питания, предназначенного для полной временной замены естественного сердца. Создано несколько моделей ИС содержащих: • насосный блок, состоящий из двух искусственных желудочков сердца (ИЖС); • автоматическую систему управления производительностью ИЖС в зависимости от величины предсердного давления; • энергетическую установку, работающую по циклу Стирлинга и преобразующую тепло радиоизотопного источника питания в гидравлическую энергию, для привода насосного блока. Энергетическая установка располагается в носимом ранце, а насосный блок с системой управления в грудной клетке вместо естественного сердца. Были разработаны и исследованы модели ИС «Герц», «Герц-01», «Герц-02». Характеристика 1. Производительность по крови, л/мин — 8 2. Частота работы ИЖС, 1/мин — 40—110 3. Подводимая мощность, Вт — 100 4. Вес имплантируемой части, кг — 1,35 5. Объем имплантируемой части, л — 1,1   Серия экспериментов на телятах в условиях полной замены сердца, выполненная в 1984-1985 г.г. на базе НИИТиИО (г. Москва), показала перспективность выбранного направления работы.

В России пересажено искусственное сердце

Российские ученые успешно имплантировали новейшую модель искусственного левого желудочка, который является альтернативой искусственному сердцу, теленку. Эта уникальная операция была проведена в НИИ трансплантологии и искусственных органов. Ученые полагают, что это событие является важным
шагом на пути внедрения искусственного сердца в практику. Как сообщает "Медицинская Газета", аппарат, разработанный российскими учеными, является полностью имплантированным, так что снаружи остается только переносной источник питания. Это позволит пациенту вести активный образ жизни, чего не позволяли прежние модели, приковывавшие его к койке. Они работали благодаря массивному внешнему приводу. Имплантация искусственного левого желудочка показана пациентам, страдающим дилатационной кардиомиопатией и другими заболеваниями, требующими обычно пересадки сердца. Устройство имплантируется для бесперебойной работы сердца в ожидании пересадки сердца. В ряде случаев, однако, такое устройство успешно работает в течение трех-пяти лет. Эксперты полагают, что создание отечественной модели, которая будет на порядок дешевле импортных образцов (американский "Новокор", например, стоит около 200 тысяч долларов), позволит спасти жизнь многим больным, которые сейчас умирают, не дождавшись операции. Однако государственной программы этих исследований нет, и она финансируется на средства НИИТиИО. Как рассказал заведующий лабораторией вспомогательного кровообращения и искусственного сердца НИИТиИО профессор Владимир Толпекин, особенностью российской модели искусственного левого желудочка является совершенно новый источник питания - водно-алюминиевые батареи, которые не требуют перезарядки, а только замены картриджа. Система пока работает под управлением компьютера, но вскоре начнутся испытания полностью имплантируемой системы, которая будет подстраивать работу сердца под потребности конкретного организма. Также ученые планируют отказаться от проводов для подведения энергии и заменить их системой, которая проводит ток за счет электрической индукции. Сообщается, что искусственный левый желудочек помещается под прямую мышцу живота. Он подсоединен к аорте и левому желудочку и работает параллельно с собственным сердцем теленка. Теленок был выбран как модель, наиболее полно соответствующая человеку по весу, объему циркулирующей крови и гемодинамическим параметрам.

Происшествия > В мире
// 29.11.2001 // 22-11 //

Умер пациент с искусственным сердцем

Неудачей закончилась шестая операция по имплантации искусственного сердца AbioCor. Как сообщили представители компании Abiomed, разработавшей это устройство, пациент, о котором известно лишь то, что он был мужчиной, умер во вторник от сильного кровотечения. Первые пять операций прошли нормально. Как сказал доктор Фрейзер, руководитель отделения кардиопульмональной трансплантации в Епископальной больнице Святого Луки в Хьюстоне, где проводилась операция, причиной смерти стала коагулопатия, то есть нарушение свертывания крови в результате ранее проведенного лечения. Этот пациент длительное время страдал от сердечной недостаточности. Ему уже проводилась операция на сердце, которая потребовала длительного назначения средств, разжижающих кровь. Из-за этого врачи, которые в течение 20 часов пытались справиться с кровотечением, так и не смогли спасти пациента. По словам доктора Фрейзера, у пациента не было другой надежды, кроме как на искусственное сердце. Напомним, что изначально для этой процедуры отбирали только пациентов, которым по оценкам врачей оставалось жить не больше месяца. Целью операций на первом этапе было продлить их жизнь хотя бы вдвое. Ранее сообщалось о проблемах со здоровьем у первого пациента, которому была сделана операция. У него случился инсульт, после которого половина его тела была парализована

США

19.04.03 13:17

В Еврейском госпитале Лоусвилля скончался еще один пациент, которому было имплантировано искусственное сердце “AbioCor”. Кейт Блейкли, прошедший через эту сложнейшую операцию 7 января, прожил с искусственным сердцем 101 день По заключению врачей, причиной смерти стала полиорганная недостаточность, вызванная неполной нормализацией кровообращения после имплантации искусственного сердца. Специалисты компании “AbioMed Inc.”, разработавшей “AbioCor”, пришли к выводу, что недостаточная эффективность искусственного сердца в данном случае оказалась следствием тяжелого общего состояния пациента (79-летний Кейт Блейкли был самым старым из 10 реципиентов “AbioCor” и страдал многочисленными хроническими заболеваниями). После смерти Кейта Блейкли в живых остался всего один пациент с имплантированным сердцем. Научно-исследовательский институт трансплантологии и искусственных органов Минздрава РФ (прежнее название - Институт трансплантации органов и тканей АМН СССР) был организован по инициативе академика Б.В. Петровского в 1969 г. Директор института с 1969 по 1974 гг. - академик РАМН Г.М. Соловьев, а с 1974 г. по настоящее время - академик В.И. Шумаков; с того же года институт перешел в подчинение Минздрава СССР. Институт под руководством В.И. Шумакова стал комплексным клинико-экспериментальным учреждением, возглавляющим теоретические и научно-практические проблемы трансплантологии. Начиная с 1974 г., Институт активно разрабатывает новое направление в современной биологии, биоинженерии и медицины - искусственные органы для временного замещения поврежденных или утраченных органов. Институт в соответствии с постановлениями Совета Министров СССР от 5 февраля 1975 г. и постановлением Госкомитета по науке и технике СМ СССР от 24 ноября 1976 г., не снижая эффективности работ по трансплантации органов и тканей, совместно с организациями технического профиля резко расширил работы по созданию искусственного сердца, аппаратов вспомогательного кровообращения, искусственных клапанов сердца, кардиостимуляторов, имплантируемых дозаторов лекарственных средств. Работы по созданию искусственного сердца и искусственных органов были включены в народно-хозяйственный план и составили около 50% от объема всех научно-исследовательских работ, проводимых в институте. С сентября 1976 г. на базе Института была организована новая кафедра Московского физико-технического института "Физика живых систем" (заведующий - В.И. Шумаков), где впервые в отечественной истории стали готовить кадры квалифицированных биоинженеров. В связи с включением в научную деятельность Института нового направления 12 июля 1978 г. он был переименован в НИИ трансплантологии и искусственных органов. Структура Института включает в себя научно-организационный, клинический, экспериментальный отделы и подразделения технического обеспечения. В свою очередь, клинический отдел включает в себя различные подразделения (отделения и лаборатории): реконструктивной хирургии пороков сердца, коронарной хирургии и трансплантации сердца, хирургии сердца и вспомогательного кровообращения, пересадки почки и печени, пересадки почки и поджелудочной железы, гемодиализа, гемосорбции, иммунологии, иммунокоррекции, рентгенофункциональной диагностики, анестезиологии, реанимации, искусственного кровообращения и другие вспомогательные лаборатории. В экспериментальный отдел входят: центр по экспериментальному исследованию ге-мосовместимых биоматериалов для искусственных органов, лаборатории вспомогательного кровообращения и искусственного сердца, биоперфузии и консервирующих средств, культур тканей, биомедицинской информатики и инженерии, подготовки и проведения экспериментальных исследований и др. Кроме того, на базе Института и Центрального военно-морского клинического госпиталя создана "Группа высоких медицинских информационных технологий", которая оказывает помощь пациентам, страдающих тяжелыми заболеваниями центральной нервной системы. В институте создан научно-учебный отдел, который проводит последипломную подготовку врачей в ординатуре и на рабочих местах по 14 специальностям, а также осуществляет подготовку научных кадров в аспирантуре и докторантуре по пяти специальностям, используя новейшие технологии учебного процесса с использованием сети "Интернет" а также организуя работу в системе "Телемедицина". Институт является головным учреждением в стране по проблемам трансплантологии и искусственным органам, осуществляет научно-организационное и методическое руководство работ других научных и технических учреждений России. На базе Института действует Межведомственный научный Совет по трансплантологии и искусственным органам, секция по трансплантации и искусственным органам Ученого Медицинского Совета Минздрава РФ, а также специализированный Совет по Защите докторских и кандидатских диссертаций на степень доктора, кандидата медицинских и биологических наук по специальности "Трансплантология и искусственные органы" (14.00.41). В Институте работает более 800 человек, из них 150 научных сотрудников, в том числе один академик Российской Академии Наук и Российской Академии Медицинских Наук, 14 академиков и член-корреспондентов Российской Академии Естественных Наук, Российской Академии Медико-технических Наук, 5 заслуженных деятелей науки, 5 заслуженных врачей, 42 доктора наук (из них 20 профессоров) и 107 кандидатов наук. В Институте выполняют более 1500 операций в год, из них около 500 - на открытом сердце в условиях искусственного кровообращения. Научно-консультативное отделение ежегодно обеспечивает более 5000 обследований и консультаций новым и бывшим пациентам. Основными направлениями фундаментальных и научно-практических исследований являются: клиническая трансплантология жизненно важных органов и функционально активных тканей и клеток, консервация органов, тканей и клеток доноров, трансплантационная иммунология и экспериментальная трансплантология, создание, испытание и клиническое применение искусственных органов. За 30 лет теоретических разработок и активной экспериментальной и клинической деятельности Института достигнуты значительные успехи: выполнено более 2500 трансплантаций почки, около 100 пересадок донорских сердец, 10 - печени, 8 - поджелудочной железы, 3 - сердечно-легочного комплекса, более 20 имплантаций искусственного сердца, из которых у двух больных выполнена последующая трансплантация сердца (операция "мост"), алло- и ксенотрансплантация культур остро-вковых клеток поджелудочной железы - более 800. Среди реконструктивных операций на открытом сердце особое место занимают резекции (более 120) восходящего отдела аорты и его замещение кондуитом с клапанами, а также протезирование трех клапанов сердца (около 100) и клапан-сохраняющие операции. В успехах клинической практики, несомненно, важным стали приоритетные достижения трансплантационной иммунологии, и в частности, созданная программа комплексной селекции донора на основании "листа ожидания", который постоянно расширяется, а также вирусологическое тестирование доноров по гепатиту, ВИЧ-инфекции и цитомегало-вирусу. Современная селекция пар "донор-реципиент" позволяет прогнозировать результат трансплантации органов, чему способствует также иммунологический мониторинг в посттрансплантационном периоде для коррекции иммуносупрессивной терапии. Успехи клинической трансплантологии связаны с достижениями в консервации донорских органов и их противоишемической защиты путем использования специально разработанных растворов (в том числе перфторуглеродных эмульсий). Современные возможности максимального продления срока сохранности трансплантатов опираются на разработанные алгоритмы динамического расчета "энергетической задолжности" в оценке жизнеспособности пересаживаемого органа, на использовании механизмов направленной адаптации органов к ишемии и реперфузионному повреждению фармакологическими средствами. Перспективными направлениями являются разработанные в Институте и внедренные в клиническую практику многих больниц и Центров страны методы интенсивного лечения критических состояний путем использования в перфузионных экстракорпоральных системах криоконсервированных клеток и тканей органов животных, Примером тому может служить оригинальный аппарат "вспомогательная печень", обеспечивающий перфузионный плазмаферез и прямой контакт изолированных ксеногепатоцитов и фрагментов ксеноселезенки с плазмой больного, находящегося в критическом состоянии в результате печеночной и иммунной недостаточности. Дальнейшим развитием этого метода явилось использование у больных с дефицитом функции печени и селезенки биологически активных веществ из ткани селезенки (препарат "Спленопид"). Прогресс клинической трансплантологии в значительной степени обусловлен разработкой, созданием и применением искусственных органов. Большим достижением в этой области можно считать создание клинической модели искусственного сердца "ПОИСК-ЮМ", используемой как "мост" к трансплантации сердца при отсутствии донорского сердца в ургентной ситуации по жизненным показаниям. Столь же актуальными и эффективными являются искусственные желудочки сердца и другие устройства вспомогательного кровообращения. В разработке искусственных органов важное значение имеют фундаментальные и прикладные работы, выполненные в Институте на базе Центра по исследованию и созданию гемосовместимых полимерных материалов. Особое место в проблеме искусственных органов занимает создание и клиническое применение протезов клапанов сердца, искусственных сосудов для аортокоронарного шунтирования при ишемической болезни сердца и других пластических операциях, а также электрокардиостимуляторов для коррекции нарушений сердечного ритма. Результаты фундаментальных исследований и клинический опыт Института обобщен в двух руководствах "Трансплантология" и "Искусственные органы", различных монографиях, методических рекомендациях, пособиях для врачей, диссертациях и многочисленных публикациях в отечественной литературе. Так, за 30 лет Институтом опубликовано: 36 монографий, 25 методических рекомендаций по внедрению новых методов в клиническую практику, более 5000 научных статей в отечественных и зарубежных журналах, Институт получил три диплома на открытия, более 260 авторских свидетельств на изобретения, защищено свыше 50 докторских и более 250 кандидатских диссертаций.

Почетное звание "Заслуженный деятель науки РФ" присвоено пяти профессорам Института: Н.А. Онищенко, М.Я. Ратнер, В.Е. Тол Пекину, Б.И. Шальневу, А.Б. Цыпину.

Лауреатами Государственной Премии являются: В.И. Шумаков, М.Я. Ратнер.

Лауреатами Премии Совета Министров СССР - М.Л. Семеновский и В.М. Заико; Лауреатами Правительства России - В.И. Шумаков, Э.Н. Казаков, И.А. Козлов, А.Я. Кормер, Ю.Г. Матвеев, А.В. Алферов, М.Л. Семеновский, В.В. Честухин, М.Ш. Хубутия.

Директором Института является академик В.И. Шумаков, зам. директора по научной работе - д.м.н., Заслуженный деятель науки РФ, профессор Б.И. Шальнев, зам. директора по научно-клинической работе - д.м.н., заслуженный врач РФ, профессор, академик медико-технической академии РФ - М.Ш. Хубутия, зам. директора по научно-учебной работе - д.м.н., академик медико-технической академии РФ - Е.В. Колпаков, зам. директора по научно-экспериментальной работе, д.б.н., профессор А.Г. Тоневицкий, зам. директора по общим вопросам П.П. Павлик, ученый секретарь - В.И. Слепцов.

Назначение.
Электромеханический модуль искусственного сердца предназначен для функционирования в составе имплантируемой системы вспомогательного кровообращения.

Краткое описание.
Электромеханический модуль выполнен на базе бесконтактного моментного двигателя на постоянных магнитах, в полый ротор которого встроен планетарный роликовинтовой механизм (РВМ). Электрическая машина работает в режиме вентильного двигателя, электронная коммутация обмоток фаз обеспечивается датчиком положения ротора, выполненного на элементах Холла. Привод снабжен микропроцессорной системой управления, диапазон сигналов с биодатчиков переменного тока – 20 ... 2000 Гц (с фильтром на частоте промышленной сети 50 Гц).

Электромеханический модуль искусственного сердца
Технические характеристики
Усилие на выходном штоке, Н 100
Режимы (систола/диастола) 1:1, 1:2, 1:3
Температура корпуса, град 40…42
Ход штока, мм 20
Частота реверса (пульса), Гц 0,5…2
Шум, дБ 50
Напряжение питания, В 12
Максимальный ток, А 2
Габариты, мм 90X 130X 65
Масса, г 280
Время работы батарей, ч 3
Ресурс, ч 10000
Новизна и преимущества.
Применение планетарных механизмов с винтовыми звеньями позволяет создавать простые и компактные конструкции приводов с высокими технико-эксплуатационными характеристиками: снизить массу и габариты в 1,5-2 раза, виброактивность и создаваемый шум — на 20-30 дБ. По своим техническим характеристикам ЭММ искусственного сердца превосходят зарубежные аналоги (LVAS фирмы Novacor, привод искусственного сердца Hershey Medical Center) и получили международное признание (XI ISAO Congress, XXIV и XXV ESAO Congress).

§ Полиэтиленгликоль (ПЭГ) - новое безопасное, эффективное и хорошо переносимое средство лечения запоров у детей [Медафарм]

ПЭГ - 3350 нетоксичный и слаборастворимый препарат, который почти не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Благодаря этим свойствам, ПЭГ действует как осмотическое слабительное. До сей поры не проводились долговременные испытания ПЭГ, как слабительного в детском возрасте. Проведено обследование 83 детей, получающих ПЭГ-терапию. У 44 их них были хронические запоры, а у 39 запоры сочетались с энкопрезом. Средняя длительность лечения составила 8,7 месяца. Доза ПЭГ составила 0,75 г/кг в день. Препарат хорошо переносился, и дети отдавали ему предпочтение перед другими слабительными. Только у 6% детей наблюдались явления метеоризма, а у 2% абдоминальная боль, которая была вполне переносима не заставила прекратить лечение. Наиболее важным нежелательным эффектом было возобновление запоров практически сразу после окончания курса лечения ПЭГ. Ученые считают, что ПЭГ является предпочтительным выбором для лечения запоров у детей с энкопрезом и без него. Ранее полиэтиленгликоль применялся для лечения констипационного синдрома в основном у взрослых пациентов.