Данный этап является самым трудоемким и может занимать время от 102 месяцев до нескольких лет. Как правило к моменту сертификации разрабатывают только обязательные документы, требуемые стандартом, а в дальнейшем – другие документы, необходимые для эффективного функционирования и развития СМК.
Разработка документации включает в себя:
- Планирование
- Разработка
- Согласование
- Утверждение
- Тиражирование и распространение
- Ознакомление
- Применение и хранение
- Актуализация и внесение изменений
При разработке документации с целью создания и внедрения системы менеджмента необходимо решить ряд задач:
- составить и утвердить план-график разработки документации СМК;
- разработать, документально оформить, утвердить и издать Политику в области качества;
- разработать (уточнить), документально оформить, утвердить и издать Цели в области качества;
- разработать Руководство по качеству согласно требованиям ИСО 9001, согласовать с заинтересованными лицами;
- разработать шесть обязательных процедур согласно требованиям ИСО 9001 (Управление документацией, Управление записями, Внутренние аудиты, Управление несоответствующей продукцией, Корректирующие действия, Предупреждающие действия);
- разработать дополнительные документы СМК по описанию основных процессов;
- а также произвести экспертизу и актуализацию положений о подразделениях, должностных инструкций, разработать формы записей по качеству.