Система стандартов менеджмента качества

Система стандартов менеджмента качества. Серия стандартов ИСО 9000, разработана для того, чтобы помочь организациям внедрять и обеспечивать функционирование эффективных систем менеджмента качества: • ГОСТ Р ИСО 9000-2001 (заменяющий стандарт ГОСТ Р ИСО 9000-2008) • ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (заменяющий стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2008) • ГОСТ Р ИСО 9004-2001 • ГОСТ Р ИСО 19011-2003 Стандарты ИСО 9000 (ISO 9000) приняты более чем 90 странами мира, применяемы к лю-бым предприятиям, независимо от их размера и сферы деятельности.

Стандарты ISO 9000 внесены в книгу рекордов Гиннесса, как самые популярные стандарты в области качества.

Первый вариант международных стандартов по организации СМК серии ISO 9000 был принят Международной Организацией по Стандартизации (International Organization for Standardization/ ISO) в 1987 году. Международные стандарты ИСО 9000 предназначены для создания общей основы стандар-тов на системы качества; ISO 9000 - регламентируют создание и поддержку в рабочем состоянии системы менеджмента качества (СМК) предприятий и организаций любых отраслей экономики.

Стандарты серии ИСО 9000 устанавливают, какие именно элементы должны быть включены в систему качества; при этом организация сама должна реализовывать эти элементы с учетом кон-кретных целей (продукции, процессов), а также специфических методов, используемых организа-цией. Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 9000-2008 «Системы менеджмента качества.

Основ-ные положения и словарь» описывает основные положения систем менеджмента качества и уста-навливает терминологию для систем менеджмента качества (этот стандарт представляет собой ау-тентичный текст международного стандарта ISO 9000:2005). Можно кратко рассмотреть некото-рые положения стандарта ИСО 9000-2008: 1) Стандартом установлены основные принципы менеджмента качества: ориентация на по-требителя; лидерство руководителя; вовлечение работников; процессный подход; системный под-ход к менеджменту; постоянное улучшение; принятие решений на основе фактов; взаимовыгод-ные отношения с поставщиками. 2) Стандартом определена область его применения и закреплены основные положения сис-тем менеджмента качества: • обоснована необходимость СМК – ее внедрение обеспечивает организацию и потребителей уверенностью в ее способности поставлять продукцию, соответствующую требованиям; • определены требования к СМК (ссылка на ГОСТ Р ИСО 9001-2008) и принцип определения требований к продукции; • закреплен подход к разработке и внедрению СМК (состоящий из нескольких ступеней) как ос-нова для постоянного улучшения деятельности; • приведено описание процессного подхода – проиллюстрирована модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе; • определено значение политики и целей в области качества; • закреплена роль высшего руководства в системе менеджмента качества для создания обста-новки, способствующей полному вовлечению работников и эффективной работе системы ме-неджмента качества; • установлено значение документации при внедрении СМК, а также виды документов, приме-няемых в системах менеджмента качества (СМК); • приведены условия оценивания систем менеджмента качества оп направлениям: оценивание процессов СМК; аудит (проверка) СМК; анализ СМК; самооценка; • перечислены основные действия для постоянного улучшения СМК; • обозначена роль статистических методов для измерения, описания, анализа, интерпретации и моделирования изменчивости хозяйственной деятельности; • установлена основная направленность СМК и других систем менеджмента - на достижение ре-зультатов в соответствии с целями в области качества для удовлетворения потребностей, ожи-даний и требований заинтересованных сторон; • определена взаимосвязь между СМК и моделями совершенства на основе их общих принци-пов, а также различия между подходами к внедрению и поддержанию СМК и моделей совер-шенства в зависимости от области их применения.

Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Системы менеджмента качества.

Требо-вания» устанавливает требования к СМК, которые могут использоваться для внутреннего приме-нения организациями, в целях сертификации или заключения контрактов (стандарт идентичен ме-ждународному стандарту ISO 9001:2008 «Quality management systems - Requirement»). Требования к СМК, установленные стандартом ИСО 9001, являются дополняющими по отношению к требова-ниям качества продукции.

Можно кратко рассмотреть некоторые положения стандарта; 1) Стандарт направлен на применении «процессного подхода» при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества в целях повышения удовлетворен-ности потребителей путем выполнения их требований. В стандарте приведена модель СМК, осно-ванная на процессном подходе (аналогичная модель - в стандарте ИСО 9000-2008). 2) Стандарт не содержит конкретных требований к другим системам менеджмента, таким как менеджмент охраны окружающей среды, менеджмент профессионального здоровья и безопас-ности, финансовый менеджмент или менеджмент рисков (однако позволяет согласовать или ин-тегрировать свою собственную СМК с другими системами менеджмента). 3) Стандартом закреплены общие положения и определена область его применения и нор-мативные ссылки (в том числе на стандарт ИСО 9000). В отношении СМК установлены: • общие требования о разработке, документировании, внедрении и поддержании в рабочем со-стоянии СМК, постоянном улучшении ее результативности; обязанности организации по опре-делению процессов (необходимых для СМК), их последовательности, критериев и методов ре-зультативности, ресурсов и информации для поддержания этих процессов и их мониторинга; • требования к документации: состав документации СМК; разработка и поддержание в рабочем состоянии руководства по качеству (требования к его содержанию); внедрение системы управ-ления документацией (на основе разработки документированной процедуры); определения средств управления, необходимых для идентификации, хранения записей, их защиты и т.д.; • ответственность руководства обязательства руководства по разработке и внедрению СМК, ориентированной на потребителя; поддержание политики в области качества; обеспечение це-ленаправленного планирования в области качества; распределение ответственности, полномо-чий и обеспечение процессов обмена информацией; анализ данных со стороны руководства; • менеджмент ресурсов определение и обеспечение ресурсами, требуемыми для внедрения, функционирования и улучшения СМК (в том числе компетентными трудовыми ресурсами); поддержание инфраструктуры и производственной среды в рабочем состоянии (здания, рабо-чее пространство, физические, экологические и другие факторы); • процессы жизненного цикла продукции планирование, проектирование и разработка процес-сов, (в том числе: процессы, связанные с потребителями; процессы закупок; процессы произ-водства и обслуживания; процессы управления оборудованием для мониторинга и измерений); • измерение, анализ и улучшение мониторинг и измерение удовлетворенности потребителей; мониторинг и измерение процессов СМК, характеристик продукции; управление несоответст-вующей продукцией; анализ данных для демонстрации пригодности и результативности СМК; постоянное улучшение эффективности СМК, осуществление корректирующих и предупреж-дающих действий для устранения причин потенциальных несоответствий. 1.3.