Государственный контроль качества, эффективности, безопасности ЛС.
Государственный контроль качества, эффективности, безопасности ЛС. - раздел Политика, Для подготовки к итоговой государственной аттестации Управление Качеством Фармацевтической Продукции. Качество Лекарственных Средс...
Управление качеством фармацевтической продукции. Качество лекарственных средств как социально-экономическая категория и основной показатель конкурентоспособности фармацевтической продукции. Классификация и методология оценивания и измерения показателей качества лекарственных средств. Международные стандарты ИСО серии 9000. Основные нормативные документы, регламентирующие обеспечение качества лекарственных средств. Государственное регулирование обеспечения качества ЛС и другой продукции аптечного ассортимента. Органы государственного надзора на федеральном и территориальном уровнях. Подтверждение соответствия продукции аптечного ассортимента: декларирование соответствия, сертификация. Декларирование соответствия ЛС. Сертификация продукции. Перечень видов фармацевтической продукции, подлежащей обязательной сертификации. Особенности сертификации продукции аптечного ассортимента: медицинских иммунобиологических препаратов. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза и государственная регистрация продукции. Подтверждение соответствия биологически активных добавок к пище.
Способы предоставления покупателю информации о качестве реализуемых товаров.
Система обеспечения качества в фармацевтических организациях. Внутренний фармацевтический контроль.
Внутриаптечный контроль качества ЛС. Приемочный контроль качества ЛС. Обеспечение качества лекарственных средств и других видов продукции аптечного ассортимента в процессе хранения. Санитарный режим в аптеках. Фальсифицированные, забракованные ЛС. Выявление, изъятие из обращения, уничтожение продукции, непригодной к медицинскому использованию. Документальное оформление.
Лицензирование деятельности в сфере обращения ЛС.
Виды деятельности, осуществляемые в сфере обращения лекарственных средств. Законодательные и нормативно-правовые акты, регламентирующие перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию. Переч
Государственное регулирование цен на ЛС.
Ценовая политика и ценообразование на фармацевтическом рынке. Способы государственного регулирования цен на лекарственные средства.
Двухуровневый механизм государственного регулирования це
Государственное регулирование контролируемых групп ЛС
ЛС, подлежащие контролю в РФ, классификация.
Законы и иные нормативные правовые акты, регламентирующие обращение наркотических средств и психотропных веществ в Российской Федерации.
Фармацевтическая информация
Понятие информации, ее виды. Особенности фармацевтической информации, источники, регламентация. Содержание обязательной информации при отпуске ЛС и другой продукции аптечного ассортимента. Потребит
Система менеджмента качества фармацевтических организаций
Менеджмент руководителя. Управление персоналом фармацевтической организации. Функции, принципы, методы, стиль управления.
Кадровый менеджмент. Номенклатура фармацевтических специальностей
Учет и отчетность в фармацевтических организациях
Виды, объекты, предмет и метод учета. Организация первичного учета в аптечных учреждениях. Учет движения и контроль использования товарно-материальных ценностей. Особенности внутриведомственного уч
Лицензирующий орган имеет право проводить проверки
А. Наличия у лицензиата документов, подтверждающих законность пользования помещением и оборудованием, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности
Б. Соблюдения лицензиатом
Товары по количеству и качеству должны быть приняты
А. В сроки, указанные в договоре поставки
Б. В сроки, указанные в Инструкциях П-6 и П-7 (при наличии в договоре ссылок на эти инструкции)
В. Только в момент получения товаров от п
Резолюция на служебном письме пишется
А. По тексту письма
Б. На отдельном листе бумаги
В. В отдельном специальном журнале
Г. На свободном от текста месте
747. Резолюция, написанная на докумен
Установите соответствие
767. Номенклатура дел
768. Регистрация документа
769. Формирование дел
А. Группирование исполненных документов в дело в соответствии с номенклатурой дел и
ОТВЕТЫ К ТЕСТОВЫМ ЗАДАНИЯМ
Тема: Государственное регулирование обращения лекарственных средств
1) А, Б
11) А, Б, В, Г, Д, Е
21) А, Б, В
Хотите получать на электронную почту самые свежие новости?
Подпишитесь на Нашу рассылку
Наша политика приватности обеспечивает 100% безопасность и анонимность Ваших E-Mail
Новости и инфо для студентов