1. Сторони визнають, що продукція, призначена для захисту здоров’я та рослин, що охороняється патентами на їх відповідній території, може підлягати адміністративній процедурі надання дозволу перед випуском на ринок. Вони визнають, що проміжок часу, який проходить від дати подання заявки на патент до одержання першого дозволу випускати продукт на їх відповідний ринок, у порядку, встановленому відповідним законодавством, може скоротити період ефективної охорони згідно з патентом.
2. Сторони повинні забезпечити додатковий період охорони лікарського засобу або продукту для захисту рослин, що охороняється патентом і який підлягав адміністративній процедурі надання дозволу, такий період, що дорівнює періоду, зазначеному у пункті 1 цієї статті, скороченому на п’ять років.
3. У випадку лікарських засобів, для яких були здійснені педіатричні дослідження та результати таких досліджень відображені в інформації стосовно продукту, Сторони надають додаткове шестимісячне продовження періоду захисту, що згаданий у пункті 2 цієї статті.