Структура системы качества

Главная цель применения системы управления качества – создание новой продукции, высокого технического уровня и усовершенствования продукции. За создание и совершенствование политики в области качества, обеспечение функционирующей системы качества несет ответственность руководство предприятия.

Система предусматривает: установление четко определенных обязанностей и полномочий всего персонала предприятия, в каждом виде деятельности, влияющим на качество. Система также должна предусматривать, управлять координацию и взаимосвязь между видами деятельности. Главное внимание в работе системы должно уделяться выявлению, возникновению проблем качества и осуществлять предупреждение действий для их решения.

Функции системы должны быть согласованы с общей структурой производственной организации. Руководство обеспечивает ресурсы для мероприятий, производственное оборудование, контрольно-измерительного, испытательного оборудования.

Документация в системе управления качеством. Система предусматривает внедрение на предприятие следующих документов:

1. Руководство по качеству, где определяется структура и содержание справочных материалов для функционирования системы. ДСТУ ISO 100/3 в котором определяется общая структура системы.

2. Методики что относятся к элементам системы управления качеством.

3. Вспомогательные материалы (инструкции, методические материалы). Руководство должно подготовить программу качества на любую продукцию или процессы, система качества, которая действует на предприятии. Эти программы должны обеспечить выполнение требования по качеству, заложенного в проекте. Программа должна содержать следующие основные положения:

1) Установленные показатели качества.

2) Поэтапное разделение намеченных мероприятий.

3) Раздел обязанностей, полномочий и ресурсов на этапах.

4) При необходимости специальной методики, инструкции, программы испытания контроля.

5) Методы определения получения показателей качества.

Для регистрации соответствия фактических результатов контроля качества установленным требованиям предусматривается ведение протоколов качества, что позволяет осуществлять корректирующие действия по улучшению качества. К протоколам качества относят:

1) Протоколы технического контроля.

2) Протоколы испытаний.

3) Протоколы квалификации.

4) Протоколы обследования и проверки качества.

5) Акты проверки материалов.

 

Контроль системы управления качеством

Контроль системы планируется и выполняется по специальной программе для определения эффективности этой системы. Программа контроля системы управления качеством предусматривает:

1) Подготовку планов и графиков, проверки отдельных видов деятельности.

2) Назначение квалифицированного персонала.

3) Подготовку методик проверки.

4) Регистрацию данных проверки и составление отчетов.

5) Устранение выявленных недостатков.

Анализ функционирования на предприятии системы качества осуществляется руководством и включает в себя:

1) Результат внутренних проверок элементов системы.

2) Общую эффективность системы и степень реализации программы качества.

3) Предложения по совершенствованию системы и соответствия с меняющимися внешними и внутренними факторами (технология, конкуренция, спецусловия производства продукции).

Совершенство системы имеет целью постоянное улучшение качества продукции за счет создания благоприятных условий.

 

Принцип формирования системы качества продукции

Проектирование системы качества осуществляется таким образом, чтобы удовлетворить ожидания и требования, как потребителя, так и производителя продукции. Необходимым условием результатов функционирования системы качества является эффективный контроль за всеми техническими, административными, человеческими факторами, которые влияют на качество продукции и товаров.

Выделяют 4 направления деятельности в сфере качества, с помощью которых формируют качество продукции. Основные этапы ее жизненного цикла: планирование, управление, обеспечение, улучшение качества.

			Лидерство
Употребление на рынке		Присутствие на рынке		Улучшение качества
Планирование качества	Контроль качества	Обеспечение качества	Общее управление качеством

Программа –> Реакция –> Стабильность –> Возрастание и непрерывное улучшение

 

Планирование качества включает деятельность по установленных целях и нормирование требований к качеству продукции, процессов, а также идентификация оценки качества продукции. Основная задача любой подсистемы, существующая иерархия (система управления, система, что постоянно контролирует качество и передает информацию вверх по установлениям иерархии) – подготовка программы качества, а сама по себе программа качества объединяет методы и виды деятельности, характера, которые применяются для обеспечения качества продукции.

К процедурам управления качества относят: обеспечение качества, разработку мероприятий, корректировку влияния на процесс или объект. Основные назначения этой подсистемы являются реагирование, нахождение отклонений от требований к качеству (дефекты), принятие решений относительно дальнейшего использования этой продукции и предотвращение появлений повторных отклонений или дефектов за счет своевременного применения корректирующего влияния. Обеспечение качества включает все виды деятельности необходимые для создания достаточной уверенности в том, что объект удовлетвор. Все требованиям отношения качества – различное внутреннее и внешнее обеспечение качества, деятельность по вопросам качества на предприятии и в среде потребителя. Основным назначением этой подсистемы является предупреждение возможных отклонений от установленых требований для обеспечения стабильного качества.

Улучшение качества предусматривает мероприятия, которые осуществляются для повышения эффективности и результативной деятельности, а также обеспечение выгоды, как для предпринимателей, так и для потребителей.

Схема формирования качества продукции в процессе производства

Планирование качества

качество сырья

качество оборудования

качество упаковки

качество труда

качество изготовл.

качество технологии

качество продукции

Обеспечение качества

 

 

Основные назначения подсистемы «улучшение качества» - общее управление качеством (улучшение) и общее обеспечение качества (непрерывное, стабильное улучшение).

На последнем рисунке представлено формирование качества продукции (и пищевой) в процессе производства. Например, все пищевые производства связаны с переработкой разнообразного сырья. Специалисты решают вопросы использования различных способов обработки сырья, а также приемов и видов производственных процессов, а также технологического оборудования качества.

Качество сырья – совокупнойсть его потребительских свойств и себестоимости.

Качество оборудования – операции, что выполняются с определенным уровнем технологической надежности.

Качество упаковки наряду с качеством сырья и оборудования является наиболее значимым составляющим программы планирования качества продукции.

Качество технологии – обеспечивает создание рациональной и продуманной рецептуры, что включает в себя определенное сырьевые компоненты, последовательные технологические операции, условия их использования, а также контроль процесса получения качественной продукции.

Существенную роль в данном случае имеет и качество труда, что зависит от опыта и мастерства персонала. Мы рассмотрели схему формирования качества пищевой продукции в процессе производства в общем случае.

При производстве пищевой продукции должен быть достигнут оптимальный уровень качества, это касается также и оборудования пищевых и перерабатывающих производств.

Оптимальный уровень качества продукции – совокупность всех свойств, при которых обеспечивается удовлетворение необходимых потребностей (продукцией или товарами) при минимальных затратах труда, для достижения оптимального уровня необходимо обеспечить рациональную совокупность объектианых и субъективных факторов и условий, которые определяют качество продукции.

Субъективные факторы – группа фаторов, обусловленная производственной деятельностьючеловека (профессиональное мастерство, уровень образования, заинтересованность в результате труда, условия труда, психологические особенности персонала).

Под условиями, которые влияют на качество продукции и поним. обстоятельства при которых действуют субъективные факторы. Благоприятные условия дают возможность использовать оборудование для достижения оптимального качества продукции с минимальными затратами труда, энергоносителей и финансов.

Объективные факторы – технический уровень производства, минимизация затрат, механизация и автоматизация производства для выпуска новой продукции. Технология и средства объективного контроля, метрологического обеспечения предприятия, технический уровень эксплуатационной базы, стандартизация.

 

Всеобщее управление качеством. Система качества. Total Quality Management (TQM)

Total (всеобщая) – всеобъемлющий аспект компании, Quality (качество) – полное удовлетворение потребностей, Management (управление) – лидерство организации в обеспечении качества.

Основные принципы TQM:

1. TQM объединяет фундаментальную технику управления и технические усовершенствование.

2. TQM сосредотачивает главный акцент на полном удовлетворении как внешних, так и внутренних потребностей.

3. TQM обеспечивает обучение и образование в области управления качеством.

4. TQM качается всех видов деятельности.

Качество, как деловая цель – (постулаты):

a) качество является вездесущим в нашей жизни;

b) о качестве существует много мнений;

c) всеобщее мнение заключается в том, что качество - это движущая цель;

d) качество - доминирующий критерий для потребителя;

e) качество – сильнейший аргумент при конкуренции;

f) качество должно стать основой в принятии делового решения;

g) качество означает дружественные отношения с поставщиками;

h) качество – экономический успех;

i) качество это безопасность будущего.

В свое время Крозби сказал: «Ошибочно предположение, что качество неосязаемо и не поддается измерению. Качество измеряется старым проверенным способом – холодными наличными деньгами.

 

Бенчмаркинг инструмент оценки TQM

Постоянное систематическое конкурентное сравнение имеет неотъемлемое значение для гарантированного успеха.

Бенчмаркетинг идентифицирует различия и области возможного усовершенствования.

Цель бенчмаркинга заключается в том, чтобы заранее распознать возможные тенденции и предусмотреть соответствующие выводы. В результате должны быть предусмотрены 3 фактора – качество, цена, время. Основная задача – это оптимизация этих факторов.

Бенчмаркинг стимулирует основополагающую мотивацию и творческий потенциал. Различают внешний и внутренний бенчмаркинг. Целью заключения бенчмаркинга является не копирование других решений, а понимание, какие из решений являются наиболее верными.

 

Культура качества компании

Управление должно развивать качественное виденье таким образом, чтобы можно было оценить. Какое улучшение качества продукции или товаров является наиболее достижимым. На более высоком уровне управления должны быть определены как задачи качества, так и ведущие параметры для компании. Каждый в организации должен понять, что качество это не только удовлетворение требований потребителя.

Существует так называемое «Q» и «q». «q» малое относится к выдвигаемым требованиям потребителя. «Q» должно решать все аспекты требований потребителя (цена, надежность, безопасность, доставка, коммуникабельность, отношение к потребителю). При планировании качества в системе TQM первый шаг заключается в использовании инструментов предлагаемых в системе.

Развертывание функций качества, чтобы интегрировать требования потребителя при проектировании продукции или товаров с использованием исследований рынка.

Второй шаг состоит в разработке маршрутного листа процесса. Чтобы занести в него весь персонал, необходимы операции оборудования, машины и аппараты, которые связаны с производством продукции или товаров.

В систему TQM должно быть внедрено так называемое понятие «внутренний потребитель». Необходимо активно использовать методы моделирования автоматизированного проектирования и проектирования продукции для повышения производительности при обработке и сборке промышленной продукции, а также товаров народного потребления. Следует рассчитывать количество ценных технических инструментов для снижения стоимости изделий и товаров (для определения объемов затрат может быть применен анализ Парэта). Необходимо составить план контроля, чтобы получать информацию о производственном процессе (используя статистические методы изучаемые метрологией). Следует прилагать усилия для снижения стоимости товаров и промышленной продукции (сокращение отходов, повышение производительности, уменьшение материально-технических запасов, оптимизация поставщиков и капитала).

Цена качества – цена, связана с получением при производстве ненужных элементов (количество отходов образующихся при каждой операции производственного процесса). Таким образом, цель системы TQM заключается в непрерывном сокращении вариации и улучшений процесса производства промышленной продукции и товаров народного потребления.

 

Работы в области качества Крозби, Фейгенбаума, Дейминга, Ишикавы, и Тагучи. Подходы в области качества

Подход к качеству Крозби

Качество – соответствие требованиям предъявляемым к товарам или продукции.

Подход к качеству Крозби состоит в предотвращении дефектов и критических ситуаций. И как следствие, появление некачественных товаров.

Предотвращение – ключ качества (необходимо сделать работу правильно и с первого раза).

Роль измерения – оценка несоответствия. В качестве стандарта выполнения той или иной работы является нуль дефектов.

 

Подход к качеству Фейгенбаума

Этот подход состоит в том, что в любой компании в процессе работы есть различные деловые аспекты: разработка, закупка, финансы, маркетинг, производство. Все эти аспекты должны функционировать как неотъемлемая часть управления качеством. Улучшение качества должно быть достигнуто путем объединения усилий подразделений, которые отвечают за эти аспекты, при этом интегрированный контроль – единственный способ обеспечить удовлетворение требований потребителя и снизить затраты на качество.

Именно Фейгенбаум первым использовал термин «Total Quality Control (TQM)».

 

Подходы к качеству Дейминга

Базис философии Дейминга основывается на уменьшении количества изменений. Это требует участия всего персонала компании. Руководство должно работать над улучшением условий труда и технической оснащенности. При этом Дейминг выдвигает следующие пункты необходимые для получения нужного качества продукции и товаров:

1. постоянство цели управления на длительный период;

2. правильный учет дефектов;

3. необходимая инспекция – проверка производства должна проводиться только в установленное время и не носить массовый характер;

4. статистическое свидетельство качества для поставщиков (при этом учитывается не только стоимость);

5. процесс должен непрерывно улучшаться;

6. обучение для роста и развития рабочих;

7. создание климата поощряющего обучение, развитие и воспитание гордости за выполняемую работу;

8. вытеснение страха у подчиненных за незначительные нарушения, а также перед подразделениями предприятия;

9. разрушать барьеры между подразделениями;

10. не приветствовать так называемые «цифровые цели», плакаты и лозунги;

11. исключить стандарты, а также работы, которые предписывают числовые квоты;

12. создать условия для гордости за мастерство при производстве товаров народного потребления;

13. важность образования и обучения;

14. обязательность управления по этим пунктам для любого предприятия.

 

Подход к качеству Ишикавы

Это прежде всего использование метода Дейминга специальной программы качества, которая предназначена для проектирования и производства продукции, а также товаров, которые являются наиболее экономичными и наиболее точно удовлетворяют запросы потребителя.

Таким образом, в работах Ишикавы предлагается улучшение качества путем небольших постоянных улучшений. В данном случае используются статистические методы, как эффективный способ улучшения продукции и снижения количества дефектов.

В предложенном Ишикава комплексном подходе используется 7 базовых методов, которые характеризуют качество товаров и промышленной продукции: карты Парэта (диаграммы), диаграмма «Причина-следствия», контрольный лист, гистограмма, диаграмма рассеяния, карты контроля, статистическое заключение.

 

Подходы к качеству Тагучи

Действие системы направлено на удовлетворение потребителя. Любое изменение в работе с целью улучшения ценностей является потерей в отношении качества.

Таким образом, основная цель – это минимизация потерь. Наиболее удобный случай для улучшения системы во время проектирования продукции, изделия или товара в процессе планирования – это минимизация соответствующих потерь (например, сырья или непосредственной продукции).

Данный подход предлагает специальные методы, полезные для минимизации изменений:

а) конкурентное конструирование («concurrent engineering»);

б) проектирование прочности («to bust design»);

в) развертывание функций качества («QTD»);

г) планирование эксперимента («design of experiments»);

д) статистический контроль процесса («statistical process experiments»);

е) цена низкого качества («cost of poor quality»).

Система качества JIT

Это система качества требует доставку материалов, товаров и услуг как раз в то время, когда они становятся необходимыми для работы или процесса. Система JIT используется для уменьшения товарно-материальных запасов времени ожидания, а также сокращает отходы промышленной продукции и товаров. Такая концепция предназначена для совершенства систем бизнеса за счет уменьшения в процессе производства простоев, необходимости сокращения продукции. Политика Just In Time предусматривает рассмотрение процессов, которые зависят от визуальных сигналов или другой информации дающей возможность анализировать необходимые объемы производства продукции или товаров. Основная идея концепции заключается в следующем: если производственная программа задана, то можно так организовать движение материальных потоков, что все материалы, компоненты и полуфабрикаты будут поступать в необходимом количестве в нужное место и в соответствии с назначенными сроками для производства, складирования или реализации готовой продукции. При этом «запасы», которые замораживают денежные средства, организации не нужны. Подход JIT является одним из основных принципов экономичного производства. Таким образом, философия такой концепции состоит в том, что запасы являются потерей или приводят к потерям. Идеи таких принципов принимаются на основании таких инструментов как статистика, психология, менеджмент и технические науки.

 

Комплексная система управления качеством продукции (КСУЯП)

Это совокупность технических, организационных, экономических и социальных мероприятий установленных стандартами, которые направлены на повышение качества продукции. КСУЯП органично связана с системой управления народным хозяйством в целом. При этом управление качеством продукции осуществляется на всех стадиях изготовления продукции (проектирования, производства и эксплуатации).

На стадии проектирования определяют показатели качества и методы их обеспечения, устанавливают вид конструкторских испытаний; порядок разработки эксплуатационной документации; определяют объем и производство установочной партии продукции или товаров, а также порядок сдачи нормативно-технической документации.

На стадии производства осуществляют технологическую подготовку производства и метрологическое обеспечение; обеспечивают технологическую дисциплину; обеспечивают конструкторский и технологический надзор за соблюдением требований нормативно-технической документации; выполняют выходной контроль сырья, комплектующих изделий; осуществляют охрану продукции в соответствии с требованием.

На стадии эксплуатации следят за соблюдением норм и правил эксплуатации: изучают отказы изделий; анализирую причины отказов, и разрабатывают мероприятия по их устранению.

Как известно жизненный цикл продукции охватывает следующие этапы:

1. Маркетинг, поиск и изучение рынка.

2. Проектирование и разработка продукции.

3. Материально-техническое обеспечение.

4. Подготовка и разработка производственных процессов.

5. Производство.

6. Контроль, проведение испытаний и обследование.

7. Упаковка и сбережение.

8. Реализация и распределение продукции.

9. Монтаж и эксплуатация.

10. Техническая помощь и обслуживание.

11. Утилизация после использования.

Подготовка и разработка системы КСУЯП начинается с выдачи на предприятии приказов о разработке системы и формирования координационно рабочей группы (КРГ).

Задачи подразделения по повышению качества определяются на основе анализа состояния дел по повышению научно-технического уровня и качества продукции за последние 3-5 лет. Потом выполняется обобщение результатов анализа и использование его для разработки технического задания.

Техническое задание должно включать обоснование, цель и задачи разработки. Характеристику предприятия, сроки разработки системы, перечень стандартов.

Техническое задание согласовывается с главным или базовым предприятием, утверждается руководителем предприятия и регистрируется. Рабочий проект КСУЯП представляет собой комплект утвержденных стандартов. Таким образом, разработанный и оформленный рабочий проект системы после утверждения и регистрации проходит стадию внедрения, после чего оформляется соответствующий акт. Таким образом, в КСУЯП управление качеством продукции это управление процессом, а также выявление различных несоответствий продукции и устранение их причин. В КСУЯП повышение качества должно быть постоянной деятельностью, которая направлена на повышение технического уровня продукции и качества ее производства. Важная роль в КСУЯП отводится сертификации, представляющей собой действия подтверждающая, что с помощью сертификата соответствия данная продукция или услуга отвечает стандарту или другой нормативно-технической документации. Следует отметить также, что комитетом ISO по вопросам сертификации предусмотрено также сертификация возможности поставщика и сертификация соответствия, которая включает 3 вида соответствия:

1. Заявление о соответствие.

2. Аттестацию.

3. Сертификация соответствия.

Заявление о соответствии свидетельствует, о полной ответственности поставщика, что продукция, технологический процесс или услуга отвечают стандарту, ТУ или другой нормативно-технической документации. Таким образом, сертификат соответствия это гарантия 3 стороны об адекватной степени соответствия продукции, а также о том, что технологический процесс или услуга отвечает стандартам или другой нормативно-технической документации. А результатом работы в области сертификации является подтверждение соответствия продукции требованиям стандартов в виде сертификата или знака соответствия.

 

Международная организация по стандартизации

Международная организация по стандартизации, ИСО (International Organization for Standardization, ISO)— международная организация, занимающаяся выпуском стандартов.

Международная организация по стандартизации создана в 1946 году двадцатью пятью национальными организациями по стандартизации, на основе двух организаций: ISA (International Federation of the National Standardizing Associations), учреждённой в Нью-Йорке в 1926 году (расформирована в 1942) и UNSCC (United Nations Standards Coordinating Committee), учреждённой в 1944 году. Фактически её работа началась с 1947 года. СССР был одним из основателей организации, постоянным членом руководящих органов, дважды представитель Госстандарта избирался председателем организации. Россия стала членом ИСО как правопреемник СССР. 23 сентября 2005 года Россия вошла в Совет ИСО.

При создании организации и выборе её названия учитывалась необходимость того, чтобы аббревиатура наименования звучала одинаково на всех языках. Для этого было решено использовать греческое слово ισος — равный, вот почему на всех языках мира Международная организация по стандартизации имеет краткое название «исо».

Сфера деятельности ИСО касается стандартизации во всех областях, кроме электротехники и электроники, относящихся к компетенции Международной электротехнической комиссии (МЭК, IEC). Некоторые виды работ выполняются совместными усилиями этих организаций. Кроме стандартизации ИСО занимается проблемами сертификации.

ИСО определяет свои задачи следующим образом: содействие развитию стандартизации и смежных видов деятельности в мире с целью обеспечения международного обмена товарами и услугами, а также развития сотрудничества в интеллектуальной, научно-технической и экономической областях.

Официальными языками являются: английский, французский и русский.