«Вакцина антирабическая культуральная концентрированная
очищенная инактивированная сухая» (КОКАВ) (Россия)
СОСТАВ. ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (КОКАВ) представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, 30-го - 38-го пассажа, выращенный на первичной культуре клеток почек сирийских хомяков, концентрированный и очищенный методами ультрафильтрации, или ультрацентрифугирования, или ионообменной хроматографии, инактивированный ультрафиолетовыми лучами. Одна доза (1,0 мл) содержит не менее 2,5 Международных Единиц (ME). Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается. ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ИММУНИЗАЦИЯ. Показания.Контакт и укусы людей бешеными, подозрительными на бешенство или неизвестными животными. Противопоказания -отсутствуют. Схема лечебно - профилактической иммунизации. Подробная схема лечебно - профилактической иммунизации и примечания к схеме представлены в конце инструкции. Если, согласно данной инструкции, будет проводиться комбинированное лечение антирабическим иммуноглобулином (АИГ) и антирабической вакциной (КОКАВ), то оба препарата вводятся одновременно (сначала вводится АИГ, затем КОКАВ; в разные места). Антирабический иммуноглобулин (АИГ)назначают как можно раньше после контакта с бешеным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным, но не позднее 3 суток после контакта. АИГ не применяется после введения антирабической вакцины (КОКАВ). Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ).Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубине ран. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу АИГ в ткани вокруг ран, то остаток АИГ вводят внутримышечно (мышцы ягодицы, верхняя часть бедра, плеча). Локализация введения иммуноглобулина должна отличаться от места введения вакцины. Перед введением гетерологичного антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку. ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ИММУНИЗАЦИЯ. Показания.С профилактической целью иммунизируют лиц, выполняющих работы по отлову и содержанию безнадзорных животных; ветеринаров, охотников, лесников, работников боен, таксидермистов; лиц, работающих с «уличным» вирусом бешенства. Схема профилактической иммунизации
| Первичная иммунизация | Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл |
| Первая ревакцинация через 1 год | Одна инъекция, 1,0 мл |
| Последующие ревакцинации через каждые 3 года | Одна инъекция, 1,0 мл |
СХЕМА ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК КОКАВ И АНТИРАБИЧЕСКИМ ИММУНОГЛОБУЛИНОМ (АИГ)
| Категория повреждения | Характер контакта * | Данные о животном | Лечение |
| 1. | Нет повреждений и ослюнения кожных покровов. Нет прямого контакта | Больное бешенством | Не назначается |
| 2. | Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, одиночные поверхностные укусы или царапины туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными | Если в течение 10 суток наблюдения за животным ' оно остается здоровым, то лечение прекращают (т. е. после 3- ей инъекции). Во всех других случаях, когда невозможно наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжить по указанной схеме | Начать лечение немедленно: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день |
| 3. | Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; множественные укусы и глубокие одиночные укусы любой локализации, нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами | В случаях, когда имеется возможность наблюдения за животным, и оно в течение 10 суток остается здоровым, лечение прекращают (т. е. после 3- ей инъекции). Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме | Начать комбинированное лечение немедленно и одновременно: АИГ в 0 день + КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день |
* Под контактом подразумеваются укушенные раны, царапины, ссадины и места ослюнения.
ПРИМЕЧАНИЯ. Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых. Курс лечения вакциной назначают независимо от срока обращения пострадавшего за помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным (кроме АИГ). Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины по 1,0 мл в 0, 3 и 7 день; если прошел год и более/был проведен неполный курс иммунизации - то в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)».
«Вакцина антирабическая культуральная инактивированная сухая для иммунизации человека (рабивак-внуково-32» (Россия)
| СОСТАВ. ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.Обеспечивает формирование иммунитета к возбудителю бешенства. Применяют для лечебно-профилактической или профилактической иммунизаций человека против бешенства. Инактивированная вакцина для профилактики бешенства (штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомяков), иммуногенная активность не менее 0,5 МЕ/мл. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА – см. «Вакцина КОКАВ» |
«Вакцина Рабипур» (Гермаия)
СОСТАВ. ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.1 доза лиофилизированного порошка содержит инактивированный вирус бешенства (штамм Flury LEP) с активностью более 2,5 МЕ. Рабипур получают путем выращивания штамма вируса Flury LEP на культуре куриных фибробластов. Создает специфический иммунитет против бешенства.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА В/м (в дельтовидную мышцу, у детей раннего возраста — в переднелатеральную область бедра, но не в ягодицу). Для профилактики бешенства (предэкспозиционная вакцинация): проводится на 0, 7, 21 (или 28) дни, затем через 1 год. Для экстренной (постэкспозиционной) вакцинации. Невакцинированным против бешенства или получившим неполную вакцинацию вводят по 1 дозе в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни. Иммунизированным ранее против бешенства — 1-3 вакцинации на 0, 3 и 7 дни в зависимости от тяжести повреждений и срока предэкспозиционной вакцинации. При значительных повреждениях (высокая вероятность заражения) проводится комбинированная профилактика (с человеческим антирабическим иммуноглобулином). Нельзя вводить в/в.
«Иммуноглобулин антирабический из сыворотки лошади, жидкий» (Россия)
СОСТАВ. ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий (АИГ) является белковой фракцией иммунной сыворотки крови лошади, полученной риванол-спиртовым методом. Титр специфических антител — не менее 150 МЕ/мл. Стабилизатор — гликокол. Иммуноглобулин антирабический создает пассивный антивирусный иммунитет и имеет способность нейтрализовать вирус бешенства как in vitro, так и in vivo.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА. Немедленно или как можно скорее после укуса или повреждения осуществляют местную обработку раны. Раны тщательно промывают мыльной водой (или детергентом) и обрабатывают 40-70-градусным спиртом или настойкой йода. После местной обработки раны срочно начинают специфическое лечение. Наиболее эффективно введение иммуноглобулина в первые сутки после травмы. Антирабический иммуноглобулин вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребёнка. Пример: масса тела пациента — 60 кг, активность иммуноглобулина (указанная на этикетке пачки), например, 200 ME в 1 мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина, необходимо вес пациента (60 кг) умножить на 40 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 ME), то есть: 60х40/200=12 мл. Перед введением пациенту антирабического иммуноглобулина для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке выполняют внутрикожную пробу с разведённым 1:100 иммуноглобулином (ампулы, маркированные красным цветом), который находится в пачке с неразведённым препаратом (ампулы, маркированные синим цветом). Разведённый 1:100 иммуноглобулин в дозе 0,1 мл вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья. Проба считается отрицательной, если через 20-30 минут отёк или покраснение в месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если через 20 минут отёк или покраснение в месте введения достигают 1 см и более. Если реакция отрицательная, в подкожную клетчатку плеча вводят 0,7 мл разведённого 1:100 иммуноглобулина. В случае отсутствия реакции через 30 минут дробно в три приёма с интервалом 10-15 минут вводят всю рассчитанную дозу иммуноглобулина, подогретого до 37°С, препарат для каждой порции набирают из нераскрытых ранее ампул. Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и т.п.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, тогда остаток иммуноглобулина вводят внутримышечно в места, отличные от введения антирабической вакцины (мышцы ягодиц, верхнюю часть бедра, предплечье). Всю дозу антирабического иммуноглобулина вводят в течение 1 часа. В случае положительной внутрикожной пробы (отёк или покраснение 1 см и более) или в случае появлений аллергической реакции на подкожную инъекцию, иммуноглобулин вводят с соблюдением особой осторожности. Сначала рекомендуется ввести разведённый 1:100 препарат в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15-20 мин., потом — 0,1 мл неразведённого иммуноглобулина и через 30-60 мин — вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до 37,5°С, дробно в три приёма с интервалом 10-15 минут.
«Гомологичный антирабический иммуноглобулин» (Россия)
СОСТАВ. ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, раствор для инъекций, представляет собой концентрированный раствор очищенной гамма-глобулиновой фракции сыворотки крови человека, выделенной методом холодовой экстракции этанолом и подвергнутой процессу ультрафильтрации, очистки и вирусной инактивации при значении рН 4,0 и температуре 23-25 °С в течение 21 дня. Специфические антитела к вирусу бешенства, не менее 150 ME; стабилизатор глицин (гликокол) от 20 до 25 мг; натрия хлорид 7 мг; вода для инъекций. Препарат содержит специфические антитела, способные нейтрализовать вирус бешенства. Максимальная концентрация антител достигается через 2-3 дня после внутримышечного введения антирабического иммуноглобулина. Период полувыведения антител составляет от 3 до 4 недель.