| Laevomycetinum D-(-) трео-1-n –нитрофенил-2-дихлорацетиламинопропандиол-1,3. |
Согласно приказа МЗ РФ №214 проводят следующие виды контроля:
Физический: Белый или белый со слабым желтовато-зеленым оттенком кристаллический порошок без запаха, мало растворим в воде, легко – в спирте.
Химический: Реакция с раствором NaOHоснована на образовании аци-соли, гидролитическом расщеплении и восстановительной минерализации.
При нагревании вначале появляется жёлтое окрашивание, переходящее при дальнейшем нагревании в красно-оранжевое (аци-соль). При кипячении этого раствора окраска усиливается, выделяется кирпично-красный осадок и образуется аммиак, обнаруживаемый по запаху и по посинению лакмусовой бумаги, смоченной водой.
К 0,02 г препарата прибавляют 2 мл раствора натрия гидроксида и нагревают; появляется желтое окрашивание, которое усиливается при кипячении, одновременно появляется запах аммиака.
Количественный анализ: Метод спектрофотометрии. Метод основан на законе Бугера-Ламберта-Бера. Поглощение раствора при длине волны 278 нм прямо пропорционально концентрации левомицетина в растворе за счет наличия в его структуре ароматической системы.
А=E1см1% *l*c(%).
Формула расчета:
А –оптическая плотность исследуемого раствора левомицетина (0,594)
E1см1% = 297 (удельный показатель поглощения левомицетина, поглощение 1% раствора в кювете толщиной 1 см).
Заключение о соответствии требованиям ГФ (98-102%)