Системы подтверждения соответствия.
Закон «О техническом регулировании» дает такое определение системе подтверждения соответствия (сертификации) – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.
Существует классификация систем сертификации по следующим признакам (рисунок 2):
1. По уровню – на международные, региональные, национальные.
2. По статусу национальные системы - на системы обязательной и добровольной сертификации.
3. По объектам сертификации – продукции, услуг, производств и систем качества, экспертов.
4. По характеру продукции и услуг.
Международная система сертификации создается на уровне ряда стран из любых регионов мира правительственной международной организацией. Ведущее место в этой области деятельности принадлежит ИСО.
Региональная система сертификация создается на уровне ряда стран из любых регионов мира, например, в рамках Европейской экономической комиссии ООН. На региональном уровне функционируют около 100 систем и соглашений по сертификации.
Рисунок 2 –Характеристика систем сертификации (СС)
Национальная система сертификации создается на национальном уровне. В качестве национального органа по сертификации в Российской Федерации определено ФА по техническому регулированию и метрологии
Самой представительной и известной из систем обязательной сертификации является система обязательной сертификации ГОСТР, образованная и возглавляемая ранее Госстандартом России. В рамках этой системы: системы сертификации однородной продукции, система сертификации производств и систем качества, система сертификации экспертов. Структура системы сертификации ГОСТ Р представлена на рисунке 3.
Структура системы сертификации производств и систем качества представлена на рисунке 4.
Система добровольной сертификации преследует цель повышения конкурентоспособности отечественной продукции на внутреннем и внешнем рынках, а также авторитета российских государственных стандартов в стране и за рубежом. В выданном сертификате дается информация, как о безопасности продукции, так и обо всех ее потребительских свойствах. Добровольная сертификация решает более широкий круг задач:
- подтверждение соответствия - требованиям стандартов, а также ряда показателей качества, дополняющих безопасность;
- подтверждение подлинности продукции;
- проверка адекватности цены качеству товара;
- подтверждение соответствия системы качества организации требованиям ИСО 9000;
- подтверждение соответствия системы управления окружающей среды требованиям ИСО 14000;
- подтверждение соответствия компетентности персонала, претендующего на работу в качестве эксперта, установленным требованиям;
- подтверждение соответствия процессов жизненного цикла продукции (производство, ремонт, перевозки и пр.) установленным требованиям.
Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями.
Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертификации. Системой добровольной сертификации может предусматриваться применение знака соответствия.
Система добровольной сертификации может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
Для регистрации системы добровольной сертификации в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию представляются:
- свидетельство о государственной регистрации юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя;
- правила функционирования системы добровольной сертификации;
- изображение знака соответствия, применяемое в данной системе добровольной сертификации, если применение знака соответствия предусмотрено, и порядок применения знака соответствия;
- документ об оплате регистрации системы добровольной сертификации.
Регистрация системы добровольной сертификации осуществляется в течение пяти дней с момента представления документов в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию. Порядок регистрации системы добровольной сертификации и размер платы за регистрацию устанавливаются Правительством Российской Федерации. Плата за регистрацию системы добровольной сертификации подлежит зачислению в федеральный бюджет.
Отказ в регистрации системы добровольной сертификации допускается только в случае непредставления документов, или совпадения наименования системы и (или) изображения знака соответствия с наименованием системы и (или) изображением знака соответствия зарегистрированной ранее системы добровольной сертификации. Уведомление об отказе в регистрации системы добровольной сертификации направляется заявителю в течение трех дней со дня принятия решения об отказе в регистрации этой системы, с указанием оснований для отказа.
Отказ в регистрации системы добровольной сертификации может быть обжалован в судебном порядке.
Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведет единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации, содержащий сведения об юридических лицах и (или) об индивидуальных предпринимателях, создавших системы добровольной сертификации, о правилах функционирования систем добровольной сертификации, знаке соответствия и порядке применения. Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию должен обеспечить доступность сведений, содержащихся в едином реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации, заинтересованным лицам.
Порядок ведения единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации и порядок предоставления сведений, содержащихся в этом реестре, устанавливается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
В настоящее время на ряде предприятий пищевой промышленности страны начинает использоваться система добровольной сертификации систем качества на основе принципов ХАССП (или в английской транскрипции НАССР). Она разработана на основе созданной в США программы «Анализ рисков и критических контрольных точек» (Hazard analysis and critical control points-HACCP). В Европе система ХАССП с 1999 г. является обязательной для предприятий, выпускающих пищевую продукцию.
Система ХАССП базируется в нашей стране на ГОСТ Р 51705.1- 2001 «Система качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. Общие требования». Стандарт разработан с учетом Директивы Совета ЕС 93/43 «О гигиене пищевых продуктов».
Ключевыми терминами системы являются – «анализ рисков», «критические контрольные точки». Анализ риска-– процедура использования доступной информации для выявления опасных факторов и оценка риска. Критическая контрольная точка – место проведения контроля для идентификации опасного фактора и /или управление риском.
Так, в производстве молочных продуктов такими критическими точками являются: прием молока с молочных ферм, режим перевозки молочных продуктов, испытания в лаборатории молочного завода, личная гигиена персонала и т.д. На производстве мясных консервов АО «Новгородский мясной двор», одним из первых в России получившим сертификат качества по системе ХАССП, установлено 32 критические точки.
Таким образом, реализация ХАССП обеспечивает повышенную безопасность пищевой продукции.
Система СовАсК (Советская Ассоциация Качества – теперь Международное объединение стран СНГ) - зарегистрированная и введенная в действие в 1993 г. – одна из первых в России систем добровольной сертификации.
Объекты: многие виды продукции, услуги, процессы, системы качества, системы производства. Кроме того, СовАсК имеет право на проведение аккредитации ИЛ, а также аудиторов по оценке систем качества и аттестации производств.
В основу создания системы были положены разработки ИСО/МЭК, европейские стандарты EN 45000 в силу чего Система СовАсК гармонизирована не только с системой обязательной сертификации ГОСТ Р, но и но и с международными правилами и нормами. В отличие от ГОСТ Р, где проверки проводят эксперты-аудиторы, Система СовАсК разграничивает обязанности эксперта и аудитора.
В качестве экспертов приглашаются высококвалифицированные специалисты, работающие в определенной области и обладающие знаниями по сертификации.
Аудитор – специалист по проведению проверок систем качества и аттестации производства. В реестре Системы СовАсК аккредитовано несколько десятков аудиторов. Эксперты же приглашаются по мере необходимости и включаются в состав аудиторских групп. Кроме экспертов, которые прошли аттестационную комиссию Руководящего Комитета СовАсК, есть еще члены-корреспонденты, которые выражают желание стать экспертом и пройти аттестацию.
Основные направления деятельности СовАсК:
1) СовАсК проводит аккредитацию ОС и ИЛ одновременно с аккредитацией и в ГОСТ Р для придания большей весомости самой аккредитации, результатам испытаний, усиливает признаваемость сертификата и знака соответствия.
Сертификация в Системе СовАсК проводится на соответствие тем нормативным документам, которые предлагает заявитель. Это может быть и стандарт любой зарубежной страны, что очень важно для отечественных предприятий-экспортеров.
2) Другое направление – содействие развитию экспорта – помощь экспортером в подготовке продукции к сертификации за рубежом: вся основная работа по процедуре сертификации осуществляется силами СовАсК, а на конечный этап приглашается представитель соответствующей зарубежной сертификационной фирмы, которая и выдает сертификат, более признаваемый иностранными покупателями. Эта практика считается наиболее полезной как в плане снижения затрат, так и приобретения доверия за рубежом.
3) Другая область – сертификация систем обеспечения качества на предприятиях.
4) В системе СовАсК может осуществляться и обязательная сертификация, но для этого получаются полномочия от национального органа.
5) СовАсК как организация представляет собой международное объединение, членами которого являются организации и предприятия всех форм собственности стран СНГ. ИЛ аккредитованные СовАсК могут также находиться за пределами России, что расширяет возможности сертификации.
6) СовАсК с 1996 г. представляет еще одну услугу – технический аудит. Это обследование объекта с целью констатации его реального состояния и стоимости с учетом выявленных отклонений от установленных норм и требований – (недвижимость, оборудование, автотранспортные средства).
В целях совершенствования системы намечается разделить функции аккредитации и сертификации.
Одновременно с СовАсК была создана система «Сертификация биржевых товаров» как акционерное общество, соучредителями которого стали ВНИИС, Российская товарно-сырьевая биржа (РТСБ), фирма по сертификации энергоносителей (Швейцария).
Цель создания – подтверждение соответствия товара, участвующего в торгах, требованиям НД, предлагаемого заявителем (нефть, уголь, лесные товары) бумага, картон, стройматериалы, зерно, мясо, мясопродукты.
Системы сертификаций однородной продукции - это системы сертификации, относящиеся к определенной группе продукции, для которой применяются одни и те же конкретные стандарты и правила и та же самая процедура. Формирование систем сертификации однородной продукции осуществляется с учетом следующих факторов:
- наличие аналогичной международной системы;
- общность технических принципов устройства (способов функционирования) и производства продукции;
- общность назначения продукции или требований к ней;
- общность методов испытаний;
- общность области распространения продукции.