Комплексное и эффективное управление качеством предполагает в дополнение к рассмотренным системам сертификации продукции, работ и услуг также сертификацию систем качества и производств.
При этом под системой качества понимается совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.
Под сертификацией систем качества понимается действие третьей (независимой) стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная система качества соответствует выбранной модели (ГОСТ Р ИСО 9001) или иным нормативным документам, определенным заявителем.
Под сертификацией производства понимается действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированное производство и его условия обеспечивают стабильность конкретных характеристик производимых продукции, услуг или работ, определенных нормативными документами.
В последние годы в мире стремительно растет число компаний, сертифицировавших свои системы качества (СК) на соответствие стандартам ИСО серии 9000. В настоящее время эти стандарты применяют более 80 стран. По данным Регистра Ллойда, предприятия с сертифицированной СК работают в 2-3 раза эффективнее по сравнению с остальными.
Тенденция стремительного роста ССК связана как с внешними причинами (требование заказчика, повышение конкурентоспособности), так и с внутренними.
К важным внешним причинам следует отнести тот факт, что многие зарубежные органы и системы сертификации включают ССК в процедуры сертификации продукции. Так, в ЕС семь из одиннадцати действующих директив, устанавливающих обязательную сертификацию продукции, предусматривают ССК как условие получения знака соответствия – СС. Сертификация систем качества позволяет увеличить цену на продукцию в среднем 1,5-2 раза. Предприятия, имеющие ССК, могут претендовать на льготные условия кредитования и страхования (при страховании ущерба за некачественную продукцию). Благодаря ССК предприятия побеждают в международных тендерах. При возникновении судебных исков, связанных с браком продукции, сертификат на СК расценивается судом как доказательство невиновности. Правительства ряда стран при решении ряда вопроса о размещении госзаказа отдают предпочтение предприятиям с ССК.
Поэтому важной задачей федеральных органов исполнительной власти России является поддержка субъектов хозяйственной деятельности, внедривших СК.
Существует ряд внутренних причин, побуждающих предприятия к ССК: более полное удовлетворение требований потребителей; сокращение издержек производства; сокращение числа проверок со стороны потребителей и надзорных органов; улучшение культуры производства; повышение ответственности за качество.
Ряд предприятий страны имеют одновременно на СК как национальный сертификат, так и сертификат одной из международных сертификационных фирм – «Бюро Веритас», «Регистр Ллойда», «Дет Норске Веритас», «Тюф Серт» и др.
Перечень элементов системы менеджмента
качества
(в скобках приведены пункты ГОСТ Р ИСО 9001)
1. Применение (1.2)
2. Система менеджмента качества. Общие требования (4.1)
3. Документация системы менеджмента качества (4.2.1)
4. Руководство по качеству (4.2.2)
5. Управление документацией (4.2.3)
6. Управление записями (4.2.4)
7. Обязательства руководства (5.1)
8. Ориентация на потребителя (5.2)
9. Политика в области качества (5.3)
10. Цели в области качества (5.4.1)
11. Планирование создания и развития системы менеджмента качества (5.4.2)
12. Ответственность и полномочия (5.5.1)
13. Представитель руководства (5.5.2)
14. Внутренний обмен информацией (5.5.3)
15. Анализ со стороны руководства (5.6.1)
16. Входные данные для анализа (со стороны руководства) (5.6.2)
17. Выходные данные для анализа (со стороны руководства) (5.6.3)
18. Обеспечение ресурсами (6.1)
19. Человеческие ресурсы (6.2.1)
20. Компетентность, осведомленность и подготовка (персонала) (6.2.2)
21. Инфраструктура (6.3)
22. Производственная среда (6.4)
23. Планирование процессов жизненного цикла продукции (7.1)
24. Определение требований, относящихся к продукции (7.2.1)
25. Анализ требований, относящихся к продукции (7.2.2)
26. Связь с потребителем (7.2.3)
27. Планирование проектирования и разработки (7.3.1)
28. Входные данные для проектирования и разработки (7.3.2)
29. Выходные данные для проектирования и разработки (7.3.3)
30. Анализ проекта и разработки (7.3.4.)
31. Верификация проекта и разработки (7.3.5)
32. Валидация проекта и разработки (7.3.6)
33. Управление изменениями проекта и разработки (7.3.7)
34. Процесс закупок (7.4.1)
35. Информация по закупкам (7.4.2)
36. Верификация закупленной продукции (7.4.3)
37. Управление производством и обслуживанием (7.5.1)
38. Валидация процессов производства и обслуживания (7.5.2)
39. Идентификация и прослеживаемость (7.5.3)
40. Собственность потребителей (7.5.4)
41. Сохранение соответствия продукции (7.5.5)
42. Управление устройствами для мониторинга и измерений (7.6)
43. Измерение, анализ и улучшение (8.1)
44. Удовлетворенность потребителей (8.2.1)
45. Внутренние аудиты (проверки) (8.2.2)
46. Мониторинг и измерение процессов (8.2.3)
47. Мониторинг и измерение продукции (8.2.4)
48. Управление несоответствующей продукцией (8.3)
49. Анализ данных (8.4)
50. Постоянное улучшение (8.5.1)
51. Корректирующие действия (8.5.2)
52. Предупреждающие действия (8.5.3)