Перечень документов и сведений для анализа
документации системы менеджмента качества
1 Политика в области качества (если она выполнена как отдельный документ и не включена в Руководство по качеству).
2 Руководство по качеству.
3 Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок).
4 Структурная схема службы качества проверяемой организации (если она не включена в общую структурную схему организации).
5 Перечень документов системы менеджмента качества.
6 Документированные процедуры, требуемые ГОСТ Р ИСО 9001:
- управление документацией;
- управление записями;
- внутренние аудиты;
- управление несоответствующей продукцией;
- корректирующие действия;
- предупреждающие действия.
7 Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов системы менеджмента качества (выборочно, по запросу органа по сертификации).
8 Записи по результатам внутренних аудитов СМК.
9 Перечень основных потребителей продукции (отечественных и зарубежных):
10 Перечень выпускаемой продукции, применительно к которой сертифицируется система менеджмента качества с указанием нормативных документов (ГОСТ, ТУ и др.).
11 Копии справок (отчетов) о качестве выпускаемой продукции (за 1 – 3 года), в том числе:
- обобщенные сведения о качестве изготовления продукции по результатам приемочного контроля за год (по показателям, принятым в организации);
- обобщенные сведения о дефектах продукции, выявленных у потребителей (по данным контрольно-надзорных органов, рекламаций и жалоб потребителей).
12 Сведения о проверках продукции государственными контрольно-надзорными органами (за 1—3 года).
13 Сведения о подразделении (организации), проводящем приемосдаточные и периодические испытания продукции, в том числе сведения об его аккредитации в Системе сертификации ГОСТ Р.
14 Сведения об основных поставщиках сырья, материалов, комплектующих.
15 Перечень валидируемых (специальных) процессов производства и обслуживания.
Примечания
1 Все документы передают в орган по сертификации в двух экземплярах (один — на бумажном носителе и один — на электронном носителе информации).
2 Состав необходимых документов, включая записи, представляемых организацией в орган по сертификации, уточняется в каждом конкретном случае и определяется органом по сертификации.
3 Орган по сертификации вправе затребовать от проверяемой организации дополнительные документы, включая записи, необходимые для анализа.
Прямоугольные поля на формате сертификата, обозначенные цифрами, носят условный характер и должны содержать следующие данные:
1 — полное и сокращенное (если имеется) наименование органа по сертификации систем качества, его регистрационный номер;
2 — учетный номер бланка сертификата;
Содержание сертификата соответствия системы менеджмента качества (рисунок 10).
Рисунок 10 – Форма сертификата соответствия
системы качества
3 – слова: «Выдан... (наименование и адрес организации – держателя сертификата)»;
4 – характеристика области сертификации: «Система менеджмента качества организации применительно к... (стадии жизненного цикла, охватываемые системой менеджмента качества, и наименование продукции, выпускаемой организацией)». Указывают на исключения, подпадающие под требования, приведенные в разделе 7 ГОСТ ИСО 9001 и не влияющие на способность или ответственность организации обеспечивать продукцией, отвечающей требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям,
5 – регистрационный номер сертификата;
6 – дата регистрации сертификата (число, месяц, год);
7 – дата (число, месяц, год), до которой сертификат действует;
8 – фамилия и инициалы руководителя органа по сертификации (или его заместителя) и место подписи;
9 – фамилия и инициалы председателя комиссии, проводившей сертификацию, и место подписи;
10 – место печати органа по сертификации;
11 – учетный номер сертификата в сводном перечне Регистра систем качества.
Регистрационный номер сертификата формируется по структуре:
Руководитель органа по сертификации или его заместитель и председатель комиссии, проводившей аудит, подписывают сертификат. На сертификате ставят печать органа по сертификации. Учетный номер сертификата выдает Технический центр Регистра по запросу органа по сертификации. Учетный номер проставляют под нижней рамкой сертификата. Учетный номер представляет собой порядковый номер сертификата из пяти знаков в сводном перечне Регистра. После оформления сертификата соответствия
Примечания
1 Коды типов сертифицированного объекта:
К — сертифицированная система менеджмента качества; Р — сертифицированное производство.
2 Код страны расположения организации, сертифицировавшей систему менеджмента качества, определяют по межгосударственному классификатору стран мира МК (ИСО 3166) 004—97.
системы менеджмента качества, орган по сертификации представляет в Технический центр Регистра свое решение и копию сертификатов для ведения сводного перечня и публикации официальной информации.
Срок действия сертификата соответствия системы менеджмента качества — три года.
Примечание — При форс-мажорных обстоятельствах держатель сертификата может обратиться в -. орган по сертификации о продлении действия сертификата на срок не более шести месяцев. Орган по сертификации, рассмотрев просьбу держателя сертификата, направляет в адрес держателя сертификата уведомление о принятом решении.
В случае отказа в выдаче сертификата заказчик имеет право в месячный срок направить в комиссию по апелляциям органа по сертификации или в комиссию по апелляциям Системы сертификации ГОСТ Р заявление о несогласии с заключением комиссии.
По результатам рассмотрения апелляции может быть назначен повторный аудит с другим составом комиссии.
Одновременно с оформлением сертификата орган по сертификации и держатель сертификата заключают договор на проведение инспекционного контроля на срок действия сертификата.
Орган по сертификации передает проверяемой организации решение о выдачесертификата, проект договора на проведение инспекционного контроля и вручает сертификат соответствия. Одновременно орган по сертификации дает письменное разрешение держателю сертификата на использование знака соответствия системы менеджмента качества с указанием формы такого использования.