Этап 5. Завершение сертификации, выдача и регистрация сертификата соответствия системы менеджмента качества

Перечень документов и сведений для анализа

документации системы менеджмента качества

1 Политика в области качества (если она выполнена как отдельный документ и не включена в Руководство по качеству).

2 Руководство по качеству.

3 Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок).

4 Структурная схема службы качества проверяемой организации (если она не включена в общую структурную схему организации).

5 Перечень документов системы менеджмента качества.

6 Документированные процедуры, требуемые ГОСТ Р ИСО 9001:

- управление документацией;

- управление записями;

- внутренние аудиты;

- управление несоответствующей продукцией;

- корректирующие действия;

- предупреждающие действия.

7 Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов системы менеджмента качества (выборочно, по запросу органа по сертификации).

8 Записи по результатам внутренних аудитов СМК.

9 Перечень основных потребителей продукции (отечественных и зарубежных):

10 Перечень выпускаемой продукции, применительно к которой сертифицируется система менеджмента качества с указанием нормативных документов (ГОСТ, ТУ и др.).

11 Копии справок (отчетов) о качестве выпускаемой продукции (за 1 – 3 года), в том числе:

- обобщенные сведения о качестве изготовления продукции по результатам приемочного контроля за год (по показателям, принятым в организации);

- обобщенные сведения о дефектах продукции, выявленных у потребителей (по данным контрольно-над­зорных органов, рекламаций и жалоб потребителей).

12 Сведения о проверках продукции государственными контрольно-надзорными органами (за 1—3 года).

13 Сведения о подразделении (организации), проводящем приемосдаточные и периодические испытания продукции, в том числе сведения об его аккредитации в Системе сертификации ГОСТ Р.

14 Сведения об основных поставщиках сырья, материалов, комплектующих.

15 Перечень валидируемых (специальных) процессов производства и обслуживания.

Примечания

1 Все документы передают в орган по сертификации в двух экземплярах (один — на бумажном носителе и один — на электронном носителе информации).

2 Состав необходимых документов, включая записи, представляемых организацией в орган по сертифи­кации, уточняется в каждом конкретном случае и определяется органом по сертификации.

3 Орган по сертификации вправе затребовать от проверяемой организации дополнительные документы, включая записи, необходимые для анализа.

Прямоугольные поля на формате сертификата, обозначенные цифрами, носят условный характер и должны содержать следующие данные:

1 — полное и сокращенное (если имеется) наименование органа по сертификации систем качества, его регистрационный номер;

2 — учетный номер бланка сертификата;

Содержание сертификата соответствия системы менеджмента качества (рисунок 10).

 

Рисунок 10 – Форма сертификата соответствия

системы качества

 

3 – слова: «Выдан... (наименование и адрес организации – держателя сертификата)»;

4 – характеристика области сертификации: «Система менеджмента качества организации применительно к... (стадии жизненного цикла, охватываемые системой менеджмента качества, и наименование продукции, выпускаемой организацией)». Указывают на исключения, подпадающие под требования, приведенные в разделе 7 ГОСТ ИСО 9001 и не влияющие на способность или ответственность организации обеспечивать продукцией, отвечающей требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям,

5 – регистрационный номер сертификата;

6 – дата регистрации сертификата (число, месяц, год);

7 – дата (число, месяц, год), до которой сертификат действует;

8 – фамилия и инициалы руководителя органа по сертификации (или его заместителя) и место подписи;

9 – фамилия и инициалы председателя комиссии, проводившей сертификацию, и место подписи;

10 – место печати органа по сертификации;

11 – учетный номер сертификата в сводном перечне Регистра систем качества.

Регистрационный номер сертификата формируется по структуре:

Руководитель органа по сертификации или его заместитель и председатель комиссии, проводившей аудит, подписывают сертификат. На сертификате ставят печать органа по сертифика­ции. Учетный номер сертификата выдает Технический центр Регистра по запросу органа по сертификации. Учетный номер проставляют под нижней рамкой сертификата. Учетный номер представляет собой порядковый номер сертификата из пяти знаков в сводном перечне Регистра. После оформления сертификата соответствия

Примечания

1 Коды типов сертифицированного объекта:

К — сертифицированная система менеджмента качества; Р — сертифицированное производство.

2 Код страны расположения организации, сертифицировавшей систему менеджмента качества, опреде­ляют по межгосударственному классификатору стран мира МК (ИСО 3166) 004—97.

системы менеджмента качества, орган по сертифика­ции представляет в Технический центр Регистра свое решение и копию сертификатов для ведения сводного перечня и публикации официальной информации.

Срок действия сертификата соответствия системы менеджмента качества — три года.

Примечание — При форс-мажорных обстоятельствах держатель сертификата может обратиться в -. орган по сертификации о продлении действия сертификата на срок не более шести месяцев. Орган по сертификации, рассмотрев просьбу держателя сертификата, направляет в адрес держателя сертификата уведом­ление о принятом решении.

В случае отказа в выдаче сертификата заказчик имеет право в месячный срок направить в комиссию по апелляциям органа по сертификации или в комиссию по апелляциям Системы сертификации ГОСТ Р заявление о несогласии с заключением комиссии.

По результатам рассмотрения апелляции может быть назначен повторный аудит с другим составом комиссии.

Одновременно с оформлением сертификата орган по сертификации и держатель сертификата заключают договор на проведение инспекционного контроля на срок действия сертификата.

Орган по сертификации передает проверяемой организации решение о выдачесертификата, проект договора на проведение инспекционного контроля и вручает сертификат соответствия. Одновременно орган по сертификации дает письменное разрешение держателю сертификата на использование знака соответствия системы менеджмента качества с указанием формы такого использования.