Инспекционный контроль сертифицированного производства (этап 6)

Инспекционный контроль может быть плановым и внеплановым.

Плановый инспекционный контроль проводят не позднее чем через 6 месяцев со дня выдачи сертификата. Последующие инспекционные контроли проводят не позднее чем через 12 месяцев со дня предыдущего инспекционного контроля.

При плановом инспекционном контроле общий объем проверки должен составлять не менее 1/3 количества процессов СМКП, включая следующую совокупность обязательных элемен­тов, проверяемых при каждом инспекционном контроле (в скобках указаны номера подразделов ГОСТ Р ИСО 9001):

- мониторинг и измерения (8.2);

- анализ данных (8.4);

- улучшение (8.5).

Объекты аудита при внеплановом инспекционном контроле определяют в зависимости от причины, вызвавшей необходимость инспекционного контроля.

После получения органом по сертификации предоплаты в рамках заключенного договора на проведение инспекционного контроля руководитель органа по сертификации назначает председателя комиссии по инспекционному контролю, который формирует состав комиссии. Численность членов комиссии определяют с учетом количества и сложности объектов проверки, а также с учетом трудоем­кости аудита (инспекционного контроля).

Председатель комиссии составляет план проведения инспекционного контроля сертифици­рованной системы менеджмента качества производства по форме приложения Ж.

При получении органом по сертификации информации о значительных организационно-технических и/или технологических изменениях в инспектируемой организации план инспекционного контроля должен быть расширен с учетом этого фактора.

Порядок проведения инспекционного контроля соответствует указанному в 7.5.

Результаты инспекционного контроля, выводы и рекомендации комиссии оформляют в виде акта по форме приложения И и представляют в орган по сертификации. Критерии принятия решения о соответствии СМКП установленным требованиям — по 7,6.2.1.

Форма решения органа по сертификации о подтверждении действия сертификата соответствия приведена в приложении М.

Примечание — Указанный документ допускается не оформлять в случае полного соответствия СМКП установленным требованиям и отсутствия несоответствий в акте по результатам аудита.

Если при инспекционном контроле обнаруживают невыполнение запланированных коррек­тирующих действий по устранению несоответствий по результатам предыдущего инспекционного кон­троля (или сертификации), то орган по сертификации принимает решение о приостановлении действия выданного сертификата на срок до трех месяцев, оформляемое по форме приложения Н. Сообщение об этом по информации органа по сертификации публикуется в установленном порядке.

Если указанные корректирующие действия не выполнены по истечении 3 месяцев, то это должно повлечь за собой отзыв сертификата соответствия производства. Сообщение об этом публикуется в установленном порядке.

Если при инспекционном контроле будут установлены значительные несоответствия, они должны быть устранены в течение двух недель после завершения инспекционного контроля. Отчет об устранении установленных несоответствий проверяемая организация направляет в орган по сертифи­кации. Орган по сертификации должен проверить результаты выполнения корректирующих действий в течение двух недель после получения отчета. Если результаты корректирующих действий будут призна­ны органом по сертификации неудовлетворительными или проверяемая организация не предоставит органу по сертификации возможности проверки результатов корректирующих действий «на месте», это должно повлечь за собой отзыв сертификата соответствия производства. Сообщение об этом по информации органа по сертификации публикуется в установленном порядке.

Если при инспекционном контроле установлены малозначительные несоответствия, то они должны быть устранены в согласованные с проверяемой организацией сроки, но не позднее чем через пять недель после завершения инспекционного контроля. Отчет об устранении установленных малозна­чительных несоответствий проверяемая организация направляет в орган по сертификации.

Орган по сертификации должен проверить результаты корректирующих действий в период после­дующего инспекционного контроля.

Если на основании анализа отчета результаты будут признаны неудовлетворительными, то орган по сертификации вправе осуществить проверку корректирующих действий «на месте».

Правила заполнения полей сертификата соответствия производства(рисунок 11)

Прямоугольные поля, обозначенные цифрами, носят условный характер и должны содержать следующие данные:

1 – полное и сокращенное (если имеется) наименование органа по сертификации систем качества, его регистрационный номер;

2 – приводят слова: выдан … (далее указывают наименование и юридический адрес держателя сертификата).

Примечание – В случае несовпадения юридического адреса предприятия и адреса (адресов) расположения производства этот адрес (адреса) указывают в приложении к сертификату.

3 – записывают «состояние производства способно обеспечить стабильность характеристик продукции, выпускаемой по нормативным документам, указанным в приложении к сертификату на …(количество листов) листах»;

4 – указывают: «ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (пункты 6.3, 7.4-8.5)»;

5 – регистрационный номер сертификата;

6 – дата регистрации сертификата (число, месяц, год);

7 – дата (число, месяц, год), до которой сертификат действует;

8 – фамилия и инициалы руководителя органа по сертификации (или его заместителя);

Рисунок 11 – Форма сертификата соответствия

производства

9 – фамилия и инициалы председателя комиссии, проводившего сертификацию;

10 – место подписей и печати органа по сертификации;

11 – учетный номер сертификата в сводном перечне Регистра систем качества.