Регистрационный номер сертификата

Примечание – Код страны расположения организации, сертифицировавшей систему менеджмента качества (производства), определяют по межгосударственному классификатору стран мира.

Правила заполнения полей приложения к сертификату соответствия производства (рисунок 12)

Прямоугольные поля, обозначенные цифрами, носят условный характер и должны содержать следующие данные:

1 - номер сертификата;

2 - наименование держателя сертификата;

3 - наименование продукции;

4 - обозначение нормативных документов на продукцию;

5 - указывают «Разъяснения, касающиеся области

сертификации и области применения ГОСТ Р ИСО 9001-

 

 

 

 

Рисунок 12 – Форма приложения к сертификату

соответствия производства

2001 могут быть получены путем консультирования с . . . » (Указывают наименование предпри­ятия);

6 - указывают в случае несовпадения юридического адреса предприятия и адреса размещения производст­ва «Продукция сертифицированного производства выпускается в цехах... (указывают наименование предприятия), расположенных по адресам: ...» (указывают почтовые адреса);

7 - фамилия, инициалы руководителя органа по сертификации систем качества (или его заместителя);

8 - фамилия, инициалы председателя комиссии;

9 - место подписей и печати органа по сертификации.

Перечень документов и сведений для анализа системы менеджмента качества производства

1. Руководство по менеджменту качества производства*.

2. Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основ­ных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок)*.

3. Структурная схема службы качества проверяемой организации* (если она не включена в общую структур­ную схему организации).

4. Перечень документов СМКП*.

5. Документы (стандарты предприятия, инструкции и т.п.), необходимые организации для обеспечения эф­фективного планирования, осуществления процессов СМКП, указанных в приложении А, и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов СМКП (выборочно, по запросу органа по сертификации).

6. Записи по результатам внутренних аудитов СМКП.

7. Перечень основных потребителей продукции (отечественных и зарубежных)*.

8. Перечень выпускаемой продукции, применительно к которой сертифицируется СМКП, с указанием норма­тивных документов (ГОСТ, ТУ и др.).

9. Копии справок (отчетов) о качестве выпускаемой продукции (за один — три года), в том числе:

- обобщенные сведения о качестве изготовления продукции по результатам приемочного контроля за год (по показателям, принятым в организации);

- обобщенные сведения о дефектах продукции, выявленных у потребителей (по данным контрольно-надзор­ных органов, рекламаций и жалоб потребителей).

10. Сведения о проверках продукции и процессов государственными контрольно-надзорными органами (за последние один-три года)*.

11. Сведения о подразделении (организации), проводящем приемосдаточные и периодические испытания продукции, в том числе сведения о его аккредитации в Системе сертификации ГОСТ Р.

12. Сведения об основных поставщиках сырья, материалов, комплектующих.

13. Перечень валидируемых (специальных) процессов производства и обслуживания.

14. Нормативные документы на продукцию, в соответствии с заявленной областью сертификации производства*.

15 Конструкторская и технологическая документация (выборочно).

Примечания

1. Документы, отмеченные знаком «*», представляют в обязательном порядке, остальные — по запросу органа по сертификации.

2. Все документы передают в орган по сертификации в одном экземпляре - на бумажном носителе информации, возможна передача части документов в электронной форме записи (по запросу органа по сертификации)

3. Состав необходимых сведений, включая записи, представляемых организацией в орган по сертификации, уточняется в каждом конкретном случае и определяется органом по сертификации.

4. Орган по сертификации вправе затребовать от проверяемой организации дополнительные сведения, включая записи, необходимые для анализа.

Таблица 11 – Общий состав процессов системы менеджмента качества производства

 

№ п/п	Наименование процесса	Номера пунктов ГОСТ Р ИСО 9001, относящиеся к процессу
	Техническое обслуживание и ремонт оборудования	6.3
	Закупки	7.4.1, 7.4.2
	Входной контроль	7.4.3
	Процессы изготовления продукции	7.5.1, 7.5.5
	Валидация процессов	7.5.2
	Идентификация и прослеживаемость	7.5.3
	Управление собственностью потребителей	7.5.4
	Хранение продукции	7.5.5
	Контроль соблюдения технологической дисциплины	7.5.1, 7.5.3, 7.5.4, 7.5.5
	Проверка и калибровка средств измерений, аттестация испытательного оборудования	7.6
	Оценка удовлетворенности потребителей	8.2.1
	Внутренние аудиты	8.1, 8.2.2
	Мониторинг и измерение процессов	8.1, 8.2.3
	Мониторинг и измерение продукции	8.1, 8.2.4
	Управление несоответствующей продукцией	8.3
	Анализ данных и улучшение	8.1, 8.4, 8.5

 

Общие требования к оценке результативности

процессов

СМКП при ее функционировании

В.1 Оценку результативности проводит предприятие для всех процессов СМКП.

В.2 Оценку проводят по количественному или качественному признаку.

В.3 В состав критериев оценки результативности процессов СМКП включают:

- соблюдение сроков выполнения работ;

- наличие замечаний (несоответствий) по процессу, выявленных проверяющими организациями;

- наличие рекламаций (претензий) потребителя процессов (заказчика процесса);

- соблюдение требований по качеству работ по процессу;

- соблюдение требований по срокам работ по процессу;

- соблюдение установленных процедур работ по процессу.

В.4 Состав учитываемых критериев и способ оценки результативности выбирают с учетом вида процесса.

В.5 При оценке результативности процессов по количественному признаку с использованием коэффициен­тов, индексов или других показателей устанавливают их нормативные значения.

В.6 При оценке результативности процессов по качественному (альтернативному) признаку устанавливают правила принятия решения по данным полученных альтернативных оценок.

В.7 Методику оценки, требования к исходным данным, способам обработки, а также периодичность резуль­татов проведения работ, формы представления результатов и порядок их использования устанавливают в докумен­тах СМКП предприятия.