Аккредитация
Аккредитация – это самостоятельная сфера деятельности, сопряженная с сертификацией, главной целью которой является обеспечение доверия к организациям путем подтверждения их компетентности; создание условий для взаимного признания результатов деятельности разных организаций в одной и той же области.
Аккредитация – 1. официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия (ФЗ «О техническом регулировании»); 2. Процедура подтверждения соответствия третьей стороной, относящаяся к органу по оценке соответствия, служащая официальным доказательством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия (ИСО/МЭК 17000:2004).
Аккредитация является только признанием третьей стороной компетентности, а факт аккредитации не означает наделение аккредитованного органа правом на выполнение определенных работ.
Российская система аккредитации (РОСА) представляет собой совокупность организаций, участвующих в деятельности по аккредитации, аккредитованных органов по сертификации, ИЛ, других субъектов, а также установленных норм, правил процедур, которые определяют действие этой системы (рисунок 14).
Общее руководство и координацию деятельности по аккредитации осуществляет ФА по техническому регулированию и метрология России, а в нем самостоятельное подразделение – отдел по аккредитации, который сертификацией не занимается.
Орган по аккредитации – авторитетный орган, который проводит аккредитацию. Обычно орган по аккредитации получает полномочия от правительства (ИСО/МЭК 17000:2004).
В Законе применяется термин «орган по аккредитации», но определение его не дается.
Принципы организации системы аккредитации в России отражены в основополагающих стандартах ГОСТ Р
серии 51000, гармонизированных с руководствами ИСО/МЭК, европейскими стандартами серии EN 45000, положениями Международной конференции по аккредитации ИЛ (ИЛАК).
Система аккредитации устанавливает требования к объектам аккредитации, аккредитующему органу; правила и процедуры системы, причем аккредитующий орган в каждом конкретном случае имеет право устанавливать дополнительные критерии в соответствии с особенностями объекта аккредитации.
Объектами аккредитации являются организации, осуществляющие деятельность в области соответствия: испытательные лаборатории, органы по сертификации; контролирующие организации; метрологические службы юридических лиц; организации, осуществляющие специальную подготовку экспертов.
Участниками Российской системы аккредитации являются: Совет по аккредитации в РФ, аккредитующие органы и технические центры по видам деятельности, объекты аккредитации и аккредитованные организации, эксперты по аккредитации (рисунок 15).
Совет: решает вопросы, относящиеся к принципам проведения данной технической политики в области аккредитации; исследованиям по аккредитации; координации деятельности аккредитованных органов, экономическим аспектам аккредитации; международному сотрудничеству в области аккредитации; анализу итогов деятельности по аккредитации; ведению объединенного реестра аккредитованных объектов и экспертов по аккредитации. Рабочие органы Совета: технический секретариат, рабочие группы (из числа членов Совета) и комиссия по апелляциям.
Аккредитующий орган: ФА по техническому регулированию и метрологии России и другие федеральные органы исполнительной власти в соответствии с законодатель-
Рисунок 15 – Состав участников работ
по аккредитации в РФ
ными актами РФ. Организуют и проводят аккредитацию организаций, осуществляющих деятельность в сфере законодательно регулируемой – конкретно в области обязательной сертификации.
Аккредитацию в добровольной сфере имеет право осуществлять юридическое лицо, отвечающее требованиям к аккредитующим органам.
ФА по техническому регулированию и метрологии помимо функций аккредитующего органа, разрабатывают общие процедуры аккредитации, требования к аккредитующим органам, объектам аккредитации, экспертам, к документам по аккредитации; взаимодействует с международными, региональными и зарубежными организациями по аккредитации; аккредитует их, выдает им аттестат аккредитации, проводит регистрацию и публикует информацию о них и рассматривает апелляции.
ГОСТ Р 51000.2-95 «Система аккредитации в РФ. Общие требования к аккредитующему органу» регламентирует требования к аккредитующему органу: общая политика, принятие решений; персонал; система качества; порядок аккредитации и документация.
Технический центр выполняет работу, которую ему поручает аккредитующий орган: предварительное рассмотрение заявок на аккредитацию, проведение экспертизы документов, подготовка программ аттестации заявителей и инспекционного контроля аккредитованных организаций, рассмотрение результатов аттестации и инспекционного контроля и подготовка по ним проекта решения.
Эксперты по аккредитации проводят экспертизу документов, представляемых на аккредитацию; аттестуют заявителей и готовят решения о выдаче аттестата аккредитации, а также осуществляют инспекционный контроль за аккредитованными организациями. К ним предъявляются определенные требования, которые в первую очередь относятся к их квалификации и компетентности.
Оценку квалификации экспертов проводят аккредитующий орган.
Показатели компетентности эксперта:
- осведомленность о критериях, процедурах и документах аккредитации;
- обладание техническими навыками по аккредитуемым работам (например испытаниям);
- умение пользоваться эффективной системой связи;
- независимость от каких-либо интересов, влияющих на обязанность соблюдения конфиденциальности и отсутствие дискриминации;
- обладание личными качествами, обеспечивающими способность выполнить функции эксперта.
Аккредитованные организации обязаны выполнять работу четко в соответствии с областью аккредитации и поддерживать соответствие организации установленным требованиям. В процессе своей деятельности они взаимодействуют с аккредитующим органом и др. участниками аккредитации, представляя информацию о всех изменениях, которые могут затрагивать критерии аккредитации.
Процедура аккредитации состоит из следующих последовательно выполняемых действий (рисунок 16):
- Представление заявителем заявки на аккредитацию.
- Экспертиза документов по аккредитации.
- Аттестация заявителя.
- Анализ всех материалов и принятие решения об аккредитации.
- Выдача аттестата об аккредитации.
- Проведение инспекционного контроля аккредитованной организации.
ГОСТ Р 51000.1-95 регламентирует все процедуры аккредитации.
Система аккредитации предусматривает повторную аккредитацию и доаккредитацию.
Аккредитация органа по сертификации
Заявитель, претендующий на аккредитации в качестве органа по сертификации, подает в аккредитующий орган заявку, в которой содержатся следующие сведения:
- заявленная область аккредитации;
- осведомленность о способе действия системы аккредитации;
- подготовленность к выполнению своих обязанностей по процедуре аккредитации (принять комиссию по аттестации и оплатить расходы независимо от результатов аккредитации);
- готовность к последующему инспекционному контролю, к заявке прилагается комплект документов, перечень которых определяет ГОСТ Р 51000.6-96.
Документы подвергаются экспертизе одним или несколькими экспертами, результаты экспертизы отражаются в экспертном заключении.
При положительном заключении разрабатывается программа аттестации. Проводит аттестацию комиссия экспертов, назначенная аккредитующим органом.
Аттестация проходит непосредственно в органе на сертификации, где проверяется фактическое состояние заявителя и его соответствие представленным документам. Проверяется способность заявителя выполнять свои функции, что в некоторых случаях сопряжено с опытной сертификацией. По результатам аттестации комиссия составляет акт, который передается аккредитующему органу.
Для принятия решения об аккредитации рассматривается не только этот акт, но и заявка, информация по экспертизе и аттестации, и другие сведения, представленные ведущим экспертом, возглавляющим комиссию.
При положительном решении аккредитующий орган выдает органу по сертификации аттестат аккредитации, срок действия которого не более 5 лет.
Аккредитация может быть отменена досрочно:
- если аккредитующий орган выявляет несоответствие органа по сертификации требованиям, обусловленным аккредитацией;
- если орган по сертификации сам принимает решение о досрочном прекращении действия аккредитации;
- при ликвидации органа по сертификации.
Орган по сертификации имеет право опротестовать решение о приостановлении его аккредитации и другие неприемлемые им действия аккредитующего органа путем подачи апелляции в соответствующую комиссию.
В период действия аттестата аккредитации осуществляется инспекционный контроль органа сертификации со стороны аккредитующего органа. Условия и содержание инспекционного контроля определяются договором.
При инспекционном контроле проверяются:
- соблюдение обязанностей и выполнение функций;
- своевременность актуализации фонда Н.Д.;
- квалификация штатных сотрудников;
- соблюдение правил приема и рассмотрение заявок и апелляций;
- правильность организации и проведения испытаний и т.д.
Повторная аккредитация проводится не реже, чем раз в пять лет. Продление действия аттестата аккредитации возможно и без повторной аккредитации. Решение об этом принимает аккредитующий орган по результатам инспекционного контроля.
Доаккредитация – это аккредитация в дополнительной области деятельности. Этой процедуре подвергается аккредитованная организация, которая претендует на расширение своей области деятельности. Доаккредитация может проводиться по полной или сокращенной процедуре.