Требования к ИЛ в России регулируются государственными стандартами, положения которых разработаны учетом соответствующих руководств ИСО/МЭК и европейских стандартов, относящихся к деятельности ИЛ (ЕН 45001, 45002, 45003). Эти требования учитываются: при создании, аккредитации и функционировании ИЛ; в процессе взаимодействия лаборатории с аккредитующим органом и с органами по сертификации; при заключении соглашений с зарубежными партнерами о признании протоколов испытаний.
В большинстве российских лабораторий признана только их техническая компетентность, в то время как зарубежные аккредитованы как независимые. Такое положение объясняется тем, что лаборатории создавались как структурные подразделения тех или иных организаций, НИИ и предприятия ИЛ имеют на право субподряда другой аккредитованной лаборатории, если она не располагает каким-либо видом оборудования, необходимым для проведения испытаний конкретной продукции. Объем работ по субподряду не должен превышать 25 % стоимости всех испытаний, а договор субподряда не является основанием для расширения области аккредитации.
Общие требования к испытательным лабораториям по ГОСТ Р 51000.3-96:
- обладание статусом юридического лица;
- включение в организационную структуру системы обеспечения качества, позволяющей выполнять функции на соответствующем уровне;
- готовность продемонстрировать умение проводить испытания оценивающему ее компетентность органу;
- исключение возможности оказать на сотрудников давление с целью влияния на результат испытаний;
- осведомленность каждого сотрудника о своих правах и обязанностях;
- наличие руководителя, отвечающего за выполнение всех технических задач;
- действие правил безопасности и мер, обеспечивающих соблюдение секретности информации и защиту прав собственности;
- соответствие образования, профессиональной подготовки, технических знаний и опыта сотрудников лаборатории возложенным на них заданиям и обязанностям;
- обеспеченность оборудованием или доступ к оборудованию, необходимому для проведения испытаний надлежащим образом. Измерительное и испытательное оборудование подлежит калибровке на соответствие общепризнанным эталонам (если таковые имеются). В других случаях лаборатория обязана предоставлять убедительные доказательства результатов испытаний (например, путем участия в соответствующей программе межлабораторных испытаний);
- использование стандартных испытаний и процедур. Если же лаборатория вынуждена пользоваться нестандартными методами, они должны быть документированы.
- наличие надлежащим образом оборудованного помещения для испытаний, защищенного от влияния окружающей среды на результаты испытаний;
- обеспечение мер предосторожности, предотвращающих отрицательно влияние на результаты испытаний при хранении, транспортировке, подготовке образцов к процедуре испытания;
- предоставление результатов испытаний при оформлении отчета об испытаниях в форме, ясной и понятной для заказчика;
- готовность к выполнению различных дополнительных требований, если ионии имеют место при аттестации. Могут потребоваться дополнительные сведения например, информация о регионе обслуживаемом лабораторией; данные о заказчиках (изготовителях продукции, правительственных и т.д.) подробные сведения о признании лаборатории теми или иными организациями и т.д.
Обязанности аккредитованной испытательной лаборатории:
- заявление о проведении только тех испытаний, которые включаются в область аккредитации;
- оплачивать все расходы, связанные с аккредитацией и инспекционным контролем;
- прекращать деятельность сразу по истечении срока действия аттестата аккредитации;
- при заключении контрактов (договоров) с заказчиками испытаний указывать, что ни ее аккредитация, ни протоколы испытаний не должны считаться гарантией соответствия продукции установленным требованиям;
- следить за соблюдением требований аккредитующего органа в отношении использования заказчиками протокола испытаний в целях своей рекламы;
- информировать аккредитующий орган об изменениях в организации, которые могут повлиять на соответствие лаборатории критериям аккредитации.
Программа проверки может базироваться на трех принципах:
- используемое изделие (материал) передается из одной лаборатории в другую;
- идентичные образцы одновременно поступают в ИЛ;
- образцы разделяют на соответствующее количество частей и передают в лаборатории.
Для сличения результатов привлекаются квалифицированные специалисты с достаточным опытом в этой области, а также разрабатываются соответствующие методики статистических сравнений. При сличении учитываются: соблюдение анонимности лабораторий; наличие подробных инструкций по всем моментам сличения; состояние испытуемых образцов и возможное влияние на них воздействия окружающей среды, хранения, транспортировки и т.п.
Межлабораторные сравнительные испытания.
Для оценки компетентности ИЛ и их сотрудника, проверки качества проведения испытаний и эффективности используемых методов, а также для установления степени точности определения отдельных характеристик изделий применяют межлабораторные сравнительные испытания (квалификационные). Эта процедура заключается в организации и проведении оценки одних и тех же или подобных изделий или материалов двумя или несколькими различными лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями.
Методы проверки на компетентность зависят от вида используемого продукта, особенностей испытания и количества лабораторий, участвующих в проверке. Основное требование к этим методом – обеспечение возможности сопоставления результатов, полученных разными лабораториями участницами процедуры.
В системе ГОСТ Р аккредитовано около 2000 лабораторий, причем 55 зарубежных. Около 300 лабораторий занимаются испытаниями продукции машиностроения, > 300 – электротехнических приборов, около 350 – сырья и материалов, около 700 – продуктов питания и сельхозсырья, более 40 – товаров легкой промышленности.
На базе санитарно-эпидемиологических центров аккредитованы на независимость и комплектность 3 органа и 100 лабораторий, такой же статус получили 2 органа и 4 лаборатории ветеринарии; 2 и 58 – соответственно, станции защиты растений; 33 и 3 – агрохимслужбы и т.д.
В плане привлечения к работам по сертификации акционерных обществ и товариществ аккредитовано 23 организации и 14 лаборатории, а также 44 органа и 55 ИЛ общественных объединений.