Статья 15 (Общее правило)
Научные исследования в области биологии и медицины должны осуществляться свободно, в соответствиями с положениями настоящей Конвенции, а также другими законодательными документами, гарантирующими защиту человека.
Статья 16 (Защита лиц, выступающих в качестве испытуемых) Проведение исследований на людях разрешается только при соблюдении следующих условий:
— не существует альтернативных методов исследования, сопоставимых по своей эффективности;
— риск, которому может быть подвергнут испытуемый, не превышает потенциальной выгоды от проведения данного исследования;
— проект предлагаемого исследования был утвержден созданным на междисциплинарной основе компетентным органом, осуществляющим независимую экспертизу научной обоснованности данного исследования (включая важность его цели), а также оценку его приемлемости с этической точки зрения;
— лицо, выступающее в качестве испытуемого, проинформировано об имеющихся у него правах и гарантиях защиты, предусмотренных законом;
— получено явно выраженное, конкретное письменное согласие, предусмотренное Статьей 5 настоящей Конвенции. Названное согласие может быть беспрепятственно взято назад в любое время.
Статья 17 (Защита лиц, неспособных дать согласие на свое участие в исследованиях)
Исследования на людях, неспособных дать на это согласие, предусмотренное статьей 5 настоящей Конвенции, могут проводиться только при соблюдении следующих условий:
а) выполнены требования, изложенные в пунктах 1-4 статьи 16 настоящей Конвенции;
б) ожидаемые результаты исследования предполагают прямой благоприятный эффект для здоровья испытуемых;
в) аналогичные исследования не могут быть проведены с сопоставимой эффективностью на лицах, способных дать свое согласие на это;
г) получено конкретное письменноеразрешение, предусмотренноестатьей 6 настоящей Конвенции;
д) сам испытуемый не возражает против этого.
В исключительных случаях и в соответствии с требованиями, предусмотренными законом, проведение исследований, не направленных на непосредственный благоприятный эффект для здоровья испытуемых, разрешается при соблюдении требований, изложенных в пунктах а, в, г параграфа 1 настоящей статьи, а также при соблюдении следующих дополнительных условий:
а) данное исследование (путем углубления и совершенствования научных знаний о состоянии здоровья данного человека, его болезни или расстройстве, которым он страдает) направлено на получение в конечном счете результатов, могущих иметь благоприятные последствия как для состояния здоровья данного испытуемого, так и других лиц, принадлежащих к той же возрастной категории, страдающих тем же заболеванием (или расстройством) или находящихся в аналогичном состоянии;
б) участие в данном исследовании сопряжено с минимальным риском или неудобствами для данного испытуемого.
Статья 18 (Исследования на эмбрионах, проводимые in vitro) В случаях, когда закон разрешает проведение исследований на эмбрионах in vitro, законом же должна быть предусмотрена адекватная защита эмбрионов.
Запрещается создание эмбрионов человека в исследовательских целях.