Несмотря на крупнейшие научные достижения в описании последовательности генома человека, прогресс в других областях биометрических исследований разочаровывал. За сорок лет на рынок не было выведено новых антибиотиков широкого спектра, а люди со многими формами рака, а также хроническими заболеваниями и расстройствами, такими как болезни Альцгеймера, Паркинсона и шизофрения, до сих пор не получают эффективного и хорошо переносимого лечения. Тропические болезни, например, малярия и брюшной тиф, почти не исследовались, а ведь ими страдают в основном самые бедные страны мира. На деле, лишь 1% новых лекарств поможет миллионам жителей Африки, ежегодно умирающим от этих болезней.
*
Страдает даже бизнес, связанный с наиболее популярными лекарствами. В 2002 году FDA одобрило для продажи в США только 17 новых молекулярных организмов (molecular entities (NME)). Это самая низкая цифра с 1983 года, а за последние 15 лет самым большим количеством было 56 в 1996 году. В 2003 году FDA одобрило 21 NME, из которых лишь девять были разработаны как "важнейшие улучшения" существующих лекарств. Это снижение произошло несмотря на значительное увеличение расходов на исследования и разработки: с 1995 по 2002 год находящиеся в США фармацевтические компании почти удвоили эту статью расходов - до $32 миллиардов. Такие цифры заставляют популярные издания говорить о "сухих", "слабых" или "придушенных" каналах информации, а также о кризисе производительности труда, который приводит к страшным последствиям для инвесторов (которые могут ожидать "постоянно более низких множителей" (permanently lower multiples), налогоплательщиков, пациентов и страховщиков, которые должны будут оплачивать как никогда большие счета для поддержания темпа технологического прогресса в отрасли.
*
Тенденции одинаковы по всему миру - количество новых активных субстанций, одобренных на основных рынках, упало в течение 1990-х годов на 50 процентов, в то же время корпоративные инвестиции в научно-исследовательскую работу выросли в три раза и составили 47 миллиардов долларов.
*
Доктор Фрэнк Дуглас (Dr. Frank Douglas), бывший исполнительный вице-президент и главный руководитель научного направления Aventis, согласен, что нужно решить еще множество проблем: "Производительность инноваций в крупных фармацевтических компаниях снизилась. Нам не хватает возможности правильно предугадывать побочные эффекты новых составов, и у нас нет хороших способов для их мониторинга и оценки, когда они уже на рынке. Ценовые модели стали неприемлемы. То же произошло с менталитетом, обращающим особое внимание на популярные товары. Если говорить в целом, нужно пересмотреть много старых моделей".
Пресс-релиз Массачусетского Технологического Института (MIT), объявляющий о создании Center for Biomedical Innovation, "MIT Launches Center for Biomedical Innovation." 29 апреля 2005 г.
На самом деле, по мере того, как возрастающие расходы на исследования сталкиваются со стремлением сдерживать затраты на здравоохранение, а также растет тревога за очевидно бездушное пренебрежение заболеваниями, которые непропорционально поражают бедное население мира, закономерно, что начинают критически изучаться факторы, влияющие на эффективность открытия и разработки лекарств. Возможность биомедицинских исследований облегчить человеческие страдания и создать благополучное общество никогда не была столь важной. Но способности отрасли в выполнении такого обещания серьезно зависят от контроля затрат, эффективного выстраивания ресурсов, а также от грамотного управления своими знаниями.
*