3.8 Л объективное свидетельство:Данные, подтверждающие наличие или истинность чего-либо.
Примечание — Объективное свидетельство может быть получено путем наблюдения, измерения, испытания(3.8.3) или другими способами.
3.8.2 контроль:Процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой. [Руководство ИСО/МЭК 2].
3.8.3 испытание:Определение одной или нескольких характеристик(3.5Л) согласно установленной процедуре(3.4.5).
3.8.4 верификация:Подтверждение на основе представления объективных свидетельств(3.8.1) того, что установленные требования(3.1.2) были выполнены.
Примечания
1 Термин «верифицировано» используется для обозначения соответствующего статуса.
2 Деятельность по подтверждению может включать:
- осуществление альтернативных расчетов;
- сравнение научной и технической документации(3.7.3) по новому проекту с аналогичной документацией по апробированному проекту,
- проведение испытаний(3.8.3) и демонстраций;
- анализ документов до их выпуска.
3.8.5 валидация:Подтверждение на основе представления объективных свидетельств(3.8.1) того, что требования(3.1.2), предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.
Примечания
1 Термин «подтверждено» используется для обозначения соответствующего статуса,
2 Условия применения могут быть реальными или смоделированными.
3.8.6 процесс квалификации: Процесс(3.4.1) демонстрации способности выполнить установленные требования(3.1.2).
Примечания
1 Термин «квалифицирован» используется для обозначения соответствующего статуса.
2 Квалификация может распространяться на работников, продукцию(3.4.2), процессы или системы(3.2.1).
Пример: квалификация аудиторов (экспертов по сертификации систем качества), квалификация материала.
3.8.7 анализ:Деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности, результативности(3.2.14) рассматриваемого объекта для достижения установленных целей.
Примечание — Анализ может также включать определение эффективности(3.2.15).
Примеры: анализ со стороны руководства, анализ проектирования и разработки, анализ требований потребителей и анализ несоответствий. 3.9 Термины, относящиеся к аудиту (проверке)
Примечание — Термины и определения, данные в подразделе 3.9, были разработаны в ожидании публикации ИСО 19011. Возможно, они будут модифицированы в настоящем стандарте.
3.9.1 аудит (проверка):Систематический, независимый и документированный процесс(3.4.1) получения свидетельств аудита (проверки)(3.9.4) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки)(3.9.3).
Примечание — Внутренние аудиты (проверки), иногда называемые «аудиты (проверки) первой стороной», проводятся обычно самой организацией(3.3.1) или от ее имени для внутренних целей могут служить основанием для декларации о соответствии(3.6.1).
Внешние аудиты (проверки) включают аудиты, обычно называемые «аудиты (проверки) второй стороной» или «аудиты (проверки) третьей стороной».
Аудиты (проверки) второй стороной проводятся сторонами, заинтересованными в деятельности организации, например потребителями или другими лицами от их имени.
Аудиты (проверки) третьей стороной проводятся внешними независимыми организациями. Эти организации осуществляют сертификацию или регистрацию на соответствие требованиям, например требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ Р ИСО 14001.
Если системы менеджмента(3.2.2) качества и охраны окружающей среды вместе подвергаются аудиту (проверке), это называется «комплексным аудитом».
Если две или несколько организаций проводят совместно аудит (проверку) проверяемой организации(3.9.8), это называется «совместным аудитом».
3.9.2 программа аудита (проверки):Совокупность одного или нескольких аудитов (проверок)(3.9.1), запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели.
3.9.3 критерии аудита (проверки):Совокупность политики, процедур (3.4.5) или требований(3.1.2), которые применяются в виде ссылок.
3.9.4 свидетельство аудита (проверки): Записи(3.7.6), изложение фактов или другой информации(3.7.1), связанной с критериями аудита (проверки)(3.9.3), которая может быть перепроверена.
Примечание — Свидетельство аудита (проверки) может быть качественным или количественным.
3.9.5 наблюдения аудита (проверки):Результат оценки свидетельства аудита (проверки)(3.9.4) в зависимости от критериев аудита (проверки)(3.9.3).
Примечание — Наблюдения аудита (проверки) могут указывать на соответствие или несоответствие критериям аудита (проверки) или на возможности улучшения.
3.9.6 заключения по результатам аудита (проверки):Выходные данные аудита (3.9.1), предоставленные группой по аудиту (проверке)(3.9.10) после рассмотрения целей аудита и всех наблюдений аудита(3.9.5).
3.9.7 заказчик аудита (проверки): Организация(3.3.1) или лицо, заказавшие аудит (проверку)(3.9.1).
3.9.8 проверяемая организация: Организация(3.3.1), подвергающаяся аудиту (проверке)(3.9.1).
3.9.9* аудитор:Лицо, обладающее компетентностью(3.9.12) для проведения аудита (проверки)(3.9.1).
3.9.10* группа поаудиту (проверке):Один или несколько аудиторов (3.9.9), проводящих аудит (проверку)(3.9.1).
Примечания
1 Один из аудиторов в группе по аудиту (проверке), как правило, назначается руководителем группы по аудиту.
2 Группа по аудиту может включать стажеров и, в случае необходимости, технических экспертов(3.9.11).
3 В работе группы могут принимать участие наблюдатели без полномочий членов группы по аудиту.
3.9.11* техническийэксперт: <аудит> Лицо, обладающее специальными знаниями или опытом применительно к объекту, подвергаемому аудиту.
Примечания
1 Специальные знания или опыт включают знания или опыт применительно к организации(3.3.1), процессу(3.4.1) или деятельности, подвергаемым аудиту, а также знание языка и культуры страны, где проводится аудит.
2 Технический эксперт не имеет полномочий аудитора(3.9.9) в группе по аудиту(проверке) (3.9.10).
3.9.12 компетентность:Выраженная способность применять свои знания и умение.