Реклама лекарственных средств и медицинских услуг - раздел Маркетинг, С. Г. Богацкая Правовое регулирование рекламной деятельности Закон О Рекламе Существенно Дополнил И Детализировал Требования К Рекламе Лек...
Закон о рекламе существенно дополнил и детализировал требования к рекламе лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинских услуг (статья 24). По структуре установленные требования можно разделить на три группы:
• требования к содержанию рекламы;
• требования к местам распространения рекламы;
• требования к проведению рекламных акций.
Также в законе выделяются общие требования для всех перечисленных выше товаров и услуг и специальные требования к товарам и услугам, использование которых требует специальной подготовки (отпускаемых по рецептам), лекарственным средствам, содержащим наркотические и психотропные вещества, медицинским услугам по искусственному прерыванию беременности.
Реклама лекарственных средств не должна:
1) обращаться к несовершеннолетним;
2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;
3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования;
4) создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;
5) содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья;
6) способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования;
7) создавать впечатление ненужности обращения к врачу;
8) гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий;
9) представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки и пищевой добавки или иного не являющегося лекарственным средством товара;
10) содержать утверждения о том, что безопасность и/или эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением.
Исключением из перечисленных правил является нераспространение пункта 6 на рекламу лекарственных средств, применяемых для профилактики заболеваний.
Требования, перечисленные в пунктах 2–5, распространяются также на рекламу медицинских услуг, в том числе на рекламу методов лечения, диагностики, профилактики и реабилитации. Требования, указанные в пунктах 1–8, относятся также к рекламе медицинской техники.
Сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования лекарственных средств и медицинской техники, допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования.
Реклама лекарственных средств, медицинских услуг, в том числе методов лечения, медицинской техники должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. В рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее трех секунд, в рекламе, распространяемой в телепрограммах и при кино– и видеообслуживании, – не менее пяти секунд, и ей должно быть отведено не менее семи процентов площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, – не менее пяти процентов рекламной площади (рекламного пространства).
Реклама медицинских услуг по искусственному прерыванию беременности должна содержать предупреждение о возможности наступления вредных последствий для здоровья женщины.
Что касается требований к местам распространения рекламы лекарственных средств и медицинских услуг, они изложены в основном в форме исключений из правил, перечисленных выше. Если реклама распространяется в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях и иных местах, где потребителями рекламы являются исключительно медицинские и фармацевтические работники, предупреждать о наличии противопоказаний и необходимости ознакомления с инструкцией необязательно. В таких случаях реклама может содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека, а также содержать выражение благодарности в связи с использованием объекта рекламирования.
Специальные требования к отдельным медицинским средствам установлены законом и в форме разрешения или запрета на определенные места распространения.
Реклама лекарственных средств в формах и дозировках, отпускаемых по рецепту, методов лечения, а также изделий медицинского назначения и медицинской техники, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.
Реклама лекарственных средств, содержащих разрешенные к применению в медицинских целях наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в России ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии
с законодательством Российской Федерации и ее международными договорами, и список психотропных веществ, оборот которых в России ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами, запрещается, за исключением рекламы таких лекарственных средств в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.
Требования к проведению рекламных акций также носят специальный характер. Проведение рекламных акций, сопровождающихся раздачей образцов лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, запрещается.
Новый закон ввел существенные ограничения на рекламу лекарственных средств и медицинских услуг по сравнению с ранее действовавшим в целях защиты доверчивых потребителей от необъективной информации в рекламе. Также новый закон приведен в соответствие с Законом о наркотических средствах и психотропных веществах».
В целом требования нового закона соответствуют аналогичным требованиям к рекламе лекарственных средств, изложенным в статье 44 Федерального закона от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее – Закон о лекарственных средствах):
1) в средствах массовой информации допускается реклама лекарственных средств, отпускаемых только без рецепта врача;
2) независимо от формы реклама должна соответствовать фармакологическим данным о лекарственных средствах, полученным при клинических исследованиях лекарственных средств, и требованиям государственного информационного стандарта;
3) реклама не должна представлять лекарственное средство как уникальное, наиболее эффективное, наиболее безопасное, исключительное по отсутствию побочных эффектов, не должна вводить в заблуждение относительно состава, происхождения, новизны или патентованности лекарственного средства;
4) реклама не должна подрывать репутацию организаций – производителей лекарственных средств, веру потребителей в действие лекарственных средств;
5) при рекламе лекарственного средства не допускается его сравнение с другими лекарственными средствами в целях усиления рекламного эффекта;
6) реклама не должна создавать впечатление ненужности медицинских консультаций или хирургических операций;
7) реклама не должна содержать утверждения о том, что действие лекарственного средства гарантировано.
В целях устранения возможных противоречий статья 44 Закона о лекарственных средствах была признана утратившей силу.
Напомним, что к лекарственным средствам указанный Федеральный закон № 86-ФЗ относит вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции).
Лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники подлежат обязательной государственной регистрации на территории Российской Федерации, следовательно, без регистрации реклама таких объектов не допускается.
С 15 декабря 2002 г. действуют Правила проведения сертификации в системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р. Данными правилами предусмотрена однократная сертификация каждой партии (серии) лекарственного средства на весь срок годности лекарственного средства.
Приведем пример нарушения установленных законом требований.
Статья «Мужской доктор: союзник или соперник?», опубликованная в одной из газет, целенаправленно акцентировала внимание читателей на лекарственном средстве «В» и была признана антимонопольным органом рекламой данного лекарственного средства. При этом рекламная публикация не содержала пометки «на правах рекламы» или иным образом оформленного сообщения о том, что данная информация имеет рекламный характер. Кроме того, лекарственное средство «В» является рецептурным препаратом, а газета не входит в перечень научных и научно-практических печатных изданий, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников, в которых допускается реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецепту. Комиссия антимонопольного органа, изучив материалы дела, признала рекламораспространителя нарушившим Закон о рекламе и вынесла решение о прекращении нарушения и наложении штрафа.
Реклама, рассчитанная в основном на доверчивых пожилых людей, стала постоянным спутником многих газет и радиопрограмм. С принятием нового закона возможности злоупотреблений в рекламе лекарственных средств и медицинских услуг значительно сократились.
ВВЕДЕНИЕ... Учебное пособие предназначено для студентов обучающихся по специальности... В книге учтены последние изменения отечественного законодательства освещены проблемы и перспективы развития...
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
Книги – это корабли мысли, странствующие по волнам времени и бережно несущие свой драгоценный груз от поколения к поколению.
Ф. Бэкон
АКАР – Ассоциация коммуникацион
Понятие рекламного права и рекламного законодательства
Рекламное право представляет собой совокупность правовых норм, регулирующих отношения в сфере производства и распространения рекламы, оно не является самостоятельной отраслью правовой системы Росси
Понятие и признаки рекламной информации
Понятию «реклама» в юридической и экономической литературе придается различный смысл. Чаще всего под рекламой понимают информацию о товарах, работах, услугах, идеях, организациях и т. д. В таком уз
Общие требования к рекламе
Правовая классификация рекламы подтверждает необходимость установления особенностей правового регулирования отдельных видов рекламы в зависимости от ее содержания, средств и территории распростране
Правовое регулирование политической рекламы
Действующий закон о рекламе не распространяется на политическую рекламу. Регулирование рекламы, связанной с реализацией прав граждан на участие в управлении государством, осуществляется специальным
Правовое регулирование социальной рекламы
Согласно статье 3 Закона о рекламе, социальная реклама – это информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и на
Правовое регулирование рекламы для несовершеннолетних
Общепризнанно, что дети иначе воспринимают рекламу, чем взрослые, в силу особенностей психики своего возраста, отсутствия жизненного опыта и других причин. Поэтому на законодательном уровне поставл
Правовое регулирование других видов рекламы
Специальные требования к рекламе установлены также в зависимости от способа ее распространения и вида рекламируемого товара (работ, услуг). Эти требования будут рассмотрены в следующих главах пособ
Реклама в телепрограммах и телепередачах
Правовое регулирование рекламы в телепрограммах и телепередачах направлено, с одной стороны, на защиту телезрителя от чрезмерного количества рекламы, а с другой – на обеспечение интересов телекомпа
Реклама в радиопрограммах и радиопередачах
Правовое регулирование радиорекламы во многом совпадает с правовым регулированием рекламы на телевидении. На радио возможно распространение рекламы одним способом – это прерывание радиопрограммы ил
Реклама в периодических печатных изданиях
Периодическим печатным изданием в соответствии с Законом о средствах массовой информации является газета, журнал, альманах, бюллетень, иное издание, имеющее постоянное название, текущий номер и вых
Реклама в кино– и видеообслуживании
В целях защиты кинозрителей от излишнего количества рекламы законом установлен запрет на прерывание рекламой демонстрации фильма, а также на совмещение рекламы с демонстрацией фильма способом «бегу
Реклама, распространяемая по сетям электросвязи
Развитие современных информационных и цифровых технологий предоставило рекламодателям и рекламораспространителям новые средства для доведения своей рекламы до потребителей: телефонную (мобильную),
Наружная реклама
В законодательстве отсутствует четкое определение наружной рекламы. Отличительной особенностью данного вида рекламы являются средства распространения, некоторые из которых перечислены в статье 19 З
Реклама на транспортных средствах
Закон о рекламе в статье 20 устанавливает следующие требования к размещению рекламы на транспортных средствах:
1) необходимость заключения договора между рекламодателем и собственником тра
Особенности иных способов распространения рекламы
Среди иных способов распространения рекламы действующий Закон о рекламе выделяет лишь рекламу на почтовых отправлениях (статья 18), которая может размещаться только при наличии разрешения, выдаваем
Реклама алкогольной продукции
Алкогольной считается пищевая продукция, которая произведена с использованием этилового спирта, полученного из пищевого сырья и (или) спиртосодержащей пищевой продукции, с содержанием этилового спи
Реклама пива
Ограничения на рекламу пива введены в Закон о рекламе летом 2004 г. Они были связаны с агрессивной рекламой пива на телевидении, которая стала все шире распространяться с запретом рекламы алкогольн
Реклама табака, табачных изделий и курительных принадлежностей
Требования закона к рекламе табака, табачных изделий и курительных принадлежностей по своей структуре сформулированы аналогично требованиям к рекламе алкоголя и пива:
• требования к содерж
Реклама основанных на риске игр, пари
Впервые нормы закона о правовом регулировании рекламы основанных на риске игр и пари вступили в силу в январе 2006 г. с принятием поправок к Закону о рекламе. Необходимость включения ограничений в
Реклама финансовых услуг и ценных бумаг
Ограничения и специальные требования к рекламе финансовых услуг и ценных бумаг введены в Закон о рекламе не случайно. В середине 90-х годов многочисленные финансовые компании с помощью рекламы акти
Реклама иных товаров и услуг
Из иных товаров и услуг закон закрепляет специальные требования к рекламе биологически активных и пищевых добавок, продуктов детского питания, продукции военного назначения и оружия, услуг по заклю
Понятие правового статуса субъектов рекламной деятельности
Правовой статус представляет собой установленное нормами права положение субъектов, совокупность их прав и обязанностей, определяемых всеми отраслями права.
Права и обязанности субъектов р
Организационно-правовые формы субъектов рекламной деятельности
Юридические лица могут быть классифицированы по разнообразным критериям: в зависимости от формы собственности на имущество организации (рис. 1), в зависимости от объема правоспособности (рис. 2), в
Права и обязанности субъектов рекламной деятельности
Права и обязанности субъектов рекламной деятельности определяются различными нормативными актами. Главными из них являются Конституция Российской Федерации, Гражданский кодекс Российской Федерации,
Порядок заключения, изменения, расторжения договоров
Процесс заключения договора обычно включает два этапа:
1) предложение заключить договор, именуемое офертой;
2) согласие заключить договор на предложенных условиях, называемое акце
Ответственность за нарушение договорных обязательств
Нарушение обязательства может быть выражено либо в полном неисполнении, либо в ненадлежащем исполнении обязательства. Заключая договор, стороны рассчитывают на добросовестность контрагента, планиру
Антимонопольные органы в регулировании рекламной деятельности
Согласно статье 33 Закона о рекламе, антимонопольный орган уполномочен осуществлять государственный контроль за соблюдением законодательства Российской Федерации о рекламе. Действующими антимонопол
Судебные органы в регулировании рекламной деятельности
При осуществлении контрольных функций антимонопольными органами в процессе деятельности субъектов рекламного рынка часто возникают спорные ситуации, которые цивилизованно могут быть разрешены участ
Налоговое регулирование
Важнейшей частью государственного регулирования экономики является налоговая система, с помощью которой государство может экономическими методами воздействовать на рыночные процессы, стимулируя или
Понятие и значение
Семидесятилетний опыт тотального государственного регулирования экономической и общественной жизни в нашей стране показал неэффективность управления экономическими процессами и невозможность создан
Общие принципы
Согласно положению Руководства EASA по саморегулированию, «правильно организованные и грамотно управляемые системы саморегулирования предлагают быстрые, гибкие, недорогие и эффективные способы возд
Международный опыт
В Европе саморегулирование прошло достаточно длительный путь развития от установления отдельных правил и запретов в средние века до создания сложной системы органов и нормативных актов. В начале XX
Понятие и принципы
Авторское право и смежные права представляют собой правовые институты, выделяемые в рамках подотрасли российского гражданского права, именуемой правом интеллектуальной собственности. Предметом этой
Правовая охрана фирменных наименований
Фирменное наименование коммерческой организации – это наименование, под которым юридическое лицо выступает в гражданском обороте. Фирменное наименование указывается в учредительных документах юриди
Правовая охрана товарных знаков и знаков обслуживания
Товарный знак – это обозначение, служащее для индивидуализации товаров юридических лиц или индивидуальных предпринимателей. Исключительное право на товарный знак удостоверяется свидетельством.
Правовая охрана наименований мест происхождения товаров
Наименованием места происхождения товара является обозначение, представляющее собой либо содержащее современное или историческое, официальное или неофициальное, полное или сокращенное наименование
Правовая охрана коммерческих обозначений
Коммерческое обозначение – обозначение, используемое лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность, для индивидуализации принадлежащих им торговых, промышленных и других предприятий.
Защита прав на средства индивидуализации
Под защитой прав на средство индивидуализации понимается реализация законных мер, с помощью которых правообладатель может обеспечить пресечение действий, нарушающих его права, восстановление наруше
Понятие и виды юридической ответственности в сфере рекламы
В соответствии с теорией права юридической ответственностью является применение мер государственного принуждения к правонарушителю за совершенное им противоправное деяние. В качестве характерных пр
Иные виды ответственности за правонарушения в сфере рекламы
За отдельные особо опасные правонарушения, связанные с рекламной деятельностью, может применяться уголовная ответственность. Однако на практике такие случаи практически не встречаются. Статья 182 У
Правовое регулирование рекламы в США
Соединенные Штаты Америки накопили богатый опыт в области правового регулирования рекламы. США отличаются прецедентной правовой системой, страна имеет федеративное устройство, в связи с чем в право
Правовое регулирование рекламы в европейских странах
Европейские государства пытаются единообразно регулировать рекламу на основе Европейской конвенции о защите прав человека и основных свобод (1950). Возможные споры разрешаются с помощью Европейског
Правовое регулирование рекламы в странах СНГ и Балтии
Государства, расположенные на территории бывшего СССР, имеют незначительный опыт регулирования рекламы. Многие законы о рекламе были приняты здесь в середине 90-х годов на основании Федерального за
ЗАДАНИЯ ДЛЯ ПРАКТИЧЕСКИХ ЗАНЯТИЙ
1. На телеканале «М» в течение всего времени вещания демонстрировался логотип с названием канала способом наложения изображения на кадр транслируемой программы. Телепрограммы канала регулярно преры
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Автор – физическое лицо, творческим трудом которого создано произведение.
Авторское право – система правовых норм, регулирующих отношения, возникающие в связи с созданием и использованием
Правовые источники
1. Конституция Российской Федерации 1993 года.
2. Арбитражный процессуальный кодекс Российской Федерации от 24 июля 2002 г. № 95-ФЗ.
3. Гражданский кодекс Российской Федерации. Ча
Новости и инфо для студентов