Оценка результатов инкубации
Для подтверждения того что максимальный дефективный уровень продукции находиться пределах AQL, установленного компанией, отдел КК должен собирать информацию результатов инкубации за определенное количество производственных дней. Объем информации собранной по результатам инкубации образцов должен быть достаточен для оценки максимального дефективного уровня с 90% доверительным интервалом.
Пример:
Отделу КК необходимо подтвердить значение AQL в 0.1% с 90% доверительным интервалом.
Согласно приведенным выше вычислениям с использованием распределения Пуассона, необходимо проинкубировать и проверить 2400 упаковок и найти не более одной не стерильной упаковки. В данном случае действительный максимальный дефективный уровень производимой компанией продукции составляет 0.1% (1 на 1000).
Если мы будем откладывать каждый производственный день 100 случайно отобранных пакетов, то нам необходимо 24 производственных дня для сбора 2400 результатов инкубации. Если мы имеем 6 производственных дней в неделю, то нам необходимо 4 недели для проверки AQL в 0.1% с 90% доверительным интервалом.
Если мы будем откладывать 50 случайно отобранных пакетов в производственный день, то нам необходимо 48 производственных дней или 8 недель для подтверждения такого же значения AQL.
Учет жалоб потребителей
Учет жалоб и отзывов с рынка служит отделу Обеспечения Качества для улучшения степени удовлетворенности конечных потребителей. В случае продуктов длительного срока хранения жалобы потребителей обычно сфокусированы на дефективных упаковках вызванных микробиологическими причинами. Если микробиологические изменения не были вызваны нарушением целостности упаковки то такие образцы относятся к уровню AQL компании. Следовательно количество и частота жалоб потребителей может служит одним из ключевых факторов для определения состояния дефективного уровня продукции компании.
Согласно социологическим опросам потребителей только один человек из 100 будет обращаться с жалобой при покупке дефективной продукции.
Исходя из этих факторов отдел КК должен учитывать количество жалоб потребителей при обнаружении нестерильности и вычислять число жалоб на один миллион проданных пакетов.
Из статистических расчетов при максимальном дефективном уровне компании (AQL) 0.1% отделом КК должно быть получено не более 10 жалоб на 1000 000 проданных упаковок. При максимальном дефективном уровне компании (AQL) 0.01% должно быть не более одной жалобы на 1000 000 проданных упаковок. При этом не учитываются некоторые не стерильные упаковки которые могли быть отобраны на пути к потребителю при перекладывании на складах и в магазинах.
Разработал: Ф.И.О., Менеджер по обеспечению качества Дата: ______
Утвердил: Ф.И.О., Генеральный Директор Дата: ______
Ознакомлен: Ф.И.О., Менеджер по контролю качества Дата: ______
Ознакомлен: Ф.И.О., Менеджер предприятия Дата: ______