ЛС, ИМН в помещениях хранения необходимо размещать с учетом наиболее полного использования площади, создания наилучших условий труда для складских и аптечных работников, возможности применения средств механизации и обеспечения фармацевтического порядка.
ЛС, ИМН следует размещать на стеллажах, в шкафах, а в исключительных случаях — на полу (на предварительно подложенном поддоне, подтоварнике, специальной плите и т.п.).
В помещениях хранения ЛС размещают отдельно:
§ в соответствии с фармакотерапевтическими группами с учетом физико-химических свойств;
§ по токсикологическим группам в соответствии со списками А (ядовитые, наркотические), Б (сильнодействующие) и общего списка;
§ в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное);
§ с учетом установленных сроков хранения для ЛС с ограниченным сроком годности.
§ в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие, сыпучие, газообразные средства и т.п.).
Не рекомендуется располагать рядом ЛС, созвучные по названию, ЛС для внутреннего применения, с сильно различающимися высшими дозами, а также располагать их в алфавитном порядке.
ИМН следует хранить раздельно по группам:
§ резиновые изделия;
§ изделия из пластмасс;
§ перевязочные средства и вспомогательные материалы;
§ изделия медицинской техники.
В процессе хранения следует осуществлять сплошной визуальный осмотр состояния тары, внешних изменений ЛС и ИМН не реже одного раза в месяц. При повреждении тары необходимо немедленно устранить ее дефекты или содержимое переложить в другую тару. В случае внешних изменений ЛС проводится контроль их качества в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи и другими нормативными документами и определяется их пригодность к использованию в установленном порядке.
В помещениях хранения, а также на территории аптечного склада необходимо систематически проводить мероприятия по борьбе с грызунами, насекомыми и другими вредителями.
Все ЛС в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды делят на:
§ требующие защиты от света;
§ требующие защиты от воздействия влаги;
§ требующие защиты от улетучивания и высыхания;
§ требующие защиты от воздействия повышенной температуры;
§ требующие защиты от пониженной температуры;
§ требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;
§ пахучие, красящие;
§ дезинфицирующие средства.
Особенности хранения ЛС, требующих защиты от света:
К числу ЛС, требующих защиты от света, относятся: антибиотики, галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья), растительное лекарственное сырье, органопрепараты, витамины и витаминные препараты; кортикостероиды, эфирные масла, жирные масла, дражированные препараты, соли йодисто- и бромистоводородной кислот, галогенозамещенные соединения, нитро- и нитрозосоединения, нитраты, амино- и амидосоединения, фенольные соединения, производные фенотиазина.
ЛС, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре,
упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвет), в темном помещении или шкафах, с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.
Для хранения особо чувствительных к свету ЛС (серебра нитрат, прозерин и др.) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.
Особенности хранения ЛС, требующих защиты от влаги:
К числу ЛС, требующих защиты от воздействия влаги, относятся: гигроскопичные вещества и ЛС (сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, гидролизующиеся вещества, соли азотной, азотистой, хлористоводородной и фосфорной кислот, соли алкалоидов, натриевые металлоорганические соединения, гликозиды, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты), лекарственные вещества, характеризуемые по нормативной документации как очень легко растворимые в воде, а также лекарственные вещества, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного нормативными документами, и лекарственные вещества, окисляющиеся кислородом воздуха.
ЛС, требующие защиты от воздействия атмосферных паров воды, следует хранить в прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре).
ЛС с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. При закрывании тары с такими лекарственными веществами необходимо тщательно вытирать края горла и пробку. ЛС данной группы, полученные в упаковке из полимерной пленки и предназначенные для снабжения подведомственной аптечной сети, следует хранить в заводской упаковке или переложить в стеклянную или металлическую тару.
Среди ЛС этой группы особого внимания требует организация хранения таких препаратов, как гипс жженый и горчица в порошке, которые при поглощении влаги превращаются из мелкого аморфного порошка в мелкие зерна — теряют свои качества и становятся непригодными для применения в медицинских целях. Во избежание порчи гипс жженый следует хранить в хорошо закрытой таре (например, в плотно сбитых деревянных ящиках или бочонках, желательно выложенных изнутри полиэтиленовой пленкой). Горчицу в порошке следует хранить в герметично закрытых жестяных банках, лакированных изнутри. Горчичники хранят в пачках, упакованных в пергаментную бумагу или полиэтиленовую пленку, которые помещают в плотно укупоренную тару (например, картонные коробки, оклеенные изнутри полимерной пленкой).
Особенности хранения ЛС, требующих защиты от улетучивания и высыхания:
К числу ЛС, требующих защиты от улетучивания, относятся:
§ собственно летучие вещества;
§ ЛС, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты);
§ растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13 %, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.);
§ лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла;
§ ЛС, содержащие кристаллизационную воду – кристаллогидраты;
§ лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, водорода пероксид, хлорамин Б, натрия гидрокарбонат).
§ Лекарственные вещества с установленным нормативной документацией нижним пределом влагосодержания (магния сульфат, натрия парааминосалицилат, натрия сульфат и т.д.).
ЛС, требующие защиты от улетучивания и высыхания, следует хранить в прохладном месте, в герметически закупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги). Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с ГФ и другой нормативной документацией.
Кристаллогидраты в зависимости от относительной влажности воздуха могут проявлять свойства как гигроскопичных, так и выветривающихся веществ. Поэтому их следует хранить в герметично укупоренной стеклянной, металлической или толстостенной пластмассовой таре при относительной влажности воздуха 50-65 % в прохладном месте.
Особенности хранения ЛС, требующих защиты от воздействия повышенной температуры:
К числу ЛС, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, относятся:
§ Группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания.
§ Легкоплавкие вещества.
§ Иммунобиологические препараты.
§ Антибиотики.
§ Органопрепараты.
§ Гормональные препараты.
§ Витамины и витаминные препараты.
§ Препараты, содержащие гликозиды.
§ Мази на жировой основе и другие вещества.
ЛС, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 °С), прохладной (или холодной) (12 — 15°С) температуре. ЛС, требующие более низких температур хранения (0 — 11 °С), должны храниться на аптечных складах в холодильных камерах, а в аптечных учреждениях и предприятиях — в бытовых холодильниках с учетом температурного режима, предусмотренного инструкцией, и температурных зон холодильников (1-я полка — 0 - 4 °С; 2-я полка — 5-8 °С, 3-я полка — 9 — 11 °С) (в ред. приказа Минздрава N 226 от 16.07.1999 г.).
Иммунобиологические препараты следует хранить в промышленной упаковке раз дельно по наименованиям при температуре, указанной для каждого наименования на этикетке или в инструкции по применению. Иммунобиологические препараты одного и того же наименования хранят по сериям с учетом срока их годности.
Необходимо строго выполнять требования своевременной замены сывороток и вакцин в неснижаемом запасе на свежеизготовленные.
Иммунобиологические препараты в процессе хранения следует подвергать визуальному контролю не реже, чем один раз в месяц.
Антибиотики следует хранить в промышленной упаковке при комнатной температуре, если отсутствуют другие указания на этикетках.
Органопрепараты следует хранить в защищенном от света, прохладном и сухом месте при температуре 0 — +15 °С, если нет других указаний на этикетках или в инструкции по применению.
Жидкость Бурова требуется хранить в прохладном месте. При помутнении раствор фильтруют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ. Допускается опалесценция раствора.
Особенности хранения ЛС, требующих защиты от воздействия пониженной температуры:
К числу ЛС, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, относятся такие, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40 % раствор формальдегида, растворы инсулина и др.).
40 % раствор формальдегида (формалин) следует хранить при температуре не ниже +9 °С. При появлении осадка его выдерживают при комнатной температуре, затем раствор осторожно сливают и используют в соответствии с фактическим содержанием формальдегида.
Ледяную уксусную кислоту следует хранить при температуре не ниже +9 °С. При появлении осадка кислоту выдерживают при комнатной температуре до растворения осадка. В случае, если осадок не растворяется, жидкую часть кислоты сливают и используют в соответствии с фактическим содержанием уксусной кислоты в препарате.
Медицинские жирные масла требуется хранить при температуре в пределах от +4 до +12° С. При появлении осадка их выдерживают при комнатной температуре, декантируют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ. При появлении осадка масла в медицинской практике не используются.
Недопустимо замерзание препаратов инсулина.
Особенности хранения ЛС, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде:
К группе ЛС, изменяющихся под влиянием газов, находящихся в окружающей среде, относят:
ЛС, требующие защиты от воздействия газов, следует хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху.
ЛС, легко окисляющиеся кислородом воздуха, следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметической укупоркой.
Особое внимание следует обратить на создание условий хранения натриевых солей барбитуровой кислоты, которые необходимо хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для атмосферных паров воды и углекислого газа.
Особенности хранения пахучих и красящих ЛС:
Группу пахучих составляют ЛС как летучие, так и практически нелетучие, обладающие сильным запахом.
К группе красящих ЛС относят вещества, их растворы, смеси, оставляющие окрашенный след на таре, укупорочных средствах, оборудовании и других предметах, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин и др.).
Пахучие ЛС следует хранить изолированно в отдельном шкафу в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха.
Красящие ЛС необходимо хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре. Для работы с красящими веществами необходимо выделить специальные весы, ступку, шпатель и другой инвентарь.
Особенности хранения ГЛС:
Хранение ГЛС должно отвечать требованиям ГФ и всем общим требованиям настоящей Инструкции, предъявляемым к хранению ЛС с учетом физико-химических свойств ингредиентов, входящих в их состав. Все ГЛС в складских помещениях должны укладываться и устанавливаться в оригинальной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу. На стеллажах, полках, шкафах (на складах) прикрепляется стеллажная карта, в которой указываются наименование ЛС, серия, срок годности, количество. Карта отпечатывается на плотной бумаге и заводится на каждую вновь поступившую серию для контроля за своевременной ее реализацией. Кроме того, в отделах ведутся журналы учета ЛС с ограниченным сроком годности (до двух лет). Препараты, подлежащие переконтролю, и с истекшим сроком годности хранятся отдельно от прочих до получения результатов анализа.
Таблетки и драже хранят изолированно от других ЛС в заводской упаковке, предохраняющей их от внешних воздействий, по фармакотерапевтическим группам. Хранение таблеток и драже должно осуществляться в сухом и, если это необходимо, защищенном от света месте.
ЛФ для инъекций следует хранить в прохладном, защищенном от света месте в отдельном шкафу или изолированном помещении, с учетом особенности тары (хрупкость), если нет других указаний на упаковке.
Жидкие ЛФ (сиропы, настойки) должны храниться в герметически укупоренной, наполненной доверху таре в прохладном, защищенном от света месте. Выпадающие при хранении настоек осадки отфильтровывают, и если фильтрованная настойка после проверки качества соответствует установленным требованиям нормативной документации, ее считают пригодной к применению.
Плазмозамещающие (и дезинтоксикационные) растворы хранят изолированно при температуре в пределах от 0 до 40° С в защищенном от света месте. В некоторых случаях до пускается замерзание раствора, если это не отражается на качестве препарата.
Экстракты хранят в стеклянной таре, укупоренной навинчивающейся крышкой и пробкой с прокладкой в защищенном от света месте. Жидкие и густые экстракты хранят при температуре 12 - 15 °С. Осадки, выпадающие в жидких экстрактах с течением времени, отфильтровывают, и если экстракты после проверки качества соответствуют установленным требованиям нормативных документов, их считают пригодными к применению.
Мази, линименты хранят в прохладном, защищенном от света месте в плотно укупоренной таре. При необходимости условия хранения комбинируют в зависимости от свойств входящих ингредиентов. Например, препараты, содержащие летучие и термолабильные вещества, хранят при температуре не выше 10 °С.
Хранение суппозиториев должно осуществляться в сухом, прохладном, защищен ном от света месте.
Хранение большинства ЛС в аэрозольных упаковках должно осуществляться при температуре от +3 до +20 °С в сухом, защищенном от света месте, вдали от огня и отопительных приборов. Аэрозольные упаковки следует оберегать от ударов и механических повреждений.