Министерство общего и профессионального образования Российской Федерации.Уральский Государственный Технический Университет – УПИ. Отчет по производственной практике: Получение 4%-го раствора гентамицина сульфата Выполнил: Студент гр. Х-349 Покровский П.В. Проверил: Екатеринбург 2001г. Содержание 1. Введение 2. Химическая схема производства 3. Изложение технологического процесса 1. Приготовление посевного материала на агаризованной среде 4. Приготовление агаризованной питательной среды 5.Фармакологические свойства гентамицина сульфата 6. Изложение технологического процесса 1. Подготовка производственных помещений 2. Подготовка воздуха для "чистых" помещений 6 7. Приготовление воды 1. Приготовление воды очищенной 2. Приготовление воды для инъекций 8. Подготовка ампул 9. Получение 4%-го раствора гентамицина сульфата 1.Растворение субстанции гентамицина сульфата 2. Подготовка установки стерилизующей фильтрации 10. Предварительная фильтрация 11. Стерилизующая фильтрация 4%-го раствора гентамицина сульфата 10 11.1. Подготовка установки стерилизующей фильтрации 2. Проведение процесса стерилизующей фильтрации 12. Розлив препарата в ампулы и запайка 1. Подготовка установки розлива и запайки 2. Проведение процесса розлива и запайки 13. Стерилизация ампул с препаратом 14. Проверка ампул на герметичность 15. Просмотр ампул 13 16. Оформление готовой продукции 17. Список использованной литературы 1. Введение Гентамицин сульфат представляет собой смесь гентамицинов С1,С2,С3 продуцируемых Micromonospora purpurea и обладающих антимикробным действием.
Препарат представляет собой пористую массу или порошок белого цвета с кремовым оттенком.
Гигроскопичен, слегка растворим в воде, практически нерастворим в 95% спирте, хлороформе, эфире. Препарат дает характерную реакцию на сульфаты.
Содержание сульфатов в препарате в пересчете на сухое вещество должно быть от 31 до 34%. 2.Химическая схема производства В основу положен метод ионообменной хроматографии. 1. Сорбция гентамицина катионитом КБ-2 из водного раствора. 2. Вымывание гентамициноподобных примесей 3Н водным раствором аммиака. 3. Десорбция гентамицина 5% водным раствором аммиака. 3. Изложение технологического процесса. 1.
6. 8. - для ферментационных сред – 300 гр. Кобальт хлористый без никеля 6-водный – 0.0048 гр. Почва садово-огородная – 10 см15.
Приготовление агаризованной питательной среды. 5.. Внешний вид: средней густот или густая биомасса хлопьевидного мицелия,... Для выращивания продуцента гентамицина используется агаризованная сред... Посевной материал, полученный в маточной колбе должен удовлетворять сл...
Фармакологические свойства гентамицина сульфата. Для подавления роста большинства штаммов грамотрицательных и грамполож... На микробную клетку гентамицин действует бактерицидно, подавляя синтез... Основной метод введения антибиотика – парентеральный (внутримышечный и... По 10 ампул помещают в коробки из картона для потребительской тары мар...
В случае обнаружения в воздухе помещения грибков, массовую долю переки... Если в течении месяца при систематическом использовании указанного рас... После окончания орошения помещение закрывают на 30-40 минут, после чег... Полученная вода для инъекция должна соответствовать требованиям ФС 42-... Из установки получения воды для инъекций (УВИ) отбирают воду для приго...
Мойку ампул осуществляют в моечной машине (ММ) шприцевым методов с одн... В колбу (КВ-1) вместимостью 0.5 дм3 из установки получения воды для ин... С помощью сжатого воздуха в бутыли создается давление 0.02 Мпа и вытес... Резиновая трубка пережимается зажимом Кохера и бутыль передается на ст... Получено: грамм – 8 грамм основного вещества – 0.32 объем, дм3 – 0.008...
12.1.Подготовка установки розлива и запайки Подготовку установки розли... При образовании заторов включается вибратор. В каждую ампулу разливается по 2.15 см3 препарата. После завершения работы по розливу и запайке ампул дозатор промывают в... Выход на данной стадии составляет 90.9%.
Проверка ампул на герметичность После стерилизации ампулы опускают в ванну с водой, подкрашенной 0.0005% раствором метиленового синего, перемешивают ампулы в течении 5 минут, переносят в ванную с питьевой водой для ополаскивания.
Ампулы с препаратом должны быть герметичны. 15.
Просмотр ампул. Кассеты, прошедшие контроль, передают на маркирование. Выход на данной стадии составляет 90.2%. От просмотренной партии отбирают 15% ампул для проведение анализа на с... 16..
Процесс оформления включает в себя следующие операции: - маркировка ам... На каждой ампуле быстрозакрепляющейся краской наносят надпись, в котор... По 10 ампул упаковывают в коробки из картона и лист-вкладыш. На этикет... Контрольное хранение проводят при температуре 6оС в течение 14 суток д... Упакованные в транспортную тару ампулы с препаратом хранят в защищенно...
Список использованной литературы 1. Регламент "Получение 4%-го раствора гентамицина сульфата" 2. Регламент "Ампульное производство 4%-го раствора гентамицина сульфата".