Качество и эффективность противоэпидемических средств и мероприятий

При определении понятий качества и эффективности сле­дует исходить из определений, принятых в квалиметрии - науке о качестве. Качество продукции согласно ГОСТу 15467-70 - это сово­купность свойств, обуславливающих их пригодность удовлетворять определенные потребности в соответствии с назначением. Количест­венное определение качества продукции осуществляется по отноше­нию, выраженному в процентах или долях единицы основных парамет­ров оцениваемого изделия к параметрам стандарта, т.е. изделия, принятого за этапом или стандарт.

В противоэпидемическую практику выпускают лишь те препараты, которые соответствуют установленным стандартам. В качестве стан­дарта может служить препарат, реализующих достижения современной науки и соответствующий ближайшим перспективам научно-технического прогресса.

Применительно к классификации мероприятий по ПЭО противоэпи­демические средства по целевому назначению группируются: средства диагностики, лечения, дератизации, дезинфекции, дезинсекции, им­мунопрофилактики и экстренной профилактики. Но даже на пределах одной группы они могут оцениваться по разным критериям. Единс­твенным общим критерием в пределах группы противоэпидемических средств является их соответствие целевому предназначению, т.е. способности обеспечить необходимый результат. Значительный удель­ный вес в группе противоэпидемических средств представляют средс­тва дератизации, дезинфекции и дезинсекции. Истребление грызунов осуществляют с использованием механических, химических и бактери­ологических средств. Качество механических средств зависит от ис­пользуемых материалов и особенностей конструкции. В процессе экс­плуатации качество орудий лова характеризуют по безотказности и долговечности их действия. В эпидемическом аспекте параметрами качества ратицидов являются: величина минимальной летальной дозы для отдельных видов грызунов, соотношение последней с токсической дозой для человека, скорость наступления токсического эффекта и длительность сохранения токсичности в приманках.

Комплексную фи­зико-химическую оценку качества ратицидов осуществляют по содер­жанию активно-действующего вещества в препарате. Качество бакте­риальных препаратов для дератизации оценивают по стабильности ви­рулентных и патогенных свойств, включенного в них возбудителя при хранении и в различных типах приманок.

Средства дезинфекции подразделяются на механические, физи­ческие и химические.

Группа механических средств дезинфекции представлена разли­чными устройствами и системами очистки воздуха (системы вентиля­ции и кондиционирования ), воды (системы фильтрации) и поверхностей (различные типы уборочной техники. В эпидемиологическом плане ос­новной их характеристикой качества является степень уменьшения микробного загрязнения обрабатываемых объектов. Так, уборка по­верхности с помощью пылесоса позволяет снизить микробную обсеме­ненность на 90-95%, фильтрация воздуха с помощью кондиционирова­ния уменьшает обсемененность его в два раза .

Основным эпидемио­логическим критерием качества средств физической дезинфекции яв­ляется надежность обеззараживания. По этому параметру возможности отдельных устройств и систем физической дезинфекции колеблются в Так, если устройства, обеспечивающие дезинфекцию горячим возду­хом, паром, кипящей водой полностью уничтожают возбудителей в обеззараживающих объектах, то обеззараживание электрическим то­ком, ионизирующим излучением УФЛ не во всех условиях приводит к уничтожению возбудителей на 100%.

Качество химических дезинфектантов в технологическом аспек­те характеризуется их составом, содержанием активнодействующего вещества, стойкость в различном агрегатном состоянии, возмож­ностью использования в разнообразных формах, степенью повреждаю­щего действия на объекты. Для большинства используемого в настоя­щее время химических дезинфектантов эти параметры регламентирова­ны ГОСТом.

Эпидемиологическими критериями качества химических дезинфектантов является минимальная микробицидная концентрация для различных возбудителей, скорость отмирания возбудителей, чувстви­тельность препарата к загрязнению дезинфицируемых объектов орга­ническими примесями, токсичность дезинфектанта для человека и теплокровных. Традиционной характеристикой активности химических дезинфектантов является фенольный коэффициент. Он представляет отношение дезинфицирующей активности испытуемого препарата к ак­тивности раствора фенола обычно 3% концентрация.

Для уничтожения членистоногих используются механические и химические инсектициды и акарициды. Перечень механических и физи­ческих средств совпадает с таковыми при дезинфекции. Технологи­ческий аспект качества препаратов для дезинсекции определяется аналогично средствам дератизации.

В эпидемиологическом аспекте основными характеристиками качества препаратов являются: избира­тельность действия на членистоногих, спектр активности в отноше­нии различных видов и стадий развития., способность оказывать токсическое действие на различных путях поступления в организм членистоногого, стойкость во внешней среде.

Основным параметром качества репеллентов является время аб­солютной защиты от посадки и укусов членистоногих.

К противоэпидемическим средствам, изменяющим восприимчивость организма относятся средства иммунопрофилактики и экстренной про­филактики.

В настоящее время в практике используют 42 вакцинных препа­рата. Качество прививочных препаратов характеризуется по их имму­нологической эффективности, реактогенности и безвредности, стан­дартности и стабильности в процессе производства, транспортировки, хранения и использования, наряду с этим общими для всех препара­тов параметрами качества можно выделить характеристики, специфич­ные лишь для определенной группы вакцин. Качество живых вакцин характеризуется остаточной вирулентностью вакцинного штамма, его иммуногенностью, стабильностью в утрате вирулентных свойств. А качество конкретной серии вакцины связано с содержанием жизнеспо­собных микроорганизмов в единице объема препарата.

Качество убитых вакцин осуществляется по надежности инакти­вациивозбудителя6 сохранности его антигенов, отсутствию токсич­ности, простоте методики применения препарата. Одним из важных параметров оценки качества прививочных препаратов является безо­пасность вакцины, так как не один из применявшихся препаратов не был свободен от осложнений или несчастных случаев.

Средства экстренной профилактики используются у лиц, под­вергшихся риску заражения. К ним относятся иммунные сыворотки, специфические иммуноглобулины, бактериофаги, антибиотики, сульфа­ниламиды и другие химиопрепараты. Параметры вакцин были рассмот­рены выше, основным параметром качества иммунных сывороток и имму­ноглобулинов является их защитная способность.

Ее оценивают по данным титрования сывороток на эксперимен­тальных животных.

Вторая группа параметров качества иммунных препаратов отно­сится к безопасности их применения. Речь идет о возможной конта­минация различными агентами.

Основными параметрами качества бактериофагов являются фаго­типовый состав препарата, его соответствие фаготиповой структуре циркулирующих возбудителей, титр фага, наличие следовых концент­раций эндотоксина микробов, использованных при получении бактерио­фага. В практических учреждениях качество препарата оценивают по внешнему виду, титру фага и лизабельности местных штаммов соот­ветствующего возбудителя.

Для противоэпидемических мероприятий в принципе применимы те же понятия качества, что и противоэпидемических средств. В конеч­ном счете целевое назначение противоэпидемических средств реализу­ется через их использование, т.е. проведение мероприятий. Поэтому понятие качества противоэпидемического мероприятия, проводимого с использованием противоэпидемических средств, включает как приме­нение средств соответствующих стандарту, так и выполнение самого мероприятия в достаточном для конкретных условий объеме и дости­жения специфических для этого мероприятия показателей.

Нормативные характеристики их качества обычно регламентированы в инструкциях, указаниях и других официальных документах.

Качество клинической диагностики, являющейся составной частью не только лечебных, но и противоэпидемических мероприятий основывается на полноте расшифровки этиологии заболевания, частоте расхождения в диагнозах, поставленных в поликлинике и инфекционном отделении лечебно – профилактического учреждения.

Качество изоляционных мероприятий основывается на полноте предусмотренных официальными документами изоляции и госпитализа­ции больных, характеру их распределения по срокам поступления в изолятор или инфекционное отделение. Важным показателем качества изоляции и госпитализации является соблюдение противоэпидемического режима в инфекционном отделении лечебно – профилактическом учреждении.

При оценке качества лечения, как противоэпидемического ме­роприятия используют формальные критерии и критерии, основанные на лабораторном обследовании больных и переболевших. Охват этиотроп­ным лечением является предпосылкой как эффективного воздействия на источники инфекции, так и предотвращение возможных осложнений заболевания. Важным критерием качества лечения являются сроки ос­вобождения организма от возбудителей.

Режимно - ограничительные мероприятия оценивают по полноте ох­вата объектов и лиц, подлежащих карантину и обсервации, а также по выполнению режима строго противоэпидемического режима работы лечебных учреждений.

Качество ветеринарно-санитарных мероприятий оценивают по то­му, насколько полно отвечают действующим официальным положениям и насколько полно и своевременно проводится при наличии эпизооти­ческих и эпидемических показаний.

Оценка качества дератизации проводится по определению доли объектов подвергнутых дератизации, среди нуждающихся в ней. Важ­ным показателем при выполнении этого противоэпидемического мероп­риятия является выявление количества грызунов до и после обработ­ки.

Оценки санитарно-гигиенических мероприятий противоэпидеми­ческой направленности предусматривает полноту выполнения меропри­ятий, предусмотренных официальными положениями и вытекающих из складывающейся санитарно-эпидемической обстановки.

Качество дезинфекционных мероприятий оценивается по опреде­лению доли объектов, подвергнутых дезинфекции среди нуждающихся в ней, сроком проведения и результатом бактериологического контроля.

Дезинсекционные мероприятия оцениваются вычислением доли объектов, подвергнутых дезинсекции среди нуждающихся в ней, и числу членистоногих до и после обработки.

Оценка качества вакцинации осуществляется по доле привитых из числа подлежащих прививкам. Стандартом является календарь приви­вок, который периодически пересматривается. Важным показателем при оценке вакцинации является учет иммунологических реакций у привитых.

Противоэпидемические мероприятия как экстренная профилактика оценивается по срокам ее проведения от момента риска заражения, а также доли лиц, подвергнутых экстренной профилактике среди нужда­ющихся в ней.

Понятие эффективность означает достижение необходимого ре­зультата за счет реализованного мероприятия. С точки зрения целей ПЭО населения эффективность противоэпидемических мероприятий - это способность изменять уровень, структуру и динамику инфекционной заболеваемости, предотвращать и уменьшать связанный с заболевае­мостью ущерб населению. Эффективность противоэпидемических мероприятий принято рассматривать в трех аспектах: эпидемиологи­ческом, социальноми экономическом.

Под эпидемиологической эффек­тивностью противоэпидемических мероприятий понимают в конечном счете предотвращенную с их помощью инфекционную заболеваемости населения и связанных с заболеваемостью явлений. Количественно

эпидемиологическая эффективность характеризуется изменениями уровня заболевае­мости и пораженности населения.. Для этого в практической работе необходимо дифференцировать поня­тия потенциальной и фактической эффективности и противоэпидеми­ческих средств и мероприятий.

Потенциальная эффективность - это максимально достижимый на данном этапе науки эффект предупреждения или снижения заболевае­мости в результате использования средств или проведения меропри­ятий.

Фактическая эффективность - это эпидемиологические результа­ты, реально достигнутые в практике проведения мероприятия или комплекса мероприятий.

Количественную оценку потенциальной эффективности противоэ­пидемических средств и мероприятий определяют по соотношению по­казателей заболеваемости вопытной и контрольных группах и выражаются показателями эффективности: - индекс эффективности, показатель за­щищенности.

Индекс эффективности К показывает во сколько раз за­болеваемость среди лиц, на которых направлено мероприятие или по­лучивших препарат, ниже заболеваемости контрольной группы.

в

К = --- ,

а

а - заболеваемость среди лиц получивших препарат, или на которых направлено мероприятие

в - заболеваемость лиц, получивших плацебо или среди которых не проводилось мероприятие.

Индекс эффективности мероприятия, устраняющий известный фак­тор риска равен показателю относительного риска. Например, курение повышает риск развития рака легких в 10 раз чаще чем, у некурящих ( индекс эффективности воздержания от курения равен 10 ).

Показатель защищенности Е является количественным критерием эффективности. Он указывает, какая часть коллектива в процентах защищена препаратом или выполняющих рекомендации о риска заболеть.

100 * ( в – а )

Е = ------------- ,

в

где

а - заболеваемость, получивших препарат;

в - заболеваемость, среди лиц, не получивших препарат.

Показатель защищенности и индекс эффективности - взаимосвя­занные величины:

100 * (К-1) 100

Е = ------------- К = ---------

К 100 - Е

При постановке соответствующих опытов было установлено, что показатель эффективности брюшнотифозной вакцины равен 80%, что соответствует индексу эффективности 5 ( срок защищенности более 2 лет ).

Итоговая оценка качества ПЭО населения проводится по фактической эф­фективности проводимых мероприятий, т.е. по степени их влияния на уровень, структуру и динамику инфекционной заболеваемости.

Применяются 2 основных подхода:

1. Анализ сравнения уровня, структуры и динамики инфекционной заболеваемос­ти в разных коллективах;

2. Анализ сравнения уровня, структуры и динамики инфекционной заболеваемос­ти в одном коллективе за ряд лет.

При конечной интерпретации оценки качества ПЭО населения необходимо проявлять осторожность. При качественном проведении нескольких мероприятий с разной потенциальной эффективностью, недоучет высо­коэффективного мероприятия может привести к ложному выводу о цен­ности малоэффективного, а снижение инфекционной заболеваемости является побочным следствием изменений условий службы, которые привели к уменьшению риска заражения населения, а также объективным следствием развития самого эпидемического процесса.

Качество ПЭО населения определяется качеством работы 3 элементов сис­темы: эпидемиолого - диагностического, организационно-управленчес­кого и исполнительного.