Инспекционный контроль за сертифицированным объектом

Инспекционный контроль проводится органом, выдавшим сертификат, если это предусмотрено схемой сертификации. Он проводится в течение всего срока действия сертификата - обычно один раз в год в форме периодических проверок. В комиссии органа по сертификации при инспекционном контроле могут участвовать специалисты территориальных органов Госстандарта России, представители обществ потребителей и других заинтересованных организаций. Внеплановые проверки осуществляются при наличии информации о претензиях к качеству продукции и услуг, а также при существенных изменениях в конструкции сертифицированного изделия и технологии оказания услуг.

Инспекционный контроль включает в себя анализ информации о сертифицированном объекте и проведение выборочных проверок образцов продукции и услуг. При контроле сертифицированного специалиста проверяется соответствие его работы принятым критериям. По итогам инспекционного контроля составляется акт, где делается заключение о возможности сохранения действия сертификата или приостановлении его действия. Информация о приостановлении доводится органом по сертификации до сведения заявителя, потребителей, представителей Госстандарта России и других участников системы сертификации. Приостановление действия сертификата происходит при выявлении нарушений его использования, которые можно устранить в достаточно короткое время. В этом случае орган по сертификации предписывает заявителю выполнение корректирующих мероприятий и устанавливает срок их реализации. Заявитель со своей стороны должен уведомить потребителей его продукции или услуг о выявленных несоответствиях и предпринять необходимые меры.

Отмена действия сертификата соответствия и права применения знака соответствия осуществляется при несоответствии продукции и услуги требованиям нормативных документов, а также в случае изменений нормативного документа на объект сертификации, технологического процесса изготовления продукции или реализации услуги, а также конструкции, комплектности продукции или состава услуг. Отмена сертификата действует с момента исключения его из реестра системы сертификации.

 

Свои особенности имеет сертификация систем качества в организациях. Система качества – совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для общего руководства качеством (ГОСТ Р ИСО 8402-94). Система качества – это прежде всего такой способ организации деятельности на предприятии, который позволяет поставлять потребителю продукцию, отвечающую его требованиям. Сейчас во многих странах существенное значение приобрела добровольная сертификация систем качества предприятий на соответствие требованиям международных стандартов серии ИСО 9000, состоящей из ряда стандартов (в том числе, ISO 9001), в которых заложены восемь принципов менеджмента качества:

· ориентация на потребителя;

· роль руководства в управлении качеством;

· вовлечение работников;

· процессный подход;

· системный подход к управлению;

· постоянное улучшение;

· основанный на фактах подход к принятию решений;

· взаимовыгодные отношения с поставщиками.

Этапы сертификации по стандарту ISO 9001 представлены на рисунке.

 

 

Рис. Этапы сертификации по стандарту ISO 9001

Обследование проверяемой организации осуществляется путем сбора и анализа фактических данных и регистрации наблюдений в ходе проверки. Сбор фактических данных производится на основе опроса персонала, анализа использованных документов, процессов производства деятельности функциональных подразделений и персонала, а также изучения и оценки проводимых мероприятий по обеспечению качества продукции.

Тема 3.4. Органы по сертификации и их аккредитация

План

1.Органы по сертификации: задачи, функции, персонал.

2.Испытательные лаборатории: структура, функции, требования к ним.

3.Сертификационные испытания.

4.Система аккредитации в Российской Федерации.

 

Орган по сертификации (ОС)возглавляется руководителем. Административная структура органа по сертификации состоит из внештатного управляющего совета и постоянного штата сотрудников. Управляющий совет формируется из компетентных в конкретной области специалистов различных отраслей и ведомств в целях определения единой технической политики по сертификации конкретных видов продукции в заявленной области аккредитации и исключения дискриминации заявителей при осуществлении сертификации. Постоянный штат сотрудников (не менее 3-х экспертов – аудиторов по качеству) организует и осуществляет работы по сертификации продукции в соответствии с возложенными на орган функциями и обязанностями, определяемыми должностными инструкциями, и должен обладать необходимой квалификацией и компетентностью, и пройти специальную подготовку. В конкретном положении об органе по сертификации приводится его организационная структура, отражающая подчиненность и распределение обязанностей персонала. На аккредитацию в качестве органа по сертификации могут претендовать зарегистрированные организации любой формы собственности: частные, государственные, муниципальные и др.

Основными задачами (ОС) являются проведение сертификации продукции по требованиям безопасности информации в заявленной области аккредитации, контроля и надзора за сертифицированной этим органом продукции и деятельностью испытательных центров (лабораторий) по сертификации.

Орган по сертификации осуществляет следующие функции:

· сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия, регистрирует их в государственном реестре системы;

· участвует в аккредитации испытательных центров (лабораторий);

· осуществляет инспекционный контроль за стабильностью характеристик сертифицированной продукции и состоянием ее производства, а также надзор за деятельностью испытательных центров (лабораторий);

· совместно с государственными органами по сертификации и аттестации и территориальными органами Госстандарта России принимает участие в аттестации производства, на котором производится сертифицируемая продукция;

· определяет схему проведения сертификации конкретной продукции с учетом предложения заявителя;

· рекомендует заявителю испытательный центр (лабораторию) для проведения испытаний;

· приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов в случае нарушения изготовителем требований стандартов и иных нормативных и методических документов по безопасности информации; формирует фонд документов, необходимых для сертификации, участвует в их разработке;

· разрабатывает и ведет методическую документацию по сертификации конкретных видов продукции;

· взаимодействует с изготовителем конкретных видов продукции в своей области аккредитации по своевременной сертификации продукции при изменении требований стандартов;

· участвует в разработке корректирующих мероприятий для повышения стабильности характеристик сертифицированной продукции, определяющих безопасность информации;

· ведет перечень сертифицированной продукции в своей области аккредитации и готовит для публикации информацию о результатах сертификации;

· ведет перечень аттестованных тестирующих средств;

· представляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции.

Требования к персоналу органа по сертификации:

· Руководитель органа по сертификации назначается по согласованию с аккредитующим органом.

· Орган должен иметь постоянный персонал. Условия работы персонала должны полностью исключать возможность давления как со стороны изготовителя, так и со стороны потребителя.

· Орган по сертификации обязан постоянно обновлять сведения о квалификации и профессиональном опыте каждого работника, четко распределить функции каждого специалиста.

· Специалист органа по сертификации должен знать свои функции и степень ответственности, изучать новые методы работы в своей области, своевременно обновлять процедуры, инструкции и другую методическую документацию.

· Каждый специалист должен быть экспертом системы сертификации в заявленной области аккредитации.

В комплект организационно – методических документов ОС, на основании которых осуществляется его деятельность, входит "Руководство по качеству", которое содержит разделы разделы:

1) указания направления политики в проблеме обеспечения качества;

2) схему организационной структуры органа по проведению аккредитации;

3) функции и задачи сотрудников, обеспечивающих качество;

4) общие вопросы обеспечения качества;

5) вопросы поэтапного обеспечения качества в процессе выполнения работ по аккредитации;

6) взаимодействие и корректировка возникающих расхождений;

7) порядок рассмотрения спорных вопросов, апелляций и претензий.

Руководство по обеспечению качества должно быть доступным и использоваться всем персоналом органа по проведению аккредитации.

 

Орган по сертификации персонала решает следующие задачи:

· установление и развитие процедур сертификации персонала в своей области деятельности;

· управление процессами сертификации и контроль выполнения владельцами сертификатов соответствия (компетентности) (далее – сертификат) их профессиональных обязанностей, включая, при необходимости, наложение санкций и проведение процедур повторной сертификации;

· обеспечение соответствия программ обучения положениям соответствующих профессиональных стандартов Системы сертификации;

· проведение квалификационных экзаменов;

· выдача письменных сертификатов персонала;

· ведение реестра выданных сертификатов;

· обеспечение проверки результатов экзаменов по письменным апелляциям заявителей;

· контроль деятельности Учебных центров Системы сертификации.

 

Испытательные лаборатории (ИЛ) являются составной частью организационной структуры системы сертификации. Испытательная лаборатория должна быть юридическим лицом или его отдельным структурным подразделением, располагать подготовленными специалистами, необходимой испытательной базой, руководящими и нормативными документами для проведения всего комплекса работ по сертификации средств защиты информации в своей области аккредитации и отвечать установленным требованиям. Испытательная лаборатория в своей деятельности руководствуется законодательством Российской Федерации, государственными стандартами, нормативной и методической документацией по вопросам сертификации средств защиты информации.

Руководство деятельностью испытательной лаборатории осуществляет начальник (руководитель) испытательной лаборатории (инженер, образование высшее), который назначается по согласованию с органом по сертификации. Испытательная лаборатория должна быть укомплектована специалистами по проведению испытаний, по автоматизации процессов испытаний и измерений, по метрологическому обеспечению испытаний, по ремонту испытательного оборудования и средств измерений, а также по технологии изготовления средств защиты информации и по внесению изменений в конструкторскую документацию. Испытательная лаборатория должна располагать материально-технической и метрологической базой, достаточной для проведения сертификационных испытаний в пределах установленной области аккредитации. Состав и квалификация персонала испытательной лаборатории, материально-техническая база, нормативная документация и другие сведения, подтверждающие соответствие испытательной лаборатории требованиям Типового положения, должны быть отражены в Паспорте испытательной лаборатории.

Испытательные лаборатории, прошедшие аккредитацию, выполняют функции:

1) испытание конкретной продукции;

2) проведение конкретных видов испытаний;

3) выдача протоколов испытаний, необходимых для сертификации;

4) отвечает за достоверность результатов и соответствие требований сертификационных испытаний.

Орган по проведению сертификации, получивший аккредитацию как испытательная лаборатория – называется сертификационным центром.

Основные требования,предъявляемые к ИЛ: независимость, беспристрастность, неприкосновенность и техническая компетентность. Независимость определяется статусом третьего лица. Беспристрастность выражается в деятельности при проведении испытаний, принятии решений по их результатам и оформления протоколов испытаний. Неприкосновенность заключается в том, что ИЛ и их персонал не должны подвергаться коммерческому, финансовому, административному или другому давлению, способному оказывать влияние на выводы и оценки. Техническая компетентность подтверждается соответствующей структурой организации и управления наличием квалифицированного персонала помещений и оборудования для испытаний и процедуры, включая документы системы обеспечения качества.

Соответствие требованиям проверяется при аккредитации ИЛ. Система сертификации предусматривает допуск к испытаниям продукции только аккредитованных лабораторий.

 

Измерения, испытания и контроль являются основными методами оценки соответствия при сертификации. Особенности их применения определяются задачами, которые решает ИЛ при сертификации. Задача испытания –получение количественных или качественных характеристик продукции, т.е. оценивание способности выполнять требуемые функции в заданных условиях. Эта задача решается в ИЛ. Ее решением является подготовленный протокол испытаний с указанием параметров продукции. Задача контроля –установление соответствия характеристик продукции заданным в нормативных документах требованиям, в том числе и по результатам испытаний. Эту задачу решают эксперты органа по сертификации на основании протокола испытаний. При сертификации продукции обе эти операции связаны с измерением параметров. Системы сертификации систем качества и услуг предусматривают оценку соответствия без применения измерительной техники с помощью визуальных или органолептических методов (аудиты, проверки, опросы и т. д.). При сертификации персонала осуществляется сертификационный экзамен по установленным правилам.

Сертификационные испытанияпроводят для определения соответствия продукции требованиям безопасности и охраны окружающей среды, а в некоторых случаях – и важнейших показателей качества продукции: надежности, экономичности и т.д. Сертификационные испытания – элемент системы мероприятий, направленных на подтверждение соответствия фактических характеристик продукции требованиям НТД. По результатам испытаний выдается сертификат или знак соответствия. Сертификация предполагает взаимное признание результатов испытаний поставщиком и потребителем продукции, что особенно важно при внешнеторговых операциях.

Программу и методы испытаний устанавливают в сертификационной документации и указывают в положении по сертификации данного вида продукции с учетом особенностей ее изготовления, испытаний и поставки. Схема испытаний приведена на Рис.

 

Рис. Схема проведения испытаний

 

Система аккредитации.Органы по сертификации и испытательные лаборатории, являющиеся участниками процесса сертификации, должны быть аккредитованы на право проведения работ в определенной области, что обеспечивает доверие к результатам испытаний и сертификации. Аккредитация - процедура, посредством которой авторитетный орган официально признает правомочность лица или органа выполнять конкретные работы в определенной области деятельности. В России работы по аккредитации возложены на Ростехрегулирование РФ. Принципы действующей в РФ нашли отражение в основополагающих стандартах ГОСТ Р серии 51000. Они гармонизованы с руководствами ИСО/МЭК, европейскими стандартами серии EN 45000, положениями Международной конференции по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК). Общее руководство и координацию деятельности по аккредитации осуществляет специально созданное самостоятельное подразделение Ростехрегулирования — Отдел по аккредитации.

Главные цели аккредитации — обеспечение доверия к организациям путем подтверждения их компетентности; создание условий для взаимного признания результатов деятельности разных организаций в одной и той же области.

Система аккредитации - это совокупность организаций, участвующих в деятельности по аккредитации, аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий, других субъектов, а также установленных норм, правил, процедур, которые определяют действие этой системы.

Система аккредитации устанавливает требования к объектам аккредитации, аккредитующему органу; правила и процедуры системы.

Объектами аккредитации являются:

· испытательные лаборатории;

· органы по сертификации;

· контролирующие организации;

· метрологические службы юридических лиц;

· организации, осуществляющие специальную подготовку экспертов.

Участниками российской системы аккредитации являются: Совет по аккредитации в РФ, аккредитующие органы и технические центры по видам деятельности, объекты аккредитации и аккредитованные организации, эксперты по аккредитации.

Процедура аккредитацииорганов по сертификации и испытательных лаборатория в РФ включает следующие этапы (Р 50.4.001-96)6

1.Представление организацией – заявителем заявки и других документов на аккредитацию.

2.Экспертиза документов и назначение экспертов по аккредитации.

3.Аттестация органа по сертификации или испытательной лаборатории.

4.Анализ материалов и принятие решения об аккредитации.

5.Оформление и выдача аттестата аккредитации.

6.Контроль за аккредитованным органом по сертификации или испытательной лаборатории.

 

Распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2010 г. N 1760-р г. утверждена Концепция формирования единой национальной системы аккредитации в Российской Федерации, которая устанавливает цели и принципы осуществления аккредитации, а также приоритетные направления развития аккредитации в Российской Федерации. Концепция направлена на создание современной эффективно функционирующей системы аккредитации, от которой напрямую зависит компетентность аккредитованных лиц, уровень доверия к их деятельности и признание результатов такой деятельности.

Под аккредитациейпонимается официальное признание национальным органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица в части выполнения работы в определенной области оценки соответствия, включая испытания, калибровки, экспертизы, сертификацию и контроль. Предусматривается
аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) в соответствии с законодательством о техническом регулировании. В ходе формирования единой национальной системы аккредитации подлежат ликвидации 7 ведомственных систем обязательной сертификации с передачей полномочий по аккредитации органов по подтверждению соответствия национальному органу по аккредитации.

Формирование в Российской Федерации единой национальной системы аккредитации продиктовано необходимостью гармонизации законодательств государств - членов Таможенного союза в сфере аккредитации органов по оценке (подтверждению) соответствия с учетом международных стандартов и документов, а также сближения российской системы аккредитации с системой аккредитации Европейского союза, являющегося основным экономическим партнером России. Основополагающим документом Европейского союза в сфере аккредитации является Регламент N 765/2008 Европейского парламента и Совета Европейского союза от 9 июля 2008 г., устанавливающий требования к аккредитации и надзору за рынком в отношении реализации продукции. Помимо аккредитации задачей единого национального органа по аккредитации является контроль за деятельностью аккредитованных органов по оценке соответствия.

Предполагается, что единая национальная система аккредитации будет представлять совокупность участников работ по аккредитации, деятельность которых регулируется правилами и процедурами аккредитации, установленными законодательством Российской Федерации. В число участников единой национальной системы аккредитации войдут национальный орган по аккредитации, совет при уполномоченном федеральном органе исполнительной власти, контрольно-надзорные органы, эксперты по аккредитации, технические эксперты, заявители и аккредитованные лица.

Создание национального органа по аккредитации позволит достичь следующих результатов:

· прозрачность правил аккредитации и снижение коррупции;

· обеспечение защиты рынка от опасной продукции;

· обеспечение ответственности аккредитованных лиц за результаты своей деятельности;

· повышение качества услуг по оценке соответствия;
повышение доверия со стороны потребителей, органов исполнительной власти, изготовителей и продавцов;

· взаимное признание выдаваемых органами по подтверждению соответствия документов в рамках Таможенного союза и единого экономического пространства, а также в странах - основных торговых партнерах Российской Федерации;

· создание конкурентного рынка работ по оценке соответствия;

· сокращение издержек бизнеса при выпуске продукции в обращение.