Патофизиология – 2. Модуль «ПИЩЕВАРИТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА»
Цель модуля:на основе интеграции фундаментальных и клинических дисциплин сформировать знания по патофизиологии системы пищеварения, практические навыки интерпретации клинико-лабораторных данных, коммуникативные навыки общения в группе, а также навыки самосовершенствования и правовые компетенции
Задачи модуля:
ü сформировать знание механизмов развития основных симптомов и синдромов, возникающих при патологии системы пищеварения
ü сформировать практические навыки интерпретации клинико-лабораторных данных при исследовании органов системы пищеварения
ü развивать коммуникативные навыки работы в группе
ü совершенствовать правила работы с экспериментальными животными
ü развивать навыки самостоятельной работы с научной, учебной и справочной литературой, сайтами интернета при подготовке к занятиям и СРС по предлагаемым темам.
ЛЕКЦИОННЫЙ КОМПЛЕКС
Тема: «Этиология и патогенез внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы»
Цель: Усвоение вопросов этиологии и патогенеза нарушений функции поджелудочной железы
План лекции:
Причины, вызывающие нарушения секреторной функции поджелудочной железы
Патогенез нарушений пищеварения при панкреатической ахилии
Основные причины панкреатита
Примерный хронометраж занятия
| № | Этап занятия | Время |
| Организационная часть. Перекличка, знакомство с целями и задачами занятия, раздача демонстрационного материала | 5 мин | |
| Дискуссия по вопросам 1- 3. Кейс-стади | 45 мин | |
| Перерыв | 10 мин | |
| Дискуссия по вопросам 4-9. | 30 мин | |
| Тестирование | 10 мин | |
| Подведение итогов занятия, оценивание компетенций | 10 мин |
Примерный хронометраж занятия
| № | Этап занятия | Время |
| Организационная часть. Перекличка, знакомство с целями и задачами занятия, раздача демонстрационного материала | 5 мин | |
| Дискуссия по вопросам 1- 4. Кейс-1 | 45 мин | |
| Перерыв | 10 мин | |
| Дискуссия по вопросам 5-10. Кейс-2 | 35 мин | |
| Тестирование | 10 мин | |
| Подведение итогов занятия, оценивание компетенций | 5 мин |
Кейс-стади
Оцените функциональное состояние поджелудочной железы у больного, приведя необходимые для этого доказательства (клинические данные, результаты лабораторных анализов и инструментальных исследований).
2. На основании оценки функций поджелудочной железы выскажите предположение о том, какие патологические процессы развились в поджелудочной железе и какова их возможная причина?
3. Какие дополнительные исследования следовало бы провести, чтобы с более высокой степенью вероятности подтвердить (или отвергнуть) предварительный диагноз у больного?
4. Могут ли предполагаемые Вами патологические процессы развиться в поджелудочной железе независимо друг от друга? А в анализируемом случае — могут ли они быть взаимосвязаны? Если да, то какова их наиболее вероятная последовательность возникновения?
Каким заболеванием (или какими заболеваниями), по Вашему мнению, страдает больной.
6. Как можно объяснить развитие столь значительного похудания больного за последнее время?
СРСП (6час)
Схема протокола
| Животное | Число сердечных сокращений | ||||||
| Исх. состояние | через 2 мин. | через 3 мин. | через 5 мин. | ||||
| Лягушка 1 Лягушка 2 | |||||||
| Задание 3. | Заполнить таблицу по патогенезу проявлений недостаточности пищеварения. | ||||||
| Проявления недостаточности пищеварения | Патогенез | ||||||
| Исхудание, истощение | |||||||
| Общая слабость | |||||||
| Отеки | |||||||
| Анемия | |||||||
| Геморрагии | |||||||
| Боли в костях | |||||||
| Периферические невриты | |||||||
| Парестезии, тетания | |||||||
Задание № 4. Решение ситуационных задач
Задача № 7
Больная С, 55 лет, жалуется на вздутие живота, исхудание, частые поносы, рвоту.
В кале обнаружено большое количество мышечных волокон и капель жира, а в дуоденальном соке резко понижено содержание ферментов.
При нарушении функции какого органа пищеварительной системы могут быть такие клинико-лабораторные показатели? Каковы механизмы возникновения выше указанных симптомов?
Задача № 8
Больная К., 55 лет, жалуется на появление через 20-30 мин после приема пищи, особенно сладкой или молочной, тошноты, чувства жара, головной боли, усиления потоотделения, учащение сердечных сокращений, усталость, разбитость.
Из анамнеза выявлено, что 2 мес назад больной была произведена резекция желудка.
Объясните механизмы указанных клинических симптомов у больной. Как называется синдром с такими клиническими проявлениями?
Задание № 5. Решить кроссворд
По горизонтали: 1. Следствие нарушения обмена витаминов при печеночной недостаточности. 2. Вид желтухи развивающейся в результате массивного разрушения эритроцитов в сосудистом русле. 3. Вид желтухи развивающейся в результате прямого повреждения гепатоцитов. 4. Лекарственный препарат, вызывающий повреждение печени. 5. Пигмент кала и мочи. 6. Вид билирубина, который образуется при разрушении эритроцитов. 7. Желтое окрашивание кожи и слизистых оболочек. 8. Следствие нарушения белкового обмена при печеночной недостаточности. 9. Фамилия ученого, который первым наложил прямую фистулу. 10. Крупная вена, впадающая в печень. 11. Кишечный яд. 12. Уменьшение поступления желчи в кишечник. 13. Наличие желчных кислот в крови. 14. Защитная функция печени. 15. Гепатотропный яд растительного происхождения. 16. Изменение этого вещества в крови указывает на нарушение жирового обмена при печеночной интоксикации.
По вертикали: 1. Изменение биохимического показателя крови, возникающее при желтухе. 2. Биологический фактор, вызывающий повреждение печени. 3. Вид желтухи, развивающейся в результате нарушения оттока желчи. 4. Вена, которая впадает в правое предсердие. 5. Изменение биохимического показателя крови, возникающее у животных после операции по поводу полного удаления печени. 6. Кишечный яд. 7. Непоступление желчи в кишечник. 8. Причина гибели животных после операции по поводу наложения прямой фистулы Экка. 9. Следствие нарушения жирового обмена при печеночной недостаточности. 10. Следствие нарушения белкового обмена при печеночной недостаточности. 11. Вещество, которое образуется в печени из прямого билирубина. 12. Симптом, который возникает при нарушении всасывания жира в кишечнике. 13. Вид печеночной комы. 14. Кислота, с которой связывается непрямой билирубин в печени. 15. Гепатотропный яд. 16. Аритмия, возникающая при холемии. 17. Стеркобилин – это …
ЛИТЕРАТУРА
См. к каждому занятию
РУБЕЖНЫЙ КОНТРОЛЬ ПО МОДУЛЮ «Система пищеварения»
Цель:
Оценить знания студентов по пройденным темам аудиторной и внеаудиторной работы (компетенция самосовершенствование), практические навыки интерпретации клинико-лабораторных данных, коммуникативные навыки при анализе ситуационных задач.
Вопросы контроля знаний студентов:
1. Общая этиология и патогенез нарушений пищеварения. Понятие о недостаточности пищеварения.
2. Причины и механизмы развития синдрома дисфагии. Гипер- и гипосаливация, причины, патогенез, последствия. Нарушения жевания и глотания, причины, последствия.
3. Причины и механизмы развития синдрома желудочной диспепсии. Нарушение резервуарной, секреторной, двигательной, всасывательной, выделительной, барьерной и защитной функции желудка
4. Причины и механизмы повреждения слизистой желудка. Понятие о язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
5. Гастроэзофанально-рефлюксная болезнь, этиология, патогенез.
6. Этиология нарушения экзокринной функции поджелудочной железы.
7. Патогенез нарушения пищеварения при панкреатической ахилии
8. Этиология и патогенез острого и хронического панкреатита
9. Особенности нарушения функции поджелудочной железы у детей
10. Нарушения полостного пищеварения, причины, последствия.
11. Нарушения пристеночного пищеварения, причины, последствия.
12. Мальабсорбция, понятие, виды, причины, патогенез основных проявлений.
13. Нарушения моторной и барьерно-защитной функции кишечника. Запоры и поносы, причины, механизмы развития, последствия. Кишечная аутоинтоксикация, причины, патогенез проявлений
14. Этиология и патогенез простой и токсической диспепсий у детей
15. Печеночная недостаточность, виды, этиология.
16. Изменения обмена веществ и функций физиологических систем при печеночной недостаточности.
17. Обезвреживающая функция печени, изучение в эксперименте.
18. Патогенез печеночной комы.
19. Виды и механизмы развития портальной гипертензии.
20. Желтуха, определение, виды. Гемолитическая желтуха, причины, механизмы развития, проявления, нарушение обмена билирубина.
21. Механическая желтуха, причины, механизмы развития. Холемия и ахолия, последствия, нарушение обмена билирубина.
22. Паренхиматозная желтуха, причины, патогенез основных проявлений, нарушение обмена билирубина.
23. Физиологическая желтуха новорожденных, патогенез.
24. Наследственные энзимопатические желтухи, патогенез.
25. Проявления функциональной незрелости печени у детей.
1 ЭТАП - ТЕСТИРОВАНИЕ
Примерные тестовые задания
Недостаточность пищеварения.
1. Гиперсаливация наблюдается при
A) опухоли слюнных желез
B) сиалолитиазе
C) повышении тонуса вагуса
D) снижении тонуса вагуса
E) сильных эмоциях
2. Гиперсаливация приводит к
A) нейтрализации желудочного сока
B) ксеростомии
C) множественному кариесу зубов
D) развитию воспалительных процессов в полости рта
E) затруднению глотания
3. Гипосаливация наблюдается при
A) стоматитах
B) гельминтозах
C) сиалолитиазе
D) бульбарных параличах
E) токсикозах (гестозах) беременности
4. Гипосаливация сопровождается
A) ксеростомией
B) слюнотечением
C) птиализмом
D) мацерацией кожи
E) нейтрализацией желудочного сока
5. При неукротимой рвоте возникают
А) гиперкалиемия
В) гипернатриемия
С) гиперхлоремия
D) метаболический алкалоз
Е) парезы, параличи
6. Причиной снижения секреции желудочного сока может быть
A) чрезмерная парасимпатическая стимуляция желудка
B) снижении секреции секретина
C) снижение секреции гастрина
D) увеличение секреции гистамина
E) Синдром Золлингера-Эллисона
7. Повышение кислотности желудочного сока приводит к
A) развитию процессов брожения и гниения в желудке
B) затруднению эвакуации пищевых масс из желудка
C) быстрой нейтрализации пищевых масс из желудка дуоденальным содержимым
D) поносам
E) зиянию привратника
8. Желудочная ахилия – это
A) отсутствие в желудочном соке соляной кислоты
B) непоступление желчи в кишечник
C) увеличение в желудочном соке ферментов
D) практически полное отсутствие желудочной секреции (соляной кислоты и ферментов)
E) отсутствие в тонком кишечнике выделения сока
9. К гипохлоргидрии приводит
A) повышенная выработка гастрина
B) увеличение количества париетальных клеток слизистой желудка
C) повышение тонуса вагуса
D) атрофический гастрит
E) дефицит соматостатина
10. Снижение кислотности желудочного сока приводит к
A) задержке пищи в желудке
B) запорам
C) поносам
D) повышению активности пепсина
E) спазму привратника
11. К образованию язвы слизистой оболочки желудка может привести
A) активная секреция простагландинов
B) достаточное кровоснабжение слизистой
C) Helicobacter pylori
D) секреция слизи и бикарбонатов
E) быстрая регенерация слизистой желудка
12. К образованию язвы слизистой оболочки желудка может привести
A) повышение кислотности желудочного сока
B) активная секреция простагландинов
C) достаточное кровоснабжение слизистой
D) быстрая регенерация слизистой желудка
E) секреция слизи и бикарбонатов
13. К факторам защиты слизистой желудка и 12-перстной кишки относится
A) секреция слизи и бикарбонатов
B) гиперкортизолизм
C) нестероидные противовоспалительные средства
D) высокая кислотность желудочного сока
E) дуодено-гастральный рефлюкс
14. К проявлениям нарушений полостного пищеварения относится все, кроме
A) гипорексии
B) гиперрексии
C) метеоризм
D) обильные поносы
E) стеаторея
15. Синдром мальабсорбции – это синдром, характеризующийся
A) усиленным поступлением желчи в кишечник
B) нарушением эндокринной функции поджелудочной железы
C) усилением абсорбции мальтозы
D) нарушением всасывания питательных веществ в тонком кишечнике
Е) усилением процессов всасывания в желудке
16. Приводят к первичной мальабсорбции
A) наследственный дефицит лактазы
B) гипохолия
C) панкреатиты
D) гипохлоргидрия
E) гастриты
17. Вторичная мальабсорбция развивается при
A) наследственном нарушении расщепления глютена (глютеновая болезнь)
B) хроническом панкреатите
C) наследственном дефиците лактазы
D) целиакии
E) наследственном дефиците дисахаридаз
18. К проявлениям мальабсорбции относится все, кроме
A) негазового алкалоза
B) гиповитаминозов
C) абсолютной гиперпротеинемии
D) полифекалии с остатками непереваренной пищи
E) осмотической диареи
19. Наиболее часто встречающееся проявление панкреатической ахилии:
A) снижение массы тела
B) дефицит витамина В12
C) стеаторея
D) остеопороз
E) нефролитиаз
20. Патогенез дефицита витамина В12 при панкреатической ахилии связан с
A) Нарушением разрушения связи витамина В12 с R протеином
B) Нарушением поступления витамина В 12 с пищей
C) Нарушением синтеза гастромукопротеида
D) Нарушением всасывания железа в кишечнике
E) Отсутствием рецепторов для витамина В12
21. Наиболее частая причина острого панкреатита
A) Травма брюшной полости
B) Инфекция
C) Аутоиммунное повреждение
D) Злоупотребление алкоголем
E) Гиперкальциемия
22. Фермент, имеющий диагностическое значение при остром панкреатите
A) АСТ
B) ЛДГ
C) Щелочная фосфатаза
D) Липаза
E) АЛТ
23. Ведущим звеном патогенеза острого панкреатита является активация
A) трипсина
B) эластазы
C) калликреин-кининовой системы
D) свертывающей системы
E) фибринолитической системы
24. Стеаторея является следствием недостаточности
A) панкреатической липазы
B) липопротеидлипазы
C) панкреатической амилазы
D) трипсина
E) эластазы
25. Секреторная диарея развивается при
A) увеличении выработки вазоактивного интестинального полипептида (ВИП)
B) повышении осмотического давления кишечного содержимого
C) нарушении полостного и пристеночного пищеварения
D) усилении перистальтики кишечника
E) гипертиреозе
26. Гиперкинетическая диарея развивается при
A) увеличении выработки вазоактивного интестинального полипептида (ВИП)
B) повышенной секреции воды и электролитов в просвет кишки
C) повышении осмотического давления кишечного содержимого
D) стрессе
E) гипотиреозе
27. Осмотическая диарея развивается при
A) повышенной секреции воды и электролитов в просвет кишки
B) нарушении полостного и пристеночного пищеварения
C) усиление перистальтики кишечника
D) гипертиреозе
E) стрессе
28 . Спастические запоры возникают при
A) дизентерии
B) ахлоргидрии
C) гипокинезии
D) ахилии
E) гиперсекреции желудочного сока
29. Атонические запоры возникают при
A) в послеоперационном периоде
B) спазмах кишечника
C) свинцовой интоксикации
D) гиперхлоргидрии
E) повышении осмотического давления кишечного содержимого
30. Алиментарные запоры возникают при
A) недостатке в пище клетчатки
B) нарушении условного рефлекса опорожнения кишечника
C) заболевания аноректальной области (трещины прямой кишки, парапроктит, геморрой)
D) гипотиреозе
E) болезни Гиршпрунга (мегаколон)
31. Ведущим звеном гастро-эзофагально рефлюксной болезни является
A) снижение продукции оксида азота
B) снижение секреции ВИП
C) снижение тонуса нижнего пищеводного сфинктера
D) потеря жидкости и электролитов
E) повышение тонуса блуждающего нерва
32. Кишечная аутоинтоксикация обусловлена токсическим влиянием
A) продуктов гниения белков в кишечнике и биогенных аминов
B) непрямого билирубина
C) кетоновых тел
D) желчных кислот
E) прямого билирубина
33. Первичную печеночную недостаточность могут вызвать
A) вирусы гепатитов А, В, С, Д, Е и др.
B) лейкозы
C) сердечная недостаточность
D) шок
E) сахарный диабет
34. Вторичную печеночную недостаточность может вызвать
A) хлороформ
B) механическая травма
C) грибные яды
D) эхинококкоз печени
E) сердечная недостаточность
35. Нарушения углеводного обмена при печеночной недостаточности характеризуются
A) увеличением содержания гликогена в печени
B) гиперлактатацидемией и склонностью к гипогликемии между приемами пищи
C) активацией глюконеогенеза
D) подавлением гликогенолиза
E) активацией гликогеногенеза
36. К проявлениям нарушения белкового обмена при печеночной недостаточности относится
A) геморрагии
B) пальмарная эритема
C) желтуха
D) холемия
E) ахолия
37. Ранним признаком повреждения гепатоцитов является
A) повышение щелочной фосфатазы
B) желтуха
C) повышение уровня аммиака в крови
D) повышение активности АЛТ и АСТ в крови
E) кетоз
38. Геморрагический синдром при печеночной недостаточности обусловлен нарушением
A) синтеза протромбина и фибриногена
B) синтеза протеинов С
C) синтеза протеинов S
D) образования прямого билирубина
E) синтеза антитромбина III
39. Нарушение обмена гормонов при печеночной недостаточности характеризуется
A) снижением активности эстрогенов
B) развитием первичного альдостеронизма
C) развитием вторичного альдостеронизма
D) снижением концентрации глюкокортикоидов в крови
E) развитием первичного гиперпаратиреоза
40. Кишечные яды, обезвреживающиеся в печени
A) биогенные амины (кадаверин, путресцин)
B) прямой билирубин
C) непрямого билирубина
D) кетоновые тела
E) мочевина
41. Выраженным токсическим действием на организм обладают
A) билирубин прямой и глюкоза
B) билирубин непрямой и желчные кислоты
C) уробилиноген
D) стеркобилиноген
E) эстерифицированный холестерин
42. Недостающее звено патогенеза шунтовой печеночной комы:
Цирроз печени ® ? ® развитие порто-кавальных и кава-кавальных анастомозов ® сброс части крови, минуя печень, в общий кровоток ® интоксикация кишечными ядами и продуктами обмена
A) портальная гипертензия
B) массивный некроз паренхимы печени
C) нарушение образования желчи
D) дискинезия желчных путей
E) ацидоз
43. Ведущим звеном патогенеза шунтовой печеночной комы является
A) гипогликемия
B) ацидоз
C) аутоинтоксикация организма
D) гипербилирубинемия
E) вторичный альдостеронизм
44. Ведущее звено патогенеза надпеченочной желтухи
A) дегидратация организма
B) сердечная недостаточность
C) недостаточность инсулина
D) нарушение оттока желчи
E) усиленный гемолиз эритроцитов
45. При гемолитической желтухе наблюдаются
A) обесцвеченный кал
B) темная моча в связи с увеличением содержания стеркобилина и уробилина
C) увеличение прямого билирубина в крови
D) холемия и ахолия
E) увеличение непрямого билирубина в моче
46. Паренхиматозная желтуха может развиться при
A) переливании несовместимой крови
B) токсическом гепатите
C) резус-несовместимости матери и плода
D) отравлении гемолитическими ядами
E) малярии
47. Ведущее звено патогенеза печеночной желтухи
A) усиленный гемолиз эритроцитов
B) нарушение оттока желчи
C) повреждение гепатоцитов
D) дискинезия желчных путей
48. Для паренхиматозной желтухи характерно
A) повышение активности АСТ и АЛТ в крови
B) интенсивно окрашенный стул
C) гипергликемия
D) появление непрямого билирубина в моче
E) ахилия
49. Симптомы холемии обусловлены патогенным действием
A) холестерина
B) непрямого билирубина
C) жирных кислот
D) желчных кислот
50. Механизм брадикардии при холемии обусловлен
A) активацией симпатических влияний на сердце
B) блокадой проведения импульса по проводящей системе сердца
C) прямым действием желчных кислот на синусный узел
D) активацией механизма повторного входа импульса в синусном узле
E) возникновением эктопических очагов возбуждения в миокарде
51. Ведущим звеном патогенеза подпеченочных желтух является
A) повреждение гепатоцитов
B) сиалолитиаз
C) уролитиаз
D) усиленный гемолиз эритроцитов
E) нарушение оттока желчи
52. В результате прекращения поступления желчи в кишечник происходит
A) уменьшения всасывания витаминов А, Д, Е, К
B) уменьшения всасывания витаминов группы В
C) уменьшение всасывания витамина С
D) активация панкреатической липазы
E) повышение свертываемости крови
53. Кровоточивость при механической желтухе обусловлена
A) дефицитом фактора Виллебранда
B) тромбоцитопенией
C) избытком антикоагулянтов
D) тромбоцитозом
E) нарушением всасывания витамина К в кишечнике
54. Портальная гипертензия может возникнуть вследствие
A) левожелудочковой сердечной недостаточности
B) кровопотери
C) цирроза печени
D) гиповолемии
E) обезвоживания
55. В патогенезе желчнокаменной болезни имеют значение все факторы, кроме
A) воспаления желчных ходов
B) застоя желчи
C) инфекции
D) снижения холато/холестеринового коэффициента (желчная кислота/холестерин), приводящего к уменьшению в желчи желчных кислот и нарастанию холестерина
E) повышения холато/холестеринового коэффициента (желчная кислота/холестерин), приводящего к увеличению в желчи желчных кислот и уменьшению холестерина
Тестовые задания по оценке правовых компетенций
Вариант 1
1.Медико-биологическийэксперимент – это
A) установление закономерностей возникновения различных болезней механизмов их развития, разработка и проверка эффективности новых методов профилактики и лечения
B) проведение конкретных научных исследований
C) исследование с участием человека в качестве испытуемого
D) документально оформленное добровольное согласие испытуемого на участие в клиническом испытании
2. Требования, предъявляемые к модели:
A) аналогия причин и условий, вызывающих болезнь и примененных при ее моделировании
B) отличия функциональных и морфологических изменений болезни
C) отличия в развитии типичных осложнений
использование только одного вида животных
3. Медико-биологические эксперименты и доклинические исследования на животных проводятся в соответствии с Госстандартом Республики Казахстан:
А) «Надлежащая лабораторная практика. Основные положения»
В) «Санитарные правила по устройству, оборудованию и содержанию вивариев»4. При проведении клинических испытаний на несовершеннолетних гражданах необходимо письменное согласие
А) заключение медико-социальной экспертной комиссии
В) комиссии по опеке и попечительству
С) согласие родителей не обязательно
Д) их законных представителей
5. Калибровка - это
A) совокупность операций, устанавливающих соотношение между значением величины, полученной используемым прибором и соответствующим значением величины, определяемой с помощью эталона
B) подтверждение того, что процесс, проводимый в пределах установленных параметров, может осуществляться эффективно
C) документально оформленное добровольное согласие испытуемого на участие в клиническом испытании
D) исследование с участием человека в качестве испытуемого
6. Руководитель научно-технической программой не осуществляет контроль за:
А) проведением исследования
В) систематическим ведением документации,
С) достоверностью и качеством процедуры сбора, обработки полученной информации
Д) за индивидуальными интересами исследователей
7. Номер приказа «Правила проведения доклинических исследований, медико-биологических экспериментов и клинических испытаний в РК» от 25 июля 2007года
А. №523
В. №506
С. № 697
D. № 582
Е. № 124
8. В клиническом исследовании
первостепенное значение имеет
А)интересы науки
В) интересы общества
С) интересы исследователя
Д) права, безопасность и здоровье испытуемых
9. В случае досрочного прекращения исследования или отдельных его этапов, руководитель исследования должен поставить в известность
А) уполномоченный орган в области здравоохранения и комиссию по вопросам этики
В) комиссию по правам человека
С) медико-социальную комиссию
Д) следственный комитет
10. Информированное согласие – это
A) документированное подтверждение того, что процесс, проводимый в пределах установленных параметров, может осуществляться эффективно и с воспроизводимыми результатами
B) документально оформленное добровольное согласие испытуемого на участие в клиническом испытании после ознакомления со всеми его особенностями, подписанное и датированное пациентом
C) исследование с участием человека в качестве испытуемого
установление закономерностей возникновения различных болезней и механизмов их разв
Тестовые задания по оценке правовых компетенций
Вариант 2
1. Доклиническое исследование –
A) комплекс биологических, токсикологических, химических, физических и других экспериментальных научных исследований, проводимых перед внедрением в клиническую практику
B) добровольное согласие испытуемого на участие в клиническом испытании
C) новые средства и методы профилактики, диагностики и лечения заболеваний
D) исследование с участием человека в качестве испытуемого
2. Медико-биологический эксперимент не выполняет указанную ниже функцию:
A) выступает средством получения новых научных данных
B) является способом выделения общего в серии сходных явлений, обоснования закономерностей, формирования гипотез
C) является относительным гарантом перед применением новых методов диагностики и лечения болезней в клинической практике
D) является абсолютным гарантом применения новых методов диагностики в клинической практике
3. Качество проведения доклинических исследований и медико-биологических экспериментов не обеспечивает:
A) ресурсы
B) соответствующее управление
C) соответствующее планирование параметров исследования
D) соответствующая система оформления документации
E) ненадлежащие содержание животных в виварии
4. Не запрещается проведение клинических исследований на:
А) военнослужащих;
В) лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы, и лицах, находящихся под стражей в следственных изоляторах;
С) лицах, признанных судом недееспособными
Д) человеке с его письменного информированного согласия, либо по договору между ним и организацией здравоохранения
5. Валидация - это
A) документированное подтверждение того, что процесс, проводимый в пределах установленных параметров, может осуществляться эффективно и с воспроизводимыми результатами
B) документально оформленное добровольное согласие испытуемого на участие в клиническом испытании
C) новые средства и методы профилактики, диагностики и лечения заболеваний,
D) исследование с участием человека в качестве испытуемого
6. По результатам проведенных исследований ответственный исполнитель составляет:
А) отчет
В) акт
С) договор
Д) служебную записку
7. В отчете не должны отражаться:
А) даты начала и окончания эксперимента
В) данные об аудитах, проведенных в процессе исследования
С) описания используемых методов с ссылками на нормативные правовые документы и литературные источники
Д) личные данные сотрудников
8.Данные, позволяющие идентифицировать личность испытуемого должны
А) быть защищены с учетом правил соблюдения личной тайны согласно соответствующим требованиям законодательства РК
В) публикуется на страницах СМИ
С) публикуется в интернете
Д) объявляется, как послание народу
Е) передается по факсу
9. Клинические испытания проводятся в соответствии с протоколом одобренным:
А) комиссией по вопросам этики
В) комиссией по правам человека
С) экспертной комиссией за качеством и рациональным ведением эксперимента
Д) медико-социальной экспертной комиссии
10. Испытуемый – это:
А) пациент, принимающий участие в клиническом испытании исследуемого средства
В) заинтересованные студенты
С) научный работник
Д) больное животное
2 ЭТАП
– интерпретация клинико-лабораторных данных. Ситуационные задачи см. к каждому занятию и СРС
Задание № 1. Решить задачи