Производство субстанций

Производство субстанций лекарственных средств на территории России до распада СССР являлось базовой подотраслью медицинской промышленности: до 1992 г. отечественные субстанции были основной экспортной продукцией отрасли в бывшие союзные республики. С переходом к рыночным отношениям вследствие высокой материалоемкости и энергоемкости производства субстанций их выпуск стал малорентабельным. В 1998 г. номенклатура выпускаемых субстанций сузилась по сравнению с 1992 г. в 2,7 раза (до 100 наименований), объем производства сократился в 5 раз и составил 3,5 тыс. тонн (19,8% к уровню 1992 г.), а в 1999 г. снизился до 3 тыс. тонн и составил всего лишь 17,2% от уровня базового года. Постоянно снижается объем выпуска субстанций антибиотиков и витаминов (за исключением незначительного увеличения их выпуска в 1995 и в 1997 гг.).

В результате постоянного роста цен на сырье и энергоресурсы за период с 1992 г. по 2001 г. предприятия медицинской промышленности были вынуждены существенно сократить производственные мощности по выпуску субстанций. Таким образом, из производства оказалось выведено около 40% мощностей. Средний по предприятиям отрасли уровень использования мощностей по производству субстанций в 2000 г. составил 18,5%, в том числе по субстанциям синтетических лекарственных средств - 14,7%, антибиотиков - 24,3% и витаминов - 34%.

Рост цен на материальные ресурсы привел к значительному увеличению себестоимости субстанций, вследствие чего цены на этот вид продукции стали выше мировых. Поэтому отечественные производители готовых лекарственных форм в качестве сырья стали закупать импортные субстанции, значительно сузив рынок сбыта для российской продукции. Для приведения цен на фармацевтические субстанции к мировому уровню отечественным предприятиям необходимо снизить затраты на их производство не менее, чем в 2 раза, что возможно только при использовании новых ресурсосберегающих и менее энергоемких технологий. При существующем финансовом положении предприятий отрасли модернизацию производства производить крайне затруднительно.

И все же, несмотря на существующие трудности, в 2001 году на фармацевтическом рынке России впервые было начато производство высокотехнологичных лекарственных субстанций. Группа "Фармавит" запустила в поселке Кузьмолово (Ленинградская обл.) завод "Фармсинтез" по производству высокотехнологичных лекарственных субстанций. Это первое предприятие такого рода в России. Отечественные фармацевтические предприятия, как правило, изготавливают субстанции недорогие и предпочитают сокращать их долю в производстве, поскольку они далеко не так рентабельны, как готовые лекарственные средства.

В состав холдинга "Фармавит" входят компании ОАО "Фармавит", "АСГЛ - Исследовательские лаборатории", "Национальные биотехнологии", научно-производственная компания "Фармсинтез". Холдинг является акционером нескольких фармацевтических заводов - "Биохимик" (Саранск), "Биосинтез" (Пенза), АКО "Синтез" (Курган). По данным ЦМИ "Фармэксперт", на долю этих заводов приходится около 20% российского производства готовых лекарственных средств.

Предприятие должно было начать работу еще в конце декабря 1999 г., но сроки несколько раз переносились. В качестве инвесторов проекта выступали ОАО "Фармавит" и ЗАО "Газэнергофинанс". Стоимость проекта составляет $15 млн. долларов. "Фармсинтез" будет производить, в частности, до 10 т сырья для выпуска противораковых, противовирусных средств и антибиотиков. Это высокотехнологичные субстанции, которые используются в микродозах. На треть продукция будет состоять из оригинальных препаратов, являющихся разработками холдинга "Фармавит", в остальном это будут дженерики.

"Фармсинтез" займет новую для российских компаний нишу. Часть произведенных субстанций будет поставляться в страны Юго-Восточной Азии и Северной Африки. Продукция этого предприятия будет на 30% дешевле импортных аналогов. Стратегическим партнером в этом проекте выступает гонконгская компании "Cathey World Investments", выделившая "Фармавиту" инвестиционный кредит в сумме $2,5 млн. Как отмечают эксперты фармацевтического рынка, высокотехнологичных субстанций пока не производит ни одно российское предприятие. По оценкам экспертов компании "Фарммедсбыт", стоимость высокотехнологичных субстанций может составлять до $5000 за 1 кг. В то же время субстанции, которые производят российские предприятия, стоят обычно от $2 до $10 за 1 кг. Единственное исключение составляет субстанция дикаина, которую выпускает новокузнецкий завод "Органика", - она стоит $1000 за 1 кг. Если производимые "Фармсинтезом" субстанции действительно будут на треть дешевле импортных аналогов, это может заинтересовать производителей лекарств и сказаться на цене конечного продукта.