Хельсинская декларация - раздел Медицина, БИОМЕДИЦИНСКАЯ ЭТИКА Хельсинки, 1964Г.
- Обязанность Врача В Ходе Медицинских Иссл...
Хельсинки, 1964г.
- Обязанность врача в ходе медицинских исследований – защита жизни, здоровья, права на конфиденциальность и достоинства испытуемых.
- Медицинские исследования на людях должны отвечать общепринятым научным принципам, основываться на глубоком знании научной литературы и других источников информации, а также на соответствующих лабораторных экспериментах, включая, если это необходимо, эксперименты на животных.
- Необходимо проявлять осторожность в проведении исследований, способных повлиять на окружающую среду, и принимать во внимание благополучие животных, используемых в эксперименте.
- План и порядок выполнения каждой экспериментальной процедуры с участием людей лиц должны быть четко сформулированы в протоколе исследования. Этот протокол должен быть представлен для рассмотрения, замечаний, руководящих указаний и, в соответствующих случаях, одобрения специально созданному этическому наблюдательному комитету, который должен быть независим от исследователя, спонсора и любых других нежелательных влияний. Этот независимый комитет должен действовать в соответствии с законами и правилами той страны, в которой проводится исследование. Комитет имеет право наблюдать за ходом проводимых испытаний. Исследователь обязан предоставить комиссии информацию, подлежащую мониторингу, в особенности информацию по серьезным нежелательным явлениям. Исследователь обязан предоставить комитету текущую информацию, особенно, касающуюся любых серьезных неблагоприятных событий. Исследователь также должен представлять на рассмотрение комитета информацию относительно финансирования, спонсоров, их институциональной принадлежности, потенциальных конфликтов интересов и стимулов для испытуемых.
- Протокол исследования всегда должен содержать раздел, посвященный рассмотрению этических аспектов исследования, и соответствовать принципам, изложенным в настоящей декларации.
- Медицинские исследования на людях должны проводиться только квалифицированным научным персоналом под наблюдением медицинского специалиста. Ответственность за испытуемого всегда должна возлагаться на специалиста с медицинским образованием и никогда – на самого испытуемого, даже если от него получено согласие.
- Каждому проекту медицинского исследования на людях должна предшествовать тщательная оценка прогнозируемых рисков и отягощающих обстоятельств в сопоставлении с предполагаемой пользой для испытуемых и других лиц. Это не препятствует участию в медицинских исследованиях здоровых добровольцев. Планы всех исследований должны быть доступны общественности.
- Врачи должны воздерживаться от участия в исследовательских проектах, предполагающих участие людей, до тех пор, пока они не убедятся в том, что возможные риски адекватно оценены и могут должным образом контролироваться. Врачи должны прекращать любые исследования, если обнаруженные риски преобладают над потенциальной пользой или получены убедительные доказательства позитивных и благоприятных результатов.
- Медицинские исследования на людях должны проводиться только тогда, когда важность целей превышает неизбежные риски и тяготы для испытуемого. Это особенно важно, если испытуемые – здоровые добровольцы.
- Медицинские исследования оправданы только в тех случаях, когда имеется достаточная вероятность того, что популяции, на представителях которых исследования проводятся, могут получить пользу от их результатов.
- Испытуемые должны быть добровольными и информированными участниками исследовательского проекта.
-Всегда должно соблюдаться право испытуемых на сохранение анонимности. Необходимо принять все предосторожности для сохранения врачебной тайны и конфиденциальности информации в отношении пациентов, а также минимизации воздействия исследования его физическое и умственное благополучие и индивидуальные особенности испытуемого.
- В любых исследованиях на людях каждый потенциальный его участник должен быть должным образом информирован о целях, методах, источниках финансирования, любых возможных конфликтах интересов, ведомственной принадлежности исследователя, ожидаемой пользе и потенциальных рисках исследования, а также неудобствах, с ним связанных. Испытуемый должен быть информирован о праве воздержаться от участия в исследовании или приостановить свое согласие на участие в нем в любое время без неблагоприятных для себя последствий. После того как врач удостовериться в том, что испытуемое лицо поняло информацию, он должен получить добровольное информированное согласие, предпочтительно в письменной форме. Если согласие участника не может быть получено в письменном виде устное согласие должно быть формально задокументировано и засвидетельствовано.
- Получая информированное согласие на участие в исследовательском проекте, врач должен быть особенно осторожным, если испытуемый находится в отношениях зависимости от врача или может согласиться под давлением обстоятельств. В этих случаях информированное согласие должно быть получено хорошо информированным врачом, не участвующим в исследовании и полностью свободным от отношений зависимости.
- В отношении испытуемого, который неправоспособен, физически или психически не в состоянии дать согласие или относится к категории недееспособных несовершеннолетних, исследователь должен получить информированное согласие от юридически правомочного представителя в соответствии с действующим законодательством. Эти группы не должны включаться в исследования, за исключением случаев, когда исследования необходимы для укрепления здоровья данных категорий лиц и не могут быть проведены на юридически правомочных лицах.
-Когда лицо, считающееся неправоспособным, как, например, ребенок, может выразить согласие с решением об участии в исследовании, исследователь должен получить такое согласие в дополнение к согласию юридически правомочного представителя.
- Исследования на лицах, от которых невозможно получить согласие, включая согласие близких и предварительное согласие, должны проводиться, только если физическое или умственное состояние, препятствующее получению согласия, является обязательной характеристикой исследуемой популяции. Особые соображения в пользу включения в исследование лиц, с состоянием, препятствующим получению информированного согласия, должны быть отражены в протоколе эксперимента на предмет рассмотрения и одобрения наблюдательного комитета. В протоколе должно быть указано, что согласие на продолжение участия должно быть получено от испытуемого или его представителя, как только это будет возможно.
- Как авторы, так и издатели имеют этические обязательства. При публикации результатов исследований исследователи обязаны обеспечить их точность. Негативные результаты в той же мере, что и позитивные, должны публиковаться или иным образом становиться доступными общественности. В публикации должны быть указаны источники финансирования, ведомственная принадлежность (исследователя) и любые возможные конфликты интересов. Не должны приниматься к публикации отчеты об экспериментах, выполненных не в соответствии с принципами, изложенными в настоящей Декларации.
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРИНЦИПЫ ПРОВЕДЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, СОЧЕТАЮЩИХСЯ С МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩЬЮ
- Врач может сочетать медицинское исследование с медицинской помощью только в той степени, которая оправдана потенциальной профилактической, диагностической или терапевтической ценностью от исследования. Когда медицинские исследования сочетаются с медицинской помощью, применяются дополнительные стандарты для защиты пациентов, являющихся участниками исследования.
- Польза, риски, нагрузки (на пациента) и эффективность нового метода должны быть испытаны в сравнении с наилучшими существующими профилактическими, диагностическими и терапевтическими методами. Это не исключает использование плацебо или (контроля в форме) отсутствия лечения при исследовании в тех областях, в которых апробированные профилактические, диагностические и терапевтические методы отсутствуют.
- По завершении исследования каждый включенный в него пациент должен получить гарантии доступа к наилучшему апробированному профилактическому, диагностическому и терапевтическому методу, выявленному благодаря исследованию.
- Врач должен полностью информировать пациента относительно того, какие аспекты лечения связаны с исследованием. Отказ пациента от участия в испытании никогда не должен влиять на взаимоотношения между врачом и пациентом.
- В ходе лечения пациента, в случае отсутствия апробированных профилактических, диагностических и терапевтических методов, или когда такие методы неэффективны, врач, при наличии информированного согласия пациента, должен иметь возможность свободно использовать неопробированные или новые профилактические, диагностические и терапевтические методы, если у него существует уверенность, что они дают надежду на спасение жизни, восстановление здоровья или облегчение страданий. По возможности эти мероприятия должны стать объектом изучения, нацеленного на оценку их безопасности и эффективности. В любом случае, новая информация должна быть зарегистрирована и, если это целесообразно, опубликована. Необходимо следовать и другим применимым руководящим указаниям настоящей Декларации.
ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ... ЧИТИНСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ... БИОМЕДИЦИНСКАЯ ЭТИКА...
Если Вам нужно дополнительный материал на эту тему, или Вы не нашли то, что искали, рекомендуем воспользоваться поиском по нашей базе работ:
Хельсинская декларация
Что будем делать с полученным материалом:
Если этот материал оказался полезным ля Вас, Вы можете сохранить его на свою страничку в социальных сетях:
Медицинская этика. История медицинской этики.
I. Цель занятия:
1. Освоить понятия: этика, медицинская этика, биоэтика.
2. Изучить историю развития этики и формирование основных принципов.
3. Ознакоми
Происхождение профессиональной этики.
Выяснить происхождение профессиональной этики - это проследить взаимосвязь моральных требований с разделением общественного труда и возникновением профессии. На эти вопросы, много лет назад обращал
Профессионализм как нравственная черта личности.
Профессиональная этика - это совокупность моральных норм, которые определяют отношение человека к своему профессиональному долгу. Нравственные отношения людей в трудовой сфере регулирует профес
Виды профессионально этики.
Каждому роду человеческой деятельности (научной, педагогической, художественной и т.д.) соответствуют определенные виды профессиональной этики. Профессиональные виды этики - это те специфические ос
Краткая история медицинской этики в России.
В России развитие медицинской этики происходило, конечно, под влиянием тех представлений, которые были в Европе, однако с некоторыми особенностями. Переводы отдельных произведений Гиппократа на рус
Основные этические теории.
Для того чтобы понять, какие морально-этические и ценностно-правовые принципы лежат в основе современной биоэтики, следует охарактеризовать так называемые модели и принципы врачевания.
В н
Модели моральной медицины в эпоху революционных изменений.
Большая часть моральных проблем возникает в медицинской практике там, где ни состояние здоровья больного, ни назначаемые ему процедуры сами по себе их не порождают. В повседневных контактах с пацие
Модель технического типа.
Одно из следствий биологической революции — возникновение врача-ученого. Нередко врач ведет себя как ученый-прикладник. Научная традиция заключается в том, что ученый должен быть «беспристрастным».
Модель сакрального типа.
Моральное отвращение к модели, в которой врач превращается в водопроводчика, полностью лишенного собственных моральных установок, приводит к тому, что впадают в другую крайность, превращая врача в
Модель коллегиального типа.
В модели технического типа врач превращается в водопроводчика, лишенного каких-либо моральных качеств. В модели сакрального типа моральный авторитет врача оказывает такое влияние на пациента, что п
Модель контрактного типа или договорная модель.
Модель социальных отношений, которая соответствует реальным условиям, — это модель, основанная на контракте или соглашении. В понятие контракта не следует вкладывать юридического смысла. Его следуе
Правило конфиденциальности (врачебная тайна).
Если правило правдивости обеспечивает открытость при взаимодействии врача и пациента, то правило конфиденциальности призвано предохранить систему врач-пациент от несанкционированного проникновения
Определение понятия врачебная ошибка и ее виды.
В медицинской и юридической литературе высказано несколько мнений по поводу определения понятия врачебная ошибка. Согласно одному из них врачебная ошибка – это небрежное, недобросовестное, невежест
III. Этика бизнеса и деловых отношений.
Особым проявлением профессиональной этики выступает экономическая этика ("деловая этика", "этика бизнеса"). Этой проблеме сейчас уделяется много внимания. Экономическая этика -
II. Мотивационная характеристика темы.
Внимание к исследованиям на человеке со стороны специалистов биоэтики объясняется тем, что риск, сопутствующий их проведению, особенный – это риск для здоровья человека, его физического и психическ
История биомедицинских экспериментов на человеке и животных.
Древнеримский врач и ученый Цельс (I век до н.э.) специально обсуждал вопрос: допустимо ли экспериментирование на человеке и вообще на живых существах? Ответ его был таков: из чисто научных соображ
II. Мотивационная характеристика темы.
Смерть человека имеет не только социально-психологическую и правовую, но исключительно культурную значимость. Далеко не случайно культурологи рассматривают отношение к смерти определяющий характер
Правовые аспекты эвтаназии.
В соответствии с Конституцией РФ каждому человеку принадлежит неотъемлемое право на жизнь, один из аспектов которого предполагает возможность самостоятельно распоряжаться ею, решать вопрос о прекра
Моральные проблемы трансплантологии.
Трансплантология, безусловно, является одной из самых перспективных областей медицинской науки и практики: она аккумулирует новейшие достижения современной хирургии, реаниматологии, анестезиологии,
Морально-этические проблемы искусственного аборта.
Абортом называется всякое прерывание беременности. Основные моральные проблемы связаны с искусственно вызванным абортом. О них и пойдет речь.
Для верного понимания моральных аспектов этого
Этико-правовые проблемы новых репродуктивных технологий.
К уникальным особенностям последних десятилетий XX века относится то, что рождение человека, зачатие, бесплодие, материнство, отцовство стали не только объектом экспериментальных исследований биоло
Этико-правовые проблемы новых репродуктивных технологий.
К числу наиболее обсуждаемых тем современной биоэтики относится применение новых репродуктивных технологий. Среди таких технологий выделяют:
- искусственную инсеминацию спе
СУРРОГАТНОЕ МАТЕРИНСТВО.
Чрезвычайно бурные споры ведутся вокруг так называемого «суррогатного материнства». В этом случае яйцеклетка одной женщины оплодотворяется In VItro, а затем эмбрион переносится в матку другой женщи
МОРАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ МЕДИЦИНСКОЙ ГЕНЕТИКИ.
МЕДИКО-ГЕНЕТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ: МОРАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ ПОЛУЧЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.
Медицинская генетика использует многочисленные методы, но в связи с обсуждаемыми проблемами н
Программа «Геном человека».
Молекулярную основу генома человека составляет молекула ДНК — знаменитая «нить жизни», двуспиральная модель структуры, которой была гениально предсказана и обоснована в работе нобелевских лауреатов
Этические, правовые и социальные аспекты проекта «Геном Человека».
По мере все более полной «генетизации» жизни человека, т.е. проникновения генетики не только во все разделы медицины, но и далеко за ее пределы, в том числе в социальные сферы, нарастает заинтересо
ЭТИКА В ПСИХИАТРИИ И ПСИХОТЕРАПИИ.
I. Цель занятия:
1. Разобрать понятие «проблемной ситуации» в психиатрии.
2. История формирования правовой защиты душевнобольных.
3. Ознакомиться с основ
НЕДОБРОВОЛЬНАЯ ГОСПИТАЛИЗАЦИЯ ПСИХИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ
Наибольшим морально-этическим напряжением при оказании психиатрической помощи характеризуются ситуации, когда врач-психиатр принимает решение о применении мер медицинского характера в недобровольно
ПРИНЦИП «НЕ НАВРЕДИ» В ПСИХИАТРИИ.
Требование «наименее ограничительной альтернативы» в психиатрии является, как уже говорилось, конкретным выражением одного из принципов биоэтики – принципа « не навреди». Применение этого принципа
О ЗЛОУПОТРЕБЛЕНИЯХ В ПСИХИАТРИИ.
С особой остротой при рассмотрении этического принципа «не навреди» в психиатрии встает вопрос о злоупотреблениях врачей и медперсонала. Основным нормативным актом медицинской этики по поводу злоуп
ЗАЩИТА КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ ПСИХИЧЕСКИ БОЛЬНЫХ.
Применение нормы конфиденциальности в психиатрии тоже имеет немало особенностей.
Ст. 9 закона РФ «О психиатрической помощи», определяя объект врачебной тайны, называет свед
СПИД: МОРАЛЬНО-ЭТИЧЕСКИЕ ПРОБЛЕМЫ
I. Цель занятия:
1. Разобрать основные профилактические и противоэпидемические мероприятия в отношении ВИЧ-инфекции.
2. Ознакомиться с правом чело
СПИДОФОБИЯ» И ТРЕБОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ЭТИКИ
«Спидофобия» - социально – психологический феномен. Неизбежной реакцией большинства людей на слово «СПИД» является страх. Страх перед заражением, перед умиранием, смертью, бессилием медицины и обще
ПРОБЛЕМЫ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ РЕСУРСОВ НА МИКРОУРОВНЕ.
Самый простой прием распределения – очередь. Но она не вполне справедлива. Те, кто находился ближе к очереди, быстрее встанут в нее. Те, у кого болезнь развивается медленнее, оказываются в более вы
ПРОБЛЕМЫ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ РЕСУРСОВ НА МАКРОУРОВНЕ.
Инфекционные заболевания привлекали все меньше средств до эпидемии СПИД. После второй мировой войны на инфекционные заболевания в развитых странах тратили все меньше потому, что инфекционных заболе
Преамбула
Государства-члены Совета Европы, прочие государства и Европейское сообщество, подписавшие настоящую Конвенцию, принимая во внимание Всеобщую декларацию прав человека, провозглашенную Генеральной Ас
КОДЕКС ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ЭТИКИ ПСИХИАТРА
Принят на Пленуме Правления Российского общества психиатров
19 апреля 1994 года
С давних пор и до наших дней этика была и остается органической частью медицины. П
НЮРНБЕРСКИЙ КОДЕКС
Тяжесть свидетельских показаний, лежащих перед нами, заставляет, сделать вывод, что некоторые виды медицинских экспериментов на человеке отвечают - этическим нормам медицинской профессии в целом ли
Гавайская декларация
(пересмотр 1983 года).
С незапамятных времен этические принципы культуры являлись неотъемлемой частью медицины. И в современном обществе, как никогда, в силу особенно деликатных вза
I. ВРАЧ И ОБЩЕСТВО
1. Предметом особой заботы государства и общества являются обеспечение, сохранение жизни и здоровья граждан. Полноценная охрана здоровья народа и обеспечение условий, позволяющих ему достойно сущес
II. ВРАЧ И ПАЦИЕНТ
1. Врач отвечает за качество оказываемой пациентам медицинской помощи. В своей работе он обязан руководствоваться законами Российской Федерации, действующими нормативными документами для врачебной
III. КОЛЛЕГИАЛЬНОСТЬ ВРАЧЕЙ
1. В течение всей жизни врач обязан сохранять уважение и чувство благодарности к тому, кто научил его искусству врачевания.
2. Врач обязан охранять честь и благородные традиции медицинског
IV. ВРАЧЕБНАЯ ТАЙНА
1. Каждый пациент имеет право на сохранение личной тайны, и врач, равно как и другие лица, участвующие в оказании медицинской помощи, обязан сохранять врачебную тайну даже после смерти пациента, ка
V. НАУЧНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИСПЫТАНИЯ
1. Перед началом биомедицинских исследований, в том числе апробации новых лекарственных средств, биологически активных добавок, способов обследования и методов лечения врач должен получить согласие
VI. ПОМОЩЬ БОЛЬНЫМ В ТЕРМИНАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ
1. Врач должен приложить все усилия к тому, чтобы обеспечить больному необходимую медицинскую помощь в экстремальных условиях.
2. Врач не должен прибегать к эвтаназии, равно как и привлека
VIII. ИНФОРМАЦИЯ И РЕКЛАМА
1. Врач не должен участвовать в рекламировании средств и методов профилактики, диагностики, лечения и особенно лекарственных препаратов, не разрешенных к применению федеральными органами здравоохра
IX. ВРАЧЕБНЫЕ СПРАВКИ
1. Врачебные справки врач может выдать только в соответствии с действующими законодательными, нормативно-методическими и инструктивными документами.
Настоящий кодекс действует на всей терр
СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ.
1. Согласны ли вы с тем мнением, что жизнь человека есть абсолютная ценность с момента ее возникновения и до момента смерти, независимо от того, в каком качестве она проживается? Обоснуйте свою точ
Хотите получать на электронную почту самые свежие новости?
Подпишитесь на Нашу рассылку
Наша политика приватности обеспечивает 100% безопасность и анонимность Ваших E-Mail
Новости и инфо для студентов