Загальні вимоги до системи управління якістю - раздел Образование, МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ з дисципліни: «Системи управління якістю»
Відповідно До Дсту Iso 9001 Та Дсту Iso 9004 Організація Має ...
Відповідно до ДСТУ ISO 9001 та ДСТУ ISO 9004 організація має розробити, документально оформити, впровадити, підтримувати систему якості і безперервно підвищувати її дієвість.
В Україні вимоги стандарту ISO 9001 поширюються з 2001 р., коли Україна увійшла до ISO — Міжнародної організації зі стандартизації — та прийняла стандарт ДСТУ ISO 9001-2001 «Системи управління якістю. Вимоги» — національний аналог міжнародного стандарту. На його основі на підприємстві розробляється та впроваджується система управління якістю як складова частина загальної системи управління підприємством. Розповсюдженість стандарт ISO 9001 отримав завдяки мінімалізму та водночас широкому застосуванню (ним можуть керуватися підприємства будь-якої галузі), виду діяльності (виробництво чи сфера послуг), форми власності, розмірів та кількості працівників.
Слідування вимогам ISO 9001 вважається у світі добрим діловим смаком і свого роду візитною карткою якості.
Організація повинна розробити, задокументувати, запровадити й підтримувати систему управління якістю та постійно поліпшувати її результативність відповідно до вимог стандарту ДСТУ ISO 9001:2009. Системи управління якістю. Вимоги.
Рис. 2.3. Сучасний цикл управління якістю
Зворотний зв'язок
Рис. 2.4. Структура процесів на стадіях життєвого циклу продукції
Організація повинна:
а) визначити процеси, необхідні для системи управління якістю, та їх застосовування в межах організації;
b) визначити послідовність і взаємодію цих процесів;
c) визначити критерії та методи, необхідні для забезпечування результативності функціонування та контролювання цих процесів;
d) забезпечувати наявність ресурсів та інформації, необхідних для підтримування функціонування й моніторингу цих процесів;
e) здійснювати моніторинг, вимірювання, якщо це можливо, і аналізування цих процесів;
f) уживати заходів, необхідних для досягнення запланованих результатів і забезпечення постійного поліпшування цих процесів.
Організація повинна керувати цими процесами відповідно до вимог цього стандарту.
Керівництво має визначити, яка документація, зокрема протоколи і дані реєстрації, необхідна їй для створення, запровадження та забезпечення якості, передбачення результативного та ефективного виконання застосовуваних в організації процесів. Характер і обсяг документації має задовольняти контрактні, правові та регламентуючі вимоги, потреби та очікування споживачів й інших зацікавлених сторін, відповідати профілеві організації. Документація може мати будь-яку форму і розміщуватися на будь-якому носії, згідно з потребами організації.
Для одержання документації, яка б задовольнила потреби й очікування зацікавлених сторін, керівництво повинне розглянути:
• контрактні вимоги споживачів чи інших зацікавлених сторін;
• прийнятність міжнародних, національних, регіональних та галузевих стандартів;
• відповідні правові та регламентуючі вимоги;
• зовнішні джерела інформації, необхідні для підвищення компетентності інформації;
•інформація про потреби й очікування зацікавлених сторін.
Виготовлення, використання і контроль документації мають оцінюватися з погляду ефективності та дієвості роботи організації за такими критеріями:
1) функціональність (наприклад, швидкість оброблення);
2)зручність користування;
3)необхідні ресурси;
4) політика і завдання;
5)поточні і майбутні вимоги, що стосуються менеджменту як науки;
6)здійснення порівняльного оцінювання систем документації;
7) точки взаємодії між споживачами продуктів, організацією, її постачальниками та іншими зацікавленими сторонами.
Документація на систему якості має містити:
• документовані виклади політики і завдань у сфері якості;
• настанову з якості;
• документовані методики відповідно до ДСТУ ISO 9001;
• документи, потрібні організації для забезпечення ефективності планування та використання процесів, управління ними;
• протоколи якості.
Настанова з якості має включати:
· зміст системи якості з детальним описом та обґрунтуванням всіх виключень;
· створені для системи якості документовані методики чи посилання на них;
· опис взаємодії між процесами системи якості.
У системі якості має бути розроблена документована методика, в якій встановлюються засоби контролю, потрібні для:
• затвердження документів як відповідних перед їхнім випуском;
• перегляду документів і, за потреби, їхньої актуалізації з повторним затвердженням;
• забезпечення позначення на документах їхніх літер зміни та номера редакції;
• забезпечення наявності у користувачів відповідних варіантів чинних документів;
• забезпечення збереження документів у стані, придатному для їх читання та ідентифікації;
• забезпечення позначення зовнішніх документів й контролю їх розсилання;
• виключення випадкового використання застарілих документів із передбаченням прийнятного їх позначення в разі їхнього збереження з тією чи іншою метою.
Протоколи якості є документами особливого типу і підлягають контролю на відповідність таким вимогам:
1) мають зберігатися у придатному для читання стані з передбаченням їх швидкого пошуку та вибірки;
2) має бути розроблена документована методика, в якій встановлюються засоби контролю, необхідні для ідентифікації, зберігання, захисту, вибірки, збереження та вилучення протоколів якості.
Все темы данного раздела:
МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ
до виконання лабораторних робіт
з дисципліни: «Системи управління якістю»
для студентів: 5 курсу
для спеціальності: 8.0000
Основи теорії якості
Якість – комплексне поняття, що характеризує ефективність всіх сторін діяльності: розробка стратегії, організація виробництва, маркетинг тощо. Найважливішою складов
Основні терміни та визначення
Терміни та визначення основних понять стосовно управління та забезпечення якості продукції відповідають стандартам ДСТУ 3230-95 “Управління якістю та забезпечення якості. Терміни та визначення”, ДС
Роль сертифікації в оцінці якості продукції
У наш час, особливо в умовах ринкових відносин, коли всім підприємствам й організаціям надане право самостійного виходу на зовнішній ринок, вони зіштовхуються із проблемою оцінки як
Основні етапи розвитку систем якості
Для графічної ілюстрації основних етапів розвитку систем якості нами використана фігура, добре відома в російському виробництві – "Знак якості". Контур цієї фігури, що, як
Друга зірка.
Система Тейлора дала чудовий механізм управління якістю кожного конкретного виробу (деталь, складальна одиниця), однак виробництво – це процеси. І незабаром стало ясно, що управляти треба процесами
Третя зірка.
У 50-і роки була висунута концепція тотального (загального) керування якістю – TQC. Її автором був американський учений А. Фейгенбаум. Системи TQC розвивалися в Японії з більшим акцентом на застосу
Четверта зірка.
У 70-80-і роки почався перехід від тотального керування якістю до тотального менеджменту якості (TQM). У цей час з'явилася серія нових міжнародних стандартів на системи якості:
стандарти I
Четверта зірка.
У 70-80-і роки почався перехід від тотального керування якістю до тотального менеджменту якості (TQM). У цей час з'явилася серія нових міжнародних стандартів на системи якості:
стандарти I
Напрямки удосконалення систем якості
У різні періоди виникали протиріччя між вимогами до якості продукції та можливостями їх забезпечення. Розв'язання протиріч призводило до появи нових методів та засобів, виділення та відокремлення (
Терміни стосовно процесів та продукції
№з/п
Назва терміну
Формулювання відповідно до ДСТУ ІSО 9000-2007
Основоположні принципи систем управління якістю
Незважаючи на те, що на сьогодні є різні концепції управління якістю, всі вони так чи інакше базуються на стандартах ISO 9000.
Враховуючи це, основні організаційно-методичн
Порядок виконання роботи
1. Ознайомитися з текстами державних стандартів ДСТУ ISO 9001:2001 і ДСТУ ISO 9001:2009. Встановити відмінності між цими нормативними документами та переваги нової версії стандарту.
2. Від
Системи управління якістю за ISO
Еволюція стратегічних і тактичних підходів до питань забезпечення якості послідовно поширилася на відносини «споживач—постачальник» (зовнішні стандарти гарантії якості). Споживачі почали здійснюват
Впровадження міжнародних стандартів ISO серії 9000 в Україні
В Україні, як і в усіх розвинутих країнах, ці стандарти було піднесено до рангу національних і використано для еталонного оцінювання системи забезпечення якості під час укладання контрактів між під
Застосування головних елементів системи управління якістю
Елементи системи
ISO 9001
ISO 9002
ISO 9003
1. Відповідальність керівництва за якість (організаційна структу
Порядок виконання роботи
1. Ознайомитись зі стандартами серії ISO 9000 та визначити призначення всіх його частин.
2. Визначити мінімальний набір елементів системи якості, який необхідно виконати підприємству для д
Версії стандартів ISO 9000
Критеріальний зміст та вимоги
Редакція стандартів
ISO 9000 : 1994
ISO 9000 : 2000
Підхід до форму
Наукові аспекти управління якістю та конкурентоспроможністю підприємства
Характерними рисами сучасності є динамічність, швидкоплинність, неймовірне прискорення темпів життя. Сьогоднішній ринок продукції та послуг орієнтований на різноманітні верстви суспільства.
Етапи створення систем якості
Система управління якістю – це особлива організація у виробничій системі. Основним у цій організації є документованість всіх процесів, що мають відношення до виробництва продукції,
Управління якістю в системі інноваційного розвитку підприємства
Сучасне управління якістю продукції повинне прямо орієнтуватися на характер потреб, їхню структуру й динаміку; ємність і кон'юнктуру ринку; стимули, обумовлені економічною й технічн
Стислі теоретичні відомості
5.1.1. Види і мета аудитів (перевірок)
Перевірки систем якості регламентуються стандартом ІSО 19011:2002. Цей міжнародний стандарт містить керівні вказівки з менеджменту п
Керівні принципи аудиту згідно з ISO 19011
Міжнародний стандарт ISO 19011.“ Рекомендації з аудиту систем менеджменту якості і/або навколишнього середовища” містить настанови щодо процедур проведення внутрішнього і зовнішньог
Основні принципи аудиту
Етика поведінки аудитора — високий професіоналізм, чесність, конфіденційність.
Справедливе подання результатів аудиту полягає в зобов'язанні аудитора повно і правдиво повідом
Специфічні знання і вміння аудитора систем управління навколишнім середовищем.
Аудитор системи управління навколишнім середовищем повинен володіти знаннями і уміннями з аспектів, наведених нижче.
Методи управління навколишнім середовищем. Компете
Порядок виконання роботи
1. Дати визначення аудиту, зовнішнього та внутрішнього аудиту та скласти схему проведення перевірки систем якості.
2. Скласти блок-схему проведення внутрішнього аудиту.
3. Схемати
Контрольні питання
1. Яким стандартом ISO регламентовано перевірки (аудити) систем якості?
2. Дайте визначення аудиту (перевірки).
3. Що може бути об’єктом аудиту?
4. Розкажіть про основні
Оцінювання рівня якості промислової продукції
Оцінювання якості продукції передбачає вибір номенклатури показників, обчислення їх значень і порівняння зі значеннями аналогічних показників, узятих за базові.
Рівень якості продукції — ц
Вирази для розрахунку комплексних середньозважених показників якості
Формула комплексного показника
Формула для розрахунку аі
Визначення відносних (диференціальних) показників якості продукції у безрозмірній формі
Для визначення комплексного показника якості продукції одиничні показники, коефіцієнти вагомості яких за одним із відомих способів переводять у безрозмірні показники.
Перев
Значення показників бажаності q і відповідних безрозмірних допоміжних показників у
Градація якості
Значення показників у при різних значеннях q
1 варіант
2 варіант
q
д
Значення функції бажаності в основних і проміжних точках
Числові значення
y
q
відповідно (6.7)
q
відповідно (6.8)
y
q відповідно (6.
Первинні дані для обчислення коефіцієнтів вагомості ОПЯ
Позначення показника
Значення показника у серії випробувань
Приклад завдання для визначення значень ОПЯ у відносних одиницях
Назва показника
Значення показника
фактичне
нормативне
Поверхнева густина, г/м2
Методи управління якістю
Методи, які використовують для управління якістю рекомендовано класифікувати наступним чином:
1) класичні методи, які було розроблено впродовж усього періоду становлення менеджменту якості
Основні інструменти контролю, аналізу і управління якістю
Основні інструменти контролю, аналізу і управління якістю часто називають "сім простих японських статистичних методів контролю, аналізу й керування якістю". Використання с
Порядок виконання роботи
1. Розробіть контрольний листок відповідно до виробництва текстильного матеріалу. Заповніть його даними.
2. Побудуйте діаграму Парето, для цього розробіть бланк таблиці для
Контрольні питання
1. Чим відрізняються інструменти й методи управління якістю? Як особисто ви визначите поняття «інструменти управління» та «методи управління»?
2. Яка принципова відмінність
ЛАБОРАТОРНА РОБОТА №8
ВИВЧЕННЯ ОСНОВНИХ ПРИНЦИПІВ СИСТЕМИ УПРАВЛІННЯ БЕЗПЕЧНІСТЮ ХАРЧОВИХ ПРОДУКТІВ (НАССР)
Мета роботи - вивчення основних положень і особливос
Системи управління безпекою харчових продуктів за ДСТУ 4161 і ISO 22000
На сьогоднішній момент глобалізація ринку харчової промисловості призвела до необхідності вирішувати проблему безпеки продуктів харчування і необхідності зменшити ризики їх негативн
Порядок виконання роботи
1. Встановити загальні вимоги до системи управління безпечністю харчових продуктів відповідно до ДСТУ 4161-2003.
2. Визначити принципи системи НАССР, послідовна реалізація
ЛІТЕРАТУРА
1. ДСТУ 3230-95 “Управління якістю та забезпечення якості. Терміни та визначення”
2. ДСТУ ІSО 9000-2001 “Системи управління якістю. Основні положення та словник”
3
Новости и инфо для студентов