Сертификация систем менеджмента качества и производств
Сертификация систем менеджмента качества и производств - раздел Образование, А.П. Олефирова Подтверждение соответствия Учебное пособие Комплексное И Эффективное Управление Качеством Предполагает В Дополнение К Ра...
Комплексное и эффективное управление качеством предполагает в дополнение к рассмотренным системам сертификации продукции, работ и услуг также сертификацию систем качества и производств.
При этом под системой качества понимается совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.
Под сертификацией систем качества понимается действие третьей (независимой) стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная система качества соответствует выбранной модели (ГОСТ Р ИСО 9001) или иным нормативным документам, определенным заявителем.
Под сертификацией производства понимается действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированное производство и его условия обеспечивают стабильность конкретных характеристик производимых продукции, услуг или работ, определенных нормативными документами.
В последние годы в мире стремительно растет число компаний, сертифицировавших свои системы качества (СК) на соответствие стандартам ИСО серии 9000. В настоящее время эти стандарты применяют более 80 стран. По данным Регистра Ллойда, предприятия с сертифицированной СК работают в 2-3 раза эффективнее по сравнению с остальными.
Тенденция стремительного роста ССК связана как с внешними причинами (требование заказчика, повышение конкурентоспособности), так и с внутренними.
К важным внешним причинам следует отнести тот факт, что многие зарубежные органы и системы сертификации включают ССК в процедуры сертификации продукции. Так, в ЕС семь из одиннадцати действующих директив, устанавливающих обязательную сертификацию продукции, предусматривают ССК как условие получения знака соответствия – СС. Сертификация систем качества позволяет увеличить цену на продукцию в среднем 1,5-2 раза. Предприятия, имеющие ССК, могут претендовать на льготные условия кредитования и страхования (при страховании ущерба за некачественную продукцию). Благодаря ССК предприятия побеждают в международных тендерах. При возникновении судебных исков, связанных с браком продукции, сертификат на СК расценивается судом как доказательство невиновности. Правительства ряда стран при решении ряда вопроса о размещении госзаказа отдают предпочтение предприятиям с ССК.
Поэтому важной задачей федеральных органов исполнительной власти России является поддержка субъектов хозяйственной деятельности, внедривших СК.
Существует ряд внутренних причин, побуждающих предприятия к ССК: более полное удовлетворение требований потребителей; сокращение издержек производства; сокращение числа проверок со стороны потребителей и надзорных органов; улучшение культуры производства; повышение ответственности за качество.
Ряд предприятий страны имеют одновременно на СК как национальный сертификат, так и сертификат одной из международных сертификационных фирм – «Бюро Веритас», «Регистр Ллойда», «Дет Норске Веритас», «Тюф Серт» и др.
Перечень элементов системы менеджмента
качества
(в скобках приведены пункты ГОСТ Р ИСО 9001)
1. Применение (1.2)
2. Система менеджмента качества. Общие требования (4.1)
3. Документация системы менеджмента качества (4.2.1)
4. Руководство по качеству (4.2.2)
5. Управление документацией (4.2.3)
6. Управление записями (4.2.4)
7. Обязательства руководства (5.1)
8. Ориентация на потребителя (5.2)
9. Политика в области качества (5.3)
10. Цели в области качества (5.4.1)
11. Планирование создания и развития системы менеджмента качества (5.4.2)
12. Ответственность и полномочия (5.5.1)
13. Представитель руководства (5.5.2)
14. Внутренний обмен информацией (5.5.3)
15. Анализ со стороны руководства (5.6.1)
16. Входные данные для анализа (со стороны руководства) (5.6.2)
17. Выходные данные для анализа (со стороны руководства) (5.6.3)
18. Обеспечение ресурсами (6.1)
19. Человеческие ресурсы (6.2.1)
20. Компетентность, осведомленность и подготовка (персонала) (6.2.2)
21. Инфраструктура (6.3)
22. Производственная среда (6.4)
23. Планирование процессов жизненного цикла продукции (7.1)
24. Определение требований, относящихся к продукции (7.2.1)
25. Анализ требований, относящихся к продукции (7.2.2)
26. Связь с потребителем (7.2.3)
27. Планирование проектирования и разработки (7.3.1)
28. Входные данные для проектирования и разработки (7.3.2)
29. Выходные данные для проектирования и разработки (7.3.3)
30. Анализ проекта и разработки (7.3.4.)
31. Верификация проекта и разработки (7.3.5)
32. Валидация проекта и разработки (7.3.6)
33. Управление изменениями проекта и разработки (7.3.7)
34. Процесс закупок (7.4.1)
35. Информация по закупкам (7.4.2)
36. Верификация закупленной продукции (7.4.3)
37. Управление производством и обслуживанием (7.5.1)
38. Валидация процессов производства и обслуживания (7.5.2)
39. Идентификация и прослеживаемость (7.5.3)
40. Собственность потребителей (7.5.4)
41. Сохранение соответствия продукции (7.5.5)
42. Управление устройствами для мониторинга и измерений (7.6)
Олефирова А.П.
О 536 ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ: Учебное пособие. - Улан-Удэ: Изд-во ВСГТУ, 2007. - 209 с.
ISBN
В учебном пособии рассмотрена процедура подтверждения соответствия
Цели и принципы подтверждения соответствия
Цели подтверждения соответствия
Подтверждение соответствия осуществляется в целях:
1) Удостоверения соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения,
Формы подтверждения соответствия
1. Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер.
2. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добр
Добровольное подтверждение соответствия
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осущест
Знак соответствия
1. Объекты сертификации, сертифицированные в системе добровольной сертификации, могут маркироваться знаком соответствия системы добровольной сертификации. Порядок применения такого знака соответств
Обязательное подтверждение соответствия
1. Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента до
Декларирование соответствия
1) Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:
- принятие декларации на основании собственных доказательств;
- принятие декларации о соответствии на осн
Обязательная сертификация
1. Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаютс
Знак обращения на рынке
1. Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в порядке, предусмотренном Федеральным законом, маркируется знаком обращения на рынке. Изображение знака обращени
Участники сертификации и их функции
Участниками сертификации являются организации, осуществляющие работы по подтверждению соответствия. Можно выделить пять уровней организаций:
1 уровень: Федеральное Агентство по техническом
Системы подтверждения соответствия.
Закон «О техническом регулировании» дает такое определение системе подтверждения соответствия (сертификации) – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функциони
Обеспечение сертификации
Обеспечение сертификации представлено на рисунке 5 и таблицах 1-5.
В основу работ по сертификации положена разветвленная иерархическая система документов, которые (за исключением рекоменда
Порядок проведения сертификации продукции
Последовательность этапов показана на рисунке 7.
Сертификация продукции проходит по следующим основным этапам:
- подача заявки на сертификацию, с прилагаемыми документами (см. таб
Схемы сертификации продукции
Схема подтверждения соответствия – совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.
Применение схем сертификации
Таблица 9 – Применение схем сертификации для пищевой продукции
№
п/п
Наименование продукции
Схемы сертификаци
Сертификации
В качестве органов по сертификации, испытательных лабораторий могут быть аккредитованы зарегистрированные некоммерческие (бесприбыльные) объединения (союзы) и организации любых форм собственности:
В России
Законом «О защите прав потребителей» введена обязательная сертификация не только отечественной, но и импортируемой продукции на безопасность и экологичность. Сертификация импортируемой продукции пр
Признание зарубежных сертификатов
Исключительное право признания сертификатов на импортируемые товары, подлежащие обязательной сертификации, имеет Система сертификации ГОСТ Р. Основой признания сертификата является соответствие в
Из стран Юго-Восточной Азии
В 1992 г. по решению Госстандарта РФ была создана компания «ГОСТ-Азия», зарегистрированная в Сингапуре. Компания является представителем РФ на территории стран Юго-Восточной Азии. Соглашение компан
Прядок ввоза импортируемой продукции
Порядок ввоза импортируемой продукции утверждается Правительством РФ. Ранее этот порядок утверждался федеральными органами исполнительной власти (Государственным таможенным комитетом совместно с
Особенности сертификации услуг
Основными общероссийскими организационно-методическими документами по сертификации услуг являются: «Правила сертификации работ и услуг» (утв. Постановлением Госстандарта России от
Сертификация систем менеджмента качества
(СМК)
Сертификация СМК проводится в соответствии с ГОСТ Р 40.003-2005. Система Сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качест
Сертификации
а) работы по сертификации систем менеджмента качества проводят в соответствии с ГОСТ ИСО/ МЭК 62 только аккредитованные в системе ГОСТ Р органы по сертификации систем менеджмента качества;
Менеджмента качества
При сертификации системы менеджмента качества объектами аудита являются:
- область сертификации и область применения системы менеджмента качества;
- соответствие качества продукци
Сертификация производства
Цели проведения сертификации производства
В результате сертификации производства определяют:
- степень соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 (пункты 6.3. 7.4—8.5);
Производства и области применения СМКП
При проверке области сертификации производства анализируют область, определенную в заявке на сертификацию, при этом проверяют, все ли виды продукции, указанные в заявке, подпадают под действие СМКП
Требованиям потребителей и обязательным
требованиям
Соответствие продукции оценивают на основе:
- данных о контроле и испытаниях продукции в процессе производства (ГОСТ Р ИСО 9001, пункт 8.2.4);
Соответствие требованиям к сертифицируемым
производствам
В общем случае документы СМКП подразделяют на пять видов:
- нормативные документы на продукцию сертифицируемого производства;
- конструкто
Организация работ (этап 1)
Основанием для начала работ может служить письмо-обращение, направленное заказчиком в произвольной форме в орган по сертификации, или заявка на официальном бланке заказчика.
Орган по серти
Заочная оценка производства (этап 2)
Заочную оценку выполняет назначенная комиссия по сертификации до выезда на предприятие.
При необходимости по согласованию с проверяемой организацией орган по сертификации может кома
По результатам аудита (этап 4)
Предварительное совещание
Предварительное совещание проводят под руководством председателя комиссии с участием членов комиссии, руководства и ведущих специалистов проверяемой органи
Инспекционный контроль сертифицированного производства (этап 6)
Инспекционный контроль может быть плановым и внеплановым.
Плановый инспекционный контроль проводят не позднее чем через 6 месяцев со дня выдачи сертификата. Последующие инспекционные контр
Экологическая сертификация
Цель экологической сертификации – это стимулирование производителей к внедрению таких технологических процессов и разработке таких товаров, которые в минимальной степени загрязняют природную
Аккредитация
Аккредитация – это самостоятельная сфера деятельности, сопряженная с сертификацией, главной целью которой является обеспечение доверия к организациям путем подтверждения их к
За сертифицированной продукцией
Закон от 08.08.01 № 134-ФЗ «О защите юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля и надзора» установил для всех органов исполнительной власти и их по
Сертификации
Основу государственной политики в сфере обеспечения безопасности товаров и услуг составляют в настоящее время Конституция РФ (ст. 71), Закон РФ «О защите прав потребителей», Федеральный закон «О т
Испытания и контроль качества продукции
Постоянное повышение требований к качеству выпускаемой продукции, ее надежности и долговечности, рост сложности современной техники, создание новых видов продукции с использованием последних дост
Испытательные лаборатории
Требования к ИЛ в России регулируются государственными стандартами, положения которых разработаны учетом соответствующих руководств ИСО/МЭК и европейских стандартов, относящихся к д
На международном и региональном уровнях
Сертификация в Германии
Правовой базой сертификации в Германии служат законы в области охраны здоровья и жизни населения, защиты окружающей среды, безопасности труда
Новости и инфо для студентов