Этап 5. Завершение сертификации, выдача и регистрация сертификата соответствия системы менеджмента качества
Этап 5. Завершение сертификации, выдача и регистрация сертификата соответствия системы менеджмента качества - раздел Образование, А.П. Олефирова Подтверждение соответствия Учебное пособие ...
Перечень документов и сведений для анализа
документации системы менеджмента качества
1 Политика в области качества (если она выполнена как отдельный документ и не включена в Руководство по качеству).
2 Руководство по качеству.
3 Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок).
4 Структурная схема службы качества проверяемой организации (если она не включена в общую структурную схему организации).
5 Перечень документов системы менеджмента качества.
6 Документированные процедуры, требуемые ГОСТ Р ИСО 9001:
- управление документацией;
- управление записями;
- внутренние аудиты;
- управление несоответствующей продукцией;
- корректирующие действия;
- предупреждающие действия.
7 Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов системы менеджмента качества (выборочно, по запросу органа по сертификации).
8 Записи по результатам внутренних аудитов СМК.
9 Перечень основных потребителей продукции (отечественных и зарубежных):
10 Перечень выпускаемой продукции, применительно к которой сертифицируется система менеджмента качества с указанием нормативных документов (ГОСТ, ТУ и др.).
11 Копии справок (отчетов) о качестве выпускаемой продукции (за 1 – 3 года), в том числе:
- обобщенные сведения о качестве изготовления продукции по результатам приемочного контроля за год (по показателям, принятым в организации);
- обобщенные сведения о дефектах продукции, выявленных у потребителей (по данным контрольно-надзорных органов, рекламаций и жалоб потребителей).
12 Сведения о проверках продукции государственными контрольно-надзорными органами (за 1—3 года).
13 Сведения о подразделении (организации), проводящем приемосдаточные и периодические испытания продукции, в том числе сведения об его аккредитации в Системе сертификации ГОСТ Р.
14 Сведения об основных поставщиках сырья, материалов, комплектующих.
15 Перечень валидируемых (специальных) процессов производства и обслуживания.
Примечания
1 Все документы передают в орган по сертификации в двух экземплярах (один — на бумажном носителе и один — на электронном носителе информации).
2 Состав необходимых документов, включая записи, представляемых организацией в орган по сертификации, уточняется в каждом конкретном случае и определяется органом по сертификации.
3 Орган по сертификации вправе затребовать от проверяемой организации дополнительные документы, включая записи, необходимые для анализа.
Прямоугольные поля на формате сертификата, обозначенные цифрами, носят условный характер и должны содержать следующие данные:
1 — полное и сокращенное (если имеется) наименование органа по сертификации систем качества, его регистрационный номер;
2 — учетный номер бланка сертификата;
Содержание сертификата соответствия системы менеджмента качества (рисунок 10).
Рисунок 10 – Форма сертификата соответствия
системы качества
3 – слова: «Выдан... (наименование и адрес организации – держателя сертификата)»;
4 – характеристика области сертификации: «Система менеджмента качества организации применительно к... (стадии жизненного цикла, охватываемые системой менеджмента качества, и наименование продукции, выпускаемой организацией)». Указывают на исключения, подпадающие под требования, приведенные в разделе 7 ГОСТ ИСО 9001 и не влияющие на способность или ответственность организации обеспечивать продукцией, отвечающей требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям,
5 – регистрационный номер сертификата;
6 – дата регистрации сертификата (число, месяц, год);
7 – дата (число, месяц, год), до которой сертификат действует;
8 – фамилия и инициалы руководителя органа по сертификации (или его заместителя) и место подписи;
9 – фамилия и инициалы председателя комиссии, проводившей сертификацию, и место подписи;
10 – место печати органа по сертификации;
11 – учетный номер сертификата в сводном перечне Регистра систем качества.
Регистрационный номер сертификата формируется по структуре:
Руководитель органа по сертификации или его заместитель и председатель комиссии, проводившей аудит, подписывают сертификат. На сертификате ставят печать органа по сертификации. Учетный номер сертификата выдает Технический центр Регистра по запросу органа по сертификации. Учетный номер проставляют под нижней рамкой сертификата. Учетный номер представляет собой порядковый номер сертификата из пяти знаков в сводном перечне Регистра. После оформления сертификата соответствия
Примечания
1 Коды типов сертифицированного объекта:
К — сертифицированная система менеджмента качества; Р — сертифицированное производство.
2 Код страны расположения организации, сертифицировавшей систему менеджмента качества, определяют по межгосударственному классификатору стран мира МК (ИСО 3166) 004—97.
системы менеджмента качества, орган по сертификации представляет в Технический центр Регистра свое решение и копию сертификатов для ведения сводного перечня и публикации официальной информации.
Срок действия сертификата соответствия системы менеджмента качества — три года.
Примечание — При форс-мажорных обстоятельствах держатель сертификата может обратиться в -. орган по сертификации о продлении действия сертификата на срок не более шести месяцев. Орган по сертификации, рассмотрев просьбу держателя сертификата, направляет в адрес держателя сертификата уведомление о принятом решении.
В случае отказа в выдаче сертификата заказчик имеет право в месячный срок направить в комиссию по апелляциям органа по сертификации или в комиссию по апелляциям Системы сертификации ГОСТ Р заявление о несогласии с заключением комиссии.
По результатам рассмотрения апелляции может быть назначен повторный аудит с другим составом комиссии.
Одновременно с оформлением сертификата орган по сертификации и держатель сертификата заключают договор на проведение инспекционного контроля на срок действия сертификата.
Орган по сертификации передает проверяемой организации решение о выдачесертификата, проект договора на проведение инспекционного контроля и вручает сертификат соответствия. Одновременно орган по сертификации дает письменное разрешение держателю сертификата на использование знака соответствия системы менеджмента качества с указанием формы такого использования.
Олефирова А.П.
О 536 ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ: Учебное пособие. - Улан-Удэ: Изд-во ВСГТУ, 2007. - 209 с.
ISBN
В учебном пособии рассмотрена процедура подтверждения соответствия
Цели и принципы подтверждения соответствия
Цели подтверждения соответствия
Подтверждение соответствия осуществляется в целях:
1) Удостоверения соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения,
Формы подтверждения соответствия
1. Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер.
2. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добр
Добровольное подтверждение соответствия
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осущест
Знак соответствия
1. Объекты сертификации, сертифицированные в системе добровольной сертификации, могут маркироваться знаком соответствия системы добровольной сертификации. Порядок применения такого знака соответств
Обязательное подтверждение соответствия
1. Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента до
Декларирование соответствия
1) Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:
- принятие декларации на основании собственных доказательств;
- принятие декларации о соответствии на осн
Обязательная сертификация
1. Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаютс
Знак обращения на рынке
1. Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в порядке, предусмотренном Федеральным законом, маркируется знаком обращения на рынке. Изображение знака обращени
Участники сертификации и их функции
Участниками сертификации являются организации, осуществляющие работы по подтверждению соответствия. Можно выделить пять уровней организаций:
1 уровень: Федеральное Агентство по техническом
Системы подтверждения соответствия.
Закон «О техническом регулировании» дает такое определение системе подтверждения соответствия (сертификации) – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функциони
Обеспечение сертификации
Обеспечение сертификации представлено на рисунке 5 и таблицах 1-5.
В основу работ по сертификации положена разветвленная иерархическая система документов, которые (за исключением рекоменда
Порядок проведения сертификации продукции
Последовательность этапов показана на рисунке 7.
Сертификация продукции проходит по следующим основным этапам:
- подача заявки на сертификацию, с прилагаемыми документами (см. таб
Схемы сертификации продукции
Схема подтверждения соответствия – совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.
Применение схем сертификации
Таблица 9 – Применение схем сертификации для пищевой продукции
№
п/п
Наименование продукции
Схемы сертификаци
Сертификации
В качестве органов по сертификации, испытательных лабораторий могут быть аккредитованы зарегистрированные некоммерческие (бесприбыльные) объединения (союзы) и организации любых форм собственности:
В России
Законом «О защите прав потребителей» введена обязательная сертификация не только отечественной, но и импортируемой продукции на безопасность и экологичность. Сертификация импортируемой продукции пр
Признание зарубежных сертификатов
Исключительное право признания сертификатов на импортируемые товары, подлежащие обязательной сертификации, имеет Система сертификации ГОСТ Р. Основой признания сертификата является соответствие в
Из стран Юго-Восточной Азии
В 1992 г. по решению Госстандарта РФ была создана компания «ГОСТ-Азия», зарегистрированная в Сингапуре. Компания является представителем РФ на территории стран Юго-Восточной Азии. Соглашение компан
Прядок ввоза импортируемой продукции
Порядок ввоза импортируемой продукции утверждается Правительством РФ. Ранее этот порядок утверждался федеральными органами исполнительной власти (Государственным таможенным комитетом совместно с
Особенности сертификации услуг
Основными общероссийскими организационно-методическими документами по сертификации услуг являются: «Правила сертификации работ и услуг» (утв. Постановлением Госстандарта России от
Сертификация систем менеджмента качества и производств
Комплексное и эффективное управление качеством предполагает в дополнение к рассмотренным системам сертификации продукции, работ и услуг также сертификацию систем качества и производств.
Пр
Сертификация систем менеджмента качества
(СМК)
Сертификация СМК проводится в соответствии с ГОСТ Р 40.003-2005. Система Сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качест
Сертификации
а) работы по сертификации систем менеджмента качества проводят в соответствии с ГОСТ ИСО/ МЭК 62 только аккредитованные в системе ГОСТ Р органы по сертификации систем менеджмента качества;
Менеджмента качества
При сертификации системы менеджмента качества объектами аудита являются:
- область сертификации и область применения системы менеджмента качества;
- соответствие качества продукци
Сертификация производства
Цели проведения сертификации производства
В результате сертификации производства определяют:
- степень соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 (пункты 6.3. 7.4—8.5);
Производства и области применения СМКП
При проверке области сертификации производства анализируют область, определенную в заявке на сертификацию, при этом проверяют, все ли виды продукции, указанные в заявке, подпадают под действие СМКП
Требованиям потребителей и обязательным
требованиям
Соответствие продукции оценивают на основе:
- данных о контроле и испытаниях продукции в процессе производства (ГОСТ Р ИСО 9001, пункт 8.2.4);
Соответствие требованиям к сертифицируемым
производствам
В общем случае документы СМКП подразделяют на пять видов:
- нормативные документы на продукцию сертифицируемого производства;
- конструкто
Организация работ (этап 1)
Основанием для начала работ может служить письмо-обращение, направленное заказчиком в произвольной форме в орган по сертификации, или заявка на официальном бланке заказчика.
Орган по серти
Заочная оценка производства (этап 2)
Заочную оценку выполняет назначенная комиссия по сертификации до выезда на предприятие.
При необходимости по согласованию с проверяемой организацией орган по сертификации может кома
По результатам аудита (этап 4)
Предварительное совещание
Предварительное совещание проводят под руководством председателя комиссии с участием членов комиссии, руководства и ведущих специалистов проверяемой органи
Инспекционный контроль сертифицированного производства (этап 6)
Инспекционный контроль может быть плановым и внеплановым.
Плановый инспекционный контроль проводят не позднее чем через 6 месяцев со дня выдачи сертификата. Последующие инспекционные контр
Экологическая сертификация
Цель экологической сертификации – это стимулирование производителей к внедрению таких технологических процессов и разработке таких товаров, которые в минимальной степени загрязняют природную
Аккредитация
Аккредитация – это самостоятельная сфера деятельности, сопряженная с сертификацией, главной целью которой является обеспечение доверия к организациям путем подтверждения их к
За сертифицированной продукцией
Закон от 08.08.01 № 134-ФЗ «О защите юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля и надзора» установил для всех органов исполнительной власти и их по
Сертификации
Основу государственной политики в сфере обеспечения безопасности товаров и услуг составляют в настоящее время Конституция РФ (ст. 71), Закон РФ «О защите прав потребителей», Федеральный закон «О т
Испытания и контроль качества продукции
Постоянное повышение требований к качеству выпускаемой продукции, ее надежности и долговечности, рост сложности современной техники, создание новых видов продукции с использованием последних дост
Испытательные лаборатории
Требования к ИЛ в России регулируются государственными стандартами, положения которых разработаны учетом соответствующих руководств ИСО/МЭК и европейских стандартов, относящихся к д
На международном и региональном уровнях
Сертификация в Германии
Правовой базой сертификации в Германии служат законы в области охраны здоровья и жизни населения, защиты окружающей среды, безопасности труда
Новости и инфо для студентов