Реферат Курсовая Конспект
Менеджмента качества - раздел Образование, А.П. Олефирова Подтверждение соответствия Учебное пособие При Сертификации Системы Менеджмента Качества Объектами Аудита Являются: ...
|
При сертификации системы менеджмента качества объектами аудита являются:
- область сертификации и область применения системы менеджмента качества;
- соответствие качества продукции требованиям потребителей и обязательным требованиям к этой продукции;
- полнота и точность отражения требований ГОСТ Р ИСО 9001 в документах системы менеджмента качества;
- функционирование системы менеджмента качества в отношении фактического выполнения требований документов системы менеджмента качества организации и обеспечения результативности системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001.
Проверка области применения системы
менеджмента качества
При проверке области применения системы менеджмента качества анализируют область, определенную в заявке на сертификацию системы менеджмента качества.
Проверяют:
а) все ли виды продукции, указанные в заявке, подпадают под действие системы менеджмента качества;
б) правомерность исключений из требований к системе менеджмента качества организации требований раздела 7 ГОСТ Р ИСО 9001 к процессам жизненного цикла продукции, если такие исключения указаны в заявке (в соответствии с 1.2 ГОСТ Р ИСО 9001).
Анализ исключений проводят для каждого вида продукции, указанного в заявке на сертификацию. Подробное обоснование таких исключений должно быть дано в разделе «Область применения системы менеджмента качества» Руководства по качеству.
Неправомерное исключение требований раздела 7 ГОСТ Р ИСО 9001 к системе менеджмента качества или исключение требований других разделов ГОСТ Р ИСО 9001 рассматривается как несоответствие.
Проверка и анализ области применения системы менеджмента качества может осуществляться на протяжении всего процесса сертификации.
Проверка и оценивание соответствия качества продукции требованиям потребителей и обязательным требованиям
Соответствие качества продукции установленным требованиям оценивают на основе:
- данных о требованиях, относящихся к продукции, которая организация должна выполнять (7.2.1; 7.2.3а – 7.2.3г ГОСТ Р ИСО 9001);
- результатов анализа данных, касающихся удовлетворенности потребителей (5.6.2б, 5.6.3б, 7.2.3в, 8.2.1 ГОСТ Р ИСО 9001);
- данных о качестве продукции, полученных от территориальных органов Ростехрегулирования, Роспотребнадзора России и других организаций, уполномоченных осуществлять государственный контроль и надзор за качеством продукции;
- данных мониторинга и измерений продукции на стадиях ее жизненного цикла (4.2.4, 8.2.4 ГОСТ Р ИСО 9001).
Примечание
1. Сертификация систем менеджмента качества не предусматривает специально запланированных испытаний, анализов или измерений показателей качества продукции. Если у членов комиссии возникают сомнения в качестве продукции или достоверности проводимых испытаний, эксперты могут участвовать в испытаниях продукции, проводимых проверяемой организацией.
2. Если в соответствии с действующим в Российской Федерации законодательством применительно к продукции (услуге) предъявляют обязательные для соблюдения требования, установленные государственными стандартами или другими нормативными документами, то при сертификации систем менеджмента качества проверяют возможность системы контроля и испытаний качества продукции проверять соблюдение этих требований.
Проверка соответствия документов системы
менеджмента качества требованиям ГОСТ Р ИСО 9001
Состав документов системы менеджмента качества должен соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, пункт 4.2.1.
При проверке содержания документа анализируют, все ли требования ГОСТ Р ИСО 9001 к документации учтены в системе менеджмента качества.
Орган по сертификации должен проверять соответствие политики (5.3) и целей (5.4.1) в области качества требованиям ГОСТ Р ИСО 9001.
Орган по сертификации проверяет Руководство по качеству на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001, пункт 4.2.2, учитывая при этом, что стандарт содержит минимально необходимый объем требований к руководству по качеству.
Фактические объем, структуру и содержание руководства по качеству определяет организация.
Примечание – Объем, структура и содержание руководства по качеству зависят от размера и специфики деятельности организации. Небольшая организация может включить в руководство описание всей системы менеджмента качества, а также все документированные процедуры требуемые стандартом. Для крупных компаний, возможно, потребуется несколько руководств (по качеству), действующих по иерархии управления компанией (возможно на национальном, региональном и других уровнях).
Проверяют наличие следующих обязательных документированных процедур и соответствие их требованиям ГОСТ Р ИСО 9001:
- управление документацией (4.2.3);
- управление записями (4.2.4);
- внутренние аудиты (8.2.2);
- управление несоответствующей продукцией (8.3);
- корректирующие действия (8.5.2);
- предупреждающие действия (8.5.3).
Примечание – Приведенный перечень документированных процедур является минимально необходимым. Допустимо объединять процедуры по нескольким видам деятельности в один документ (например, процедуры выполнения корректирующих и предупреждающих действий). Организация может разработать дополнительные процедуры и документы, необходимые для обеспечения эффективного планирования, реализации процессов и управления ими.
Проверке подлежат записи, требуемые ГОСТ Р ИСО 9001 (с учетом допустимых исключений), в том числе:
а) анализ системы менеджмента качества со стороны руководства;
б) образование, подготовка, навыки и опыт персонала;
в) свидетельства соответствия процессов жизненного цикла продукции и произведенной продукции требованиям;
г) результаты анализа и последующие действия (для требований, относящихся к продукции);
д) входные данные для проектирования и разработки, относящиеся к требованиям продукции;
е) результаты анализа проекта и разработки и необходимых при этом действий;
ж) результаты верификации проекта и разработки и необходимых при этом действий;
и) результаты валидации проекта и разработки и необходимых при этом действий;
к) результаты анализа изменений проекта и разработки необходимых при этом действий;
л) результаты оценивания поставщиков и необходимых действий, вытекающих из оценки;
м) процессы производства и обслуживания продукции, подлежащие валидации;
н) управление специальной идентификацией для обеспечения прослеживаемости продукции;
п) случаи утери, повреждения или признания непригодной для использования собственности потребителя, а также записи об извещении потребителя о таких случаях;
р) регистрации метрологической базы, используемой для калибровки или поверки устройств для мониторинга и измерений (при отсутствии международных или национальных эталонов);
с) регистрации правомочности предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям;
т) результаты калибровки и поверки устройств для мониторинга и измерений;
у) планирование и проведение внутренних аудитов;
ф) фамилия(и) лица (лиц), санкционировавшего(их) выпуск продукции;
х) свидетельства соответствия продукции критериям приемки;
ц) характер несоответствий и любых последующих действий, включая полученные разрешения на отклонения;
ч) результаты корректирующих действий;
ш) результаты предупреждающих действий;
Примечание – Орган по сертификации должен учитывать, что организации могут разрабатывать и применять дополнительно другие записи, необходимые для регистрации функционирования процессов системы менеджмента качества и соответствия качества продукции.
Проверка соответствия функционирования системы менеджмента качества требованиям, установленным в документах системы и ГОСТ Р ИСО 9001
Орган по сертификации должен проверить и оценить идентифицированные организацией процессы системы менеджмента качества и представленные объективные свидетельства их результативности.
Объективные свидетельства могут быть получены из источников информации.
Процессы сертификации систем менеджмента качества
Этапы работ
Сертификация систем менеджмента качества состоит из следующих этапов:
1 – организация работ;
2 – анализ документов системы менеджмента качества организации-заявителя;
3 – подготовка к аудиту (проверке) «на месте»;
4 – проведение аудита (проверки) «на месте» и подготовка акта по результатам аудита;
5 – завершение сертификации, выдача и регистрация сертификата;
6 – инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента качества.
Блок-схема деятельности по сертификации систем менеджмента качества
Условные обозначения:
3 – заказчик, ДС – держатель сертификата, ОС – орган по сертификации, ТЦР – Технический центр Регистра систем качества Госстандарта России, СМК – Система менеджмента качества.
– Конец работы –
Эта тема принадлежит разделу:
Государственное образовательное учреждение... высшего профессионального образования... Восточно Сибирский государственный...
Если Вам нужно дополнительный материал на эту тему, или Вы не нашли то, что искали, рекомендуем воспользоваться поиском по нашей базе работ: Менеджмента качества
Если этот материал оказался полезным ля Вас, Вы можете сохранить его на свою страничку в социальных сетях:
Твитнуть |
Новости и инфо для студентов