Фальсификация лекарственных средств

Министерство здравоохранения Хабаровского края Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения Аттестационная работа Тема Фальсификация лекарственных средств Выполнила Николаенко Л.А. Специальность фармацевтическаяхимия и фармакогнозия Срок курсов 101202 Руководитель кандидат фарм. наукАбросимова Н.В. г. Хабаровск 2002г.Содержание Введение 3 Классификация фальсифицированных лекарственных средств 5 Распространение контрафактной продукции в России 7 Причины распространения фальсифицированных лекарственных средств 10 Меры борьбы с фальсификацией лекарственных средств 12 Список литературы 17 Фальсификация лекарственных средств Проблема фальсификации лекарственных средств известна человечеству уже как минимум две тысячи лет. Однако лишь в конце ХХ столетия фальсификация медикаментов превратилась в глобальную проблему.

Впервые на проблему фальсификации лекарственных средств медицинское сообщество в лице Всемирной организации здравоохранения обратило внимание в 1987 году, когда фальшивые препараты стали появляться в угрожающих масштабах, вначале в развитых странах, а затем в Европе.

Проблема фальсификации лекарственных средств актуальна сегодня во всем мире. По данным ассоциации международных фармацевтических производителей на долю подделок приходится 5-7 фармацевтического рынка развитых стран. При общем годовом объеме мирового фармрынка в 200-300 млрд. на долю фальсифицированных медикаментов приходится 14-21 млрд. Фармацевтическое производство становится одним из самых выгодных видов бизнеса после торговли оружием, наркотиками, алкоголем, бензином.

По информации ВОЗ, фальсифицированные лекарства были найдены не менее, чем в 28 странах. Из 951 случая 25 производства подделок приходилось на промышленно развитые страны, 65 на развивающиеся, 10 - на неизвестные источники. Применение таких препаратов может стать причиной серьезных негативных последствий для здоровья человека, так как фальсифицированная продукция не проходит предусмотренный для легальной продукции контроль при ее производстве и реализации.

В России пока не зарегистрировано трагических случаев, повлекших за собой человеческие жертвы. Однако, известно, что около 500 жизней по всему миру унесла замена или загрязнение глицерина диэтиленгликолем при производстве детского сиропа. Причем 80 человек в Аргентине, Финляндии, Индии, Нигерии и Таити погибли из-за загрязненного сиропа, заказанного в Германии.

Но в названные страны он поступал, в свою очередь, из Китая через Нидерланды, минуя исполнителя заказа. Так что же такое фальсифицированные лекарственные средства По определению Международного Медицинского Конгресса фальсифицированные контрафактные лекарственные средства это лекарственные средства, действительное наименование или происхождение которых намеренно скрыто. Вместо этого неправомерно использовано обозначение зарегистрированного продукта с его торговой маркой, упаковкой и другими признаками.

В большинстве случаев эти лекарства неэквивалентны оригинальным препаратам по качеству, эффективности или побочным действиям. Но даже если они соответствуют по качеству и другим показателям оригинальным препаратам, их производство и распространение осуществляется без надзора соответствующих органов. Всемирная организация здравоохранения считает, что фальсифицированным контрафактным лекарственным средством является продукт, преднамеренно и противоправно снабженный этикеткой, неверно указывающей подлинность препарата и или изготовителя.

При этом особо подчеркивает, что фальсификация лекарственных средств, наряду с малярией, СПИДом и курением одно из четырех зол мирового здравоохранения. Тем более, что и прогрессирует она ничуть не медленнее, чем все эти болезни вместе взятые. Партии левых медикаментов с завидным постоянством всплывают на всех материках, распределяясь между развитыми и развивающимися странами в пропорции один к четырем.

Например, летом 2001 года итальянская полиция арестовала 240 тыс. упаковок фальсифицированных лекарств и две тонны сырья стоимостью более миллиона долларов. Не так давно в аптеках Великобритании было обнаружено несколько тысяч доз фальшивого противоязвенного препарата, поставленного туда интернациональной группой, подозреваемой в связях с организованной преступностью России и Италии. На слушаньях в Конгрессе США было объявлено, что 5-8 лекарственных препаратов, ввозимых в страну, являются фальшивыми. Фальсификации подвергаются как оригинальные бранд препараты, так и воспроизведенные лекарственные средства дженерики.

Фальсифицированные продукты могут включать препараты с точным составом, неправильными ингредиентами, без активных ингредиентов, с недостаточным содержанием активного ингредиента или с поддельной упаковкой

Классификация фальсифицированных лекарственных средств

Этим способом подделываются таблетки, а также мази и гели. Они содержат то же самое действующее вещество, только в больших или ме... При проверке начинка лекарства будет полностью соответствовать указанн... Четвертая группа это наиболее распространенная и самая качественная гр... Это наиболее трудно определяемые группы подделок.

Распространение контрафактной продукции в России

Связанные с этим убытки - 250 млн. Особенностью России является то, что большая часть контрафактной проду... На втором месте идет Индия, продукция которой отличается необычайной ш... Самая большая опасность, с которой столкнулись медики в последние два ... В России выявлены также случаи фальсификации продукции зарубежных фирм...

Причины распространения фальсифицированных лекарственных средств

Образцы лекарственных средств для проведения сертификации предоставляю... С их помощью можно проверить наиболее ходовые лекарства. тестов тонкослойной хроматографии. Разнообразие причин, способствующих фальсификации лекарственных средст... Эти законы направлены на рассмотрение и утверждение в Государственную ...

Список литературы

Список литературы 1. Фармацевтический вестник 33 184 12 сентября 2000 г. 2. Бюллетень Союза За химическую Безопасность, Химия и жизнь, 6 апреля 2001 г. 3. Семен Хацкин, Глеб Щелкунов, Ремедиум 3, 2000 4. А.Мельников, Известия, 31 марта 2001 г 5. Анастасия Нарышкина, Время новостей 117, 5 июля 2001 г. 6. Елена Ионова, Комсомольская правда, 53, 28 марта 2001г. 7. Ирина Степанова, Медицинская Газета, 28.03.2001 8. Николашкин А.Н. каф. Технологии лекарств, РГМУ им. акад. И.П. Павлова, Фальсификация лекарств - как это делается и методы борьбы за здоровье людей.